UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
漸増負荷運動による実行機能低下に、脳内乳酸と末梢血アミノ酸、表情変化が関わるか

英語
Whether brain lactate, peripheral blood amino acids, and facial expression changes are involved in the decline of executive function induced by incremental exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
漸増負荷運動による実行機能低下に、脳内乳酸と末梢血アミノ酸、表情変化が関わるか

英語
Whether brain lactate, peripheral blood amino acids, and facial expression changes are involved in the decline of executive function induced by incremental exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
漸増負荷運動による実行機能低下に、脳内乳酸と末梢血アミノ酸、表情変化が関わるか

英語
Whether brain lactate, peripheral blood amino acids, and facial expression changes are involved in the decline of executive function induced by incremental exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
漸増負荷運動による実行機能低下に、脳内乳酸と末梢血アミノ酸、表情変化が関わるか

英語
Whether brain lactate, peripheral blood amino acids, and facial expression changes are involved in the decline of executive function induced by incremental exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
漸増負荷運動による前頭前野背外側部（dlPFC）の乳酸濃度変化と実行機能の非線形（U字型）関係を検証するとともに、その変化が血中トリプトファン/BCAA比および運動中の表情変化と関連するかを明らかにする。

英語
To examine the nonlinear (U-shaped) relationship between lactate concentration changes in the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) and executive function during incremental exercise, and to clarify whether these changes are associated with the plasma tryptophan/BCAA ratio and facial expression changes during exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
漸増負荷運動前後における前頭前野背外側部（dlPFC）の乳酸濃度変化（プロトンMRSにより測定）、および実行機能（フランカー課題における反応時間と正答率）の変化

英語
Changes in lactate concentration in the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) measured by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS) before and after incremental exercise, and changes in executive function (reaction time and accuracy on the Flanker task).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自転車エルゴメータによる漸増負荷運動。15 W/分の漸増負荷を、設定ペダル回転数を維持できなくなるまで継続する（オールアウトまで、所要時間の目安は10から20分）。運動中は心拍数および動脈血酸素飽和度を連続モニタリングし、運動直後はエルゴメータ上で低負荷でのクールダウンを行う。

英語
ncremental exercise using a cycle ergometer. The workload is incremented by 15 W/min until the participant can no longer maintain the prescribed pedaling cadence (volitional exhaustion; typical duration 20 min). Heart rate and arterial oxygen saturation are continuously monitored during exercise, and a low-intensity cool down on the ergometer is performed immediately after.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自転車エルゴメータ上での安静座位を20分間維持する。運動条件と同一の機器・姿勢・時間枠を確保し、運動を伴わない時間経過の影響を統制する対照条件とする。

英語
Seated rest on the cycle ergometer for 20 minutes. The same equipment, posture, and time frame as the exercise condition are maintained to control for the effects of time alone without exercise.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上30歳以下の健常成人。新潟医療福祉大学に所属する学生で、本研究の趣旨に同意し文書による同意が得られた者。呼吸器に異常がなく、MRI検査の禁忌（体内金属インプラント、心臓ペースメーカー、閉所恐怖症等）に該当しない者。

英語
Healthy adults aged 18 to 30 years who are students enrolled at Niigata University of Health and Welfare and who provide written informed consent. Participants must have no respiratory abnormalities and no contraindications to MRI examination (e.g., metallic implants, cardiac pacemakers, claustrophobia).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
循環器疾患の既往を有する者、運動制限を要する整形外科的疾患を有する者、神経疾患を有する者、現在治療中の重大な内科的疾患を有する者、および医師から運動制限を指示されている者。

英語
Individuals with a history of cardiovascular disease, orthopedic conditions requiring exercise restriction, neurological disorders, or any serious internal medical condition currently under treatment; and those who have been advised by a physician to restrict physical exercise.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	元太
ミドルネーム
姓	越智

英語

名	Genta
ミドルネーム
姓	Ochi

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398 (O506)

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198,Japan

電話/TEL

025-257-4595

Email/Email

ochi@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	元太
ミドルネーム
姓	越智

英語

名	Genta
ミドルネーム
姓	Ochi

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康スポーツ学科

英語
Department of Health and Sports

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398 (O506)

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198,Japan

電話/TEL

025-257-4595

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ochi@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-City, 950-3198,Japan

電話/Tel

025-257-4595

Email/Email

ochi@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

21

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070534

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070534