UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一次体性感覚野内の電流方向の個人差がtDCSによる触覚機能に及ぼす影響

英語
The Effect of Individual Variations in Current Direction Within the Primary Somatosensory Cortex on Tactile Function Induced by tDCS

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳への微弱な電気刺激による触覚機能への効果の個人差に関する研究

英語
A Study on Individual Differences in the Effects of Weak Electrical Stimulation of the Brain on Tactile Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
一次体性感覚野内の電流方向の個人差がtDCSによる触覚機能に及ぼす影響

英語
The Effect of Individual Variations in Current Direction Within the Primary Somatosensory Cortex on Tactile Function Induced by tDCS

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
触覚機能に対するtDCS電流方向の影響

英語
The Effect of tDCS Current Direction on Tactile Function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
中枢神経系疾患

英語
Central nervous system disorders

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，固定した電極配置によるS1へtDCSを与えた時に，各被験者のS1内に生じる電場ベクトル方向を個別MRIおよび電場シミュレーションにより評価する．さらに，S1に対する電流方向と，触覚機能および体性感覚誘発電位（SEP）の変化との関連を明らかにすることで，tDCSの刺激効果の個人差を生じさせる神経生理学的要因を解明することを目的とする．

英語
In this study, we will use individual MRI scans and electric field simulations to evaluate the direction of the electric field vectors generated within each subject's S1 when tDCS is applied to S1 using a fixed electrode configuration. Furthermore, by clarifying the relationship between the direction of the current applied to S1 and changes in tactile function and somatosensory evoked potentials (SEP), we aim to elucidate the neurophysiological factors underlying individual differences in the effects of tDCS stimulation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
触覚方位弁別課題（tDCSの介入前後に計測）

英語
Grating orientation task(Measured before and after the tDCS intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体性感覚誘発電位

英語
Somatosensory Evoked Potential

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
経頭蓋直流電気刺激
刺激時間20分間，刺激強度2mA，フェードインフェードアウト15秒15秒，電極サイズ5×5cm
従来の電極配置条件

英語
Transcranial Direct Current Stimulation
Stimulation duration: 20 minutes; stimulation intensity: 2 mA; fade-in/fade-out: 15 seconds each; electrode size: 5 x 5 cm
Conventional electrode placement conditions

介入2/Interventions/Control_2

日本語
経頭蓋直流電気刺激
刺激時間20分間，刺激強度2mA，フェードインフェードアウト15秒15秒，電極サイズ5×5cm
脳回に対して電流が垂直条件

英語
Transcranial Direct Current Stimulation
Stimulation duration: 20 minutes; stimulation intensity: 2 mA; fade-in/fade-out: 15 seconds each; electrode size: 5 x 5 cm
Current applied perpendicular to the gyri

介入3/Interventions/Control_3

日本語
経頭蓋直流電気刺激
刺激時間20分間，刺激強度2mA，フェードインフェードアウト15秒15秒，電極サイズ5×5cm
脳回に対して電流が平行条件

英語
Transcranial Direct Current Stimulation
Stimulation duration: 20 minutes; stimulation intensity: 2 mA; fade-in/fade-out: 15 seconds each; electrode size: 5 x 5 cm
Condition: Current parallel to the gyri

介入4/Interventions/Control_4

日本語
経頭蓋直流電気刺激
刺激時間最初の30秒間，刺激強度2mA，フェードインフェードアウト15秒15秒，電極サイズ5×5cm
Sham条件

英語
Transcranial Direct Current Stimulation
Stimulation duration: first 30 seconds; stimulation intensity: 2 mA; fade-in and fade-out: 15 seconds each; electrode size: 5 x 5 cm
Sham condition

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準は，18～30歳の右利き健常成人で，MRIおよびtDCSの実施が可能であり，本研究の内容について十分な説明を受け，文書による同意が得られた者とした。

英語
The inclusion criteria were right-handed, healthy adults aged 18 to 30 who were eligible for MRI and tDCS, had received a thorough explanation of the study, and had provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は，神経疾患・精神疾患の既往を有する者，感覚障害または上肢機能障害を有する者，MRIまたはtDCSの禁忌事項に該当する者，神経興奮性に影響を及ぼす薬剤を服用している者，および研究遂行が困難と判断される者とした。

英語
Exclusion criteria included individuals with a history of neurological or psychiatric disorders, those with sensory impairments or upper limb dysfunction, those with contraindications for MRI or tDCS, those taking medications that affect neural excitability, and those deemed unable to complete the study.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悠介
ミドルネーム
姓	関根

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Sekine

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
大学院　医療福祉学研究科　博士後期課程

英語
Graduate School of Health and Welfare Sciences, Doctoral Program

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4455

Email/Email

hwd26011@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠介
ミドルネーム
姓	関根

英語

名	Yusuke
ミドルネーム
姓	Sekine

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
大学院　医療福祉学研究科　博士後期課程

英語
Graduate School of Health and Welfare Sciences, Doctoral Program

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/TEL

025-257-4455

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hwd26011@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
関根悠介

英語
Sekine Yusuke

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita Ward, Niigata City, Niigata Prefecture

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

18

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070492

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