UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061614 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070491 |
| 科学的試験名 | 実装された最新撮像アプリケーションの臨床評価および検査プロトコル最適化に関する前方視的観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/10 |
| 最終更新日 | 2026/05/18 12:09:49 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
実装された最新撮像アプリケーションの臨床評価および検査プロトコル最適化に関する前方視的観察研究
英語
Clinical Evaluation and Protocol Optimization of a Newly Implemented Advanced Imaging Application: A Prospective Observational Study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
新しい画像撮影アプリの性能評価と最適な撮影方法に関する研究
英語
Clinical Evaluation and Protocol Optimization of a New Imaging Application
科学的試験名/Scientific Title
日本語
実装された最新撮像アプリケーションの臨床評価および検査プロトコル最適化に関する前方視的観察研究
英語
Clinical Evaluation and Protocol Optimization of a Newly Implemented Advanced Imaging Application: A Prospective Observational Study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
新規撮像アプリケーションにおける撮像プロトコルの前方視的評価および最適化研究
英語
Prospective Evaluation and Optimization of Imaging Protocols for a Novel Image Generation Application
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし（健常成人ボランティア）
英語
None (Healthy adult volunteers)
疾患区分1/Classification by specialty
| 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、健常職員（ボランティア）の生体画像を用い、新規撮像技術の妥当性を定量的・定性的に検証することで、当院におけるMRI検査プロトコルの最適化を図る 。同時に、この検証プロセスを体系化することで、業務改善の質を向上させるとともに、得られた知見を学術的に発信し、安全な画像診断技術の普及に寄与することを目的とする 。
英語
The purpose of this study is to optimize MRI examination protocols at our institution by quantitatively and qualitatively validating the efficacy of a novel imaging technology using biological images of healthy employee volunteers. Furthermore, this study aims to enhance the quality of operational workflow by systematizing this validation process, disseminate the acquired findings academically, and contribute to the widespread adoption of safe diagnostic imaging technologies.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
画像の全体的画質（5段階評価等の視覚評価）
英語
Overall image quality (visual evaluation using a 5-point scale or similar)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院中央放射線部に所属する常勤・非常勤の職員（健常ボランティア）
同意取得時の年齢が20歳以上の者
本研究への参加について、研究対象者本人から書面による同意が得られた者
英語
Full-time or part-time employees (healthy volunteers) belonging to the Central Radiology Department of our hospital.
Individuals aged 20 years or older at the time of informed consent.
Individuals who have provided written informed consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
体内植込み型医療機器（ペースメーカー等）があり、MRI検査が禁忌である者
体内に強磁性金属（人工関節、手術用クリップ等）があり、画像への影響や安全性が担保できない者
閉所恐怖症などにより、MRI装置内での長時間の撮像に耐えられない者
妊娠中または妊娠している可能性のある者
その他、研究責任者または研究分担者が本研究の対象者として不適当と判断した者
英語
Individuals with implanted medical devices (e.g., pacemakers) that are contraindicated for MRI examinations.
Individuals with ferromagnetic metals in their body (e.g., artificial joints, surgical clips) that may affect image quality or compromise safety.
Individuals who cannot tolerate long-duration imaging inside the MRI scanner due to claustrophobia or other reasons.
Individuals who are pregnant or may be pregnant.
Individuals otherwise judged by the principal investigator or sub-investigators to be unsuitable for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 淳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中根 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakane |
所属組織/Organization
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center
所属部署/Division name
日本語
中央放射線部
英語
Radiology Department
郵便番号/Zip code
350-8550
住所/Address
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama 350-8550, Japan
電話/TEL
049-228-3510
Email/Email
jun_n@saitama-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 淳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中根 |
英語
| 名 | Jun |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakane |
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center
部署名/Division name
日本語
中央放射線部
英語
Radiology Department
郵便番号/Zip code
350-8550
住所/Address
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
1981 Kamoda, Kawagoe, Saitama 350-8550, Japan
電話/TEL
049-228-3510
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
jun_n@saitama-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
埼玉医科大学総合医療センター
英語
Saitama Medical University Saitama Medical Center
住所/Address
日本語
埼玉県川越市鴨田1981
英語
049-228-3510
電話/Tel
049-228-3510
Email/Email
jun_n@saitama-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
未募集
英語
Pending
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070491
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