UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061638
受付番号 R000070526
科学的試験名 表皮水疱症の子どもを養育する家族の経験：スコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/20
最終更新日 2026/05/20 11:39:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の経験：スコーピングレビュー

英語
Experiences of families raising children with epidermolysis bullosa: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の経験：スコーピングレビュー

英語
Experiences of families raising children with epidermolysis bullosa: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の経験：スコーピングレビュー

英語
Experiences of families raising children with epidermolysis bullosa: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の経験：スコーピングレビュー

英語
Experiences of families raising children with epidermolysis bullosa: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
表皮水疱症

英語
Epidermolysis Bullosa

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics 皮膚科学/Dermatology
看護学/Nursing 小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の養育・ケアの経験について国内外の知見を統合し、今後の支援を考察するための示唆を得ること。

英語
The objective of this scoping review is to synthesize domestic and international evidence regarding the parenting and caregiving experiences of families raising children with epidermolysis bullosa, and to derive implications for future support.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
表皮水疱症の子どもを養育する家族の養育・ケアの経験について国内外の知見を統合する

英語
Synthesis of domestic and international evidence on the parenting and caregiving experiences of families raising children with epidermolysis bullosa

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
表皮水疱症（疾患型は問わない）と診断を受けた子どもを養育する家族の経験や思いについて調査した研究であること

英語
Studies investigating the experiences and perceptions of families raising children diagnosed with epidermolysis bullosa (regardless of disease subtype).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
終末期に焦点を当てた研究であること。
医療者の視点からの報告のみで家族の視点が含まれていない調査であること。

英語
Studies focused exclusively on end-of-life care.
Studies reporting solely from the perspective of healthcare professionals without incorporating the family's perspective.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 啓太
ミドルネーム
姓 佐々木

英語
名 Keita
ミドルネーム
姓 Sasaki

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
創成看護学分野

英語
Comprehensive Developmental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117064915

Email/Email

k_sasaki@hs.hokudai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 啓太
ミドルネーム
姓 佐々木

英語
名 Keita
ミドルネーム
姓 Sasaki

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
創成看護学分野

英語
Comprehensive Developmental Nursing

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0117064915

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k_sasaki@hs.hokudai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
保健科学研究院　創成看護学分野

個人名/Personal name

日本語
佐々木　啓太

英語
Keita Sasaki


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
保健科学研究院　創成看護学分野

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0117064915

Email/Email

k_sasaki@hs.hokudai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

北海道


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 20 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 20 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 20 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、Arksey & O'Malley（2005）が提示するスコーピングレビューの手法を用いる。スコーピングレビューを実施するための5つのステップである、1）研究課題の特定、2）関連研究の特定、3）研究の選択、4）データの図表化、5）結果を照合／要約・報告に従い、実施する。 また、スコーピングレビューのためのPreferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses（PRISMA）拡張版（PRISMA-ScR）(Tricco et al., 2018)に則り報告する。
医学中央雑誌Web版、PubMed、CINAHL、CiNii、MEDLINEのデータベースを用い、検索語に「表皮水疱症（Epidermolysis Bullosa）」および「家族（Family）」それぞれの統制語（MeSH、シソーラス）およびフリーワードを組み合わせ検索を行う。ただし、文献レビュー・会議録・学会報告、プロトコル論文、学位論文、報告書等は除外する。

英語
This study will conduct a scoping review based on the five-stage framework proposed by Arksey and O'Malley (2005): 1) identifying the research question, 2) identifying relevant studies, 3) study selection, 4) charting the data, and 5) collating, summarizing, and reporting the results. The final review will be reported in accordance with the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR) guidelines (Tricco et al., 2018).A comprehensive literature search will be performed using the following databases: Ichushi-Web, PubMed, CINAHL, CiNii, and MEDLINE. The search strategy will combine controlled vocabulary (such as MeSH and thesaurus terms) and free-text keywords for "epidermolysis bullosa" and "family". Literature reviews, conference proceedings, conference reports, protocol papers, dissertations/theses, and report documents will be excluded.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 20 日



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