UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061626
受付番号 R000070509
科学的試験名 働く人への健康関連情報提供と健康状態可視化の有効性確認
一般公開日(本登録希望日) 2026/06/03
最終更新日 2026/05/19 11:00:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
働く人への情報提供と健康状態可視化の有効性確認


英語
Effectiveness of Health Information and Visualization for Workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
働く人への情報提供と健康状態可視化の有効性確認


英語
Effectiveness of Health Information and Visualization for Workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
働く人への健康関連情報提供と健康状態可視化の有効性確認


英語
Effectiveness of Health-Related Information Delivery and Health Status Visualization in the Working Population

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
働く人への健康関連情報提供と健康状態可視化の有効性確認


英語
Effectiveness of Health-Related Information Delivery and Health Status Visualization in the Working Population

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
メタボリックシンドローム及び健常な成人


英語
Metabolic syndrome and healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
一連の啓発(①健康状態の把握・②健康関連情報の提供・③参加型イベントの実施)が、働く人々の健康状態と健康に対する意識や行動に与える影響を確認する。


英語
To examine the impact of a series of health awareness activities including health status assessment, information provision, and participatory events on worker's health, awareness, and behavior.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
酸化及び糖化に関する非侵襲指標


英語
Non-invasive markers of oxidation and glycation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①必須項目:定期健康診断結果、握力、健康スコア、アンケート(食習慣、運動、睡眠、疲労、肌状態、仕事への意欲等)
②任意項目:立ち上がりテスト、肌測定(見た目年齢、シワ解析)、手の甲の画像解析(シワ)、食事記録、歩数、運動量、適正糖質量


英語
1.Required Item : Results of periodic health checkups, Grip strength
Health score, Questionnaire (dietary habits, physical activity, sleep, fatigue, skin condition, work motivation, etc.)
2.Optional Items : Sit to stand test, Skin measurements (perceived age, wrinkle analysis), Dorsal hand image analysis (wrinkle analysis)
Dietary records, Step count, Physical activity level, Optimal carbohydrate intake


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food 行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
教育、健康スコア、参加型イベント


英語
Education, Health score,Interactive event

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①試験参加の同意文書取得時点での年齢が30歳以上65歳未満であり、メタボリックシンドローム及び特定保健指導の基準に該当する者及び健康な男女
②本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、本試験参加に同意できる者


英語
1.Age 30 to 64 at consent, including healthy men and women and those meeting criteria for metabolic syndrome or specified health guidance
2. Able to understand the study purpose and content, voluntarily agree, and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①以下の食品に重篤なアレルギー症状を示す恐れのある者(アーモンド、乳)
②妊娠または妊娠の可能性がある者、授乳中の者
③植え込み型医療機器または生命維持に必要な医療機器を装着している者
④出社が困難な状態である者(重篤な疾患がある、休職中、在宅勤務のみ、または医師の指示で外出制限がある場合)
⑤2025年度の健康診断を受診していない者
⑥グリコ健保組合に未加入の者   
※⑥はグリコグループ従業員のみの基準


英語
1. Severe allergy risk to specified foods (almond, milk)
2. Pregnant, possibly pregnant, or breastfeeding
3. Implanted or life-support medical devices
4. Unable to attend workplace (serious illness, on leave, remote work only, or medically restricted)
5. Did not undergo 2025 health checkup
6. Not enrolled in Glico Health Insurance (applies only to Glico employees).

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
康雄
ミドルネーム
齋藤


英語
Saito
ミドルネーム
Yasuo

所属組織/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社


英語
Ezaki Glico Co., Ltd

所属部署/Division name

日本語
商品技術開発研究所


英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

090-4003-6652

Email/Email

yasuo.saito@glico.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
宏美
ミドルネーム
西裏


英語
Hiromi
ミドルネーム
Nishiura

組織名/Organization

日本語
江崎グリコ株式会社


英語
Ezaki Glico Co., Ltd

部署名/Division name

日本語
商品技術開発研究所


英語
R&D Laboratory

郵便番号/Zip code

555-8502

住所/Address

日本語
大阪府大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/TEL

05017454067

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiromi.nishiura@glico.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Ezaki Glico Co., Ltd

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
江崎グリコ株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ezaki Glico Co., Ltd

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
江崎グリコ株式会社


組織名/Division

日本語
商品技術開発研究所


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大同生命保険株式会社


英語
DAIDO LIFE INSURANCE COMPANY

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
グリコグループ研究倫理委員会


英語
The Institutional Review Board of Glico Group

住所/Address

日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5


英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa-ku, Osaka-shi, Osaka

電話/Tel

+81-6-6477-8793

Email/Email

dl_rinriiinkai_jimukyoku@glico.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 06 03


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 02 24

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 02 24

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 06 05

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 08 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 05 19

最終更新日/Last modified on

2026 05 19



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