UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061636
受付番号 R000070519
科学的試験名 反復性膀胱炎患者と非反復性膀胱炎患者および非膀胱炎患者における食生活状況・栄養状態の比較検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/07/16
最終更新日 2026/07/16 22:10:19

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
反復性膀胱炎患者と非反復性膀胱炎患者および非膀胱炎患者における食生活状況・栄養状態の比較検討

英語
A comparative study of dietary habits and nutritional status among patients with recurrent cystitis, patients with non-recurrent cystitis, and patients without cystitis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
反復性膀胱炎患者と非反復性膀胱炎患者との食生活状況・栄養状態の比較検討

英語
A comparative study of dietary habits and nutritional status between patients with recurrent cystitis and those with non-recurrent cystitis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
反復性膀胱炎患者と非反復性膀胱炎患者および非膀胱炎患者における食生活状況・栄養状態の比較検討

英語
A comparative study of dietary habits and nutritional status among patients with recurrent cystitis, patients with non-recurrent cystitis, and patients without cystitis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
反復性膀胱炎患者と非反復性膀胱炎患者との食生活状況・栄養状態の比較検討

英語
A comparative study of dietary habits and nutritional status between patients with recurrent cystitis and those with non-recurrent cystitis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腎泌尿器科外来を受診している閉経後の患者

英語
Postmenopausal patients visiting an outpatient urology department

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
反復性膀胱炎患者・非反復性膀胱炎患者・非膀胱炎患者の食生活状況や栄養状態を比較して、反復性膀胱炎患者を予測できるかを検討することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to investigate whether it is possible to predict recurrent cystitis by comparing the dietary habits and nutritional status of patients with recurrent cystitis, patients without recurrent cystitis, and patients without cystitis.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
反復性膀胱炎患者・非反復性膀胱炎患者・非膀胱炎患者の食生活状況の違い

英語
Differences in dietary habits among patients with recurrent cystitis, non-recurrent cystitis, and non-cystitis.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
反復性膀胱炎患者・非反復性膀胱炎患者・非膀胱炎患者の栄養状態の違い

英語
Differences in nutritional status among patients with recurrent cystitis, non-recurrent cystitis, and non-cystitis.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.倫理委員会承認後から2029年3月31日の間に腎泌尿器科外来を受診する女性患者
2.自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
3.同意取得時、閉経している患者

英語
1.Female patients who visit the urology outpatient department between March 31, 2029 after the approval of the Ethics Committee
2.Patients who can voluntarily obtain consent to participate in the research in writing from the patient
3.Patients who are menopausal at the time of obtaining consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.食物アレルギーのある患者
2.すでに他疾患等で食事指導・食事制限を行っている患者
3.採血項目に影響を及ぼすような薬剤を内服している患者

英語
1.Patients with food allergies
2.Patients who are already receiving dietary guidance or restrictions due to other illnesses, etc.
3.Patients taking medications that may affect blood test results

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 亜矢乃
ミドルネーム
姓 石井

英語
名 AYANO
ミドルネーム
姓 ISHII

所属組織/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合患者支援センター

英語
Integrated Support Center for Patients and Self-learning

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1,Shikata,Kita-ku,Okayama

電話/TEL

0862357844

Email/Email

ishii-a@cc.okayama-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 亜矢乃
ミドルネーム
姓 石井

英語
名 AYANO
ミドルネーム
姓 ISHII

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合患者支援センター

英語
Integrated Support Center for Patients and Self-learning

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1,Shikata,Kita-ku,Okayama

電話/TEL

0862357844

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ishii-a@cc.okayama-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Okayama University, Faculty of Medical Development Field

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
岡山大学学術研究院医療開発領域　

部署名/Department

日本語
腎泌尿器科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学医療系部局臨床研究審査専門委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1,Shikata,Kita-ku,Okayama

電話/Tel

0862356938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院（岡山県）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 07 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
採血を行う
簡易食事調査票であるCANDを使用する

英語
A blood sample will be taken.
A simple dietary questionnaire called CAND will be used.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 16 日



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日本語
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