UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061607
受付番号	R000070487
科学的試験名	悪液質を伴う膵がん患者におけるアナモレリン錠のアドヒアランスとQOL変化：多機関共同、観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/18
最終更新日	2026/05/18 05:40:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
悪液質を伴う膵がん患者におけるアナモレリン錠のアドヒアランスとQOL変化に関する観察研究

英語
Observational Study on Adherence to Anamorelin and Changes in Quality of Life in Pancreatic Cancer Patients with Cachexia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AQUA-PanC研究

英語
AQUA-PanC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
悪液質を伴う膵がん患者におけるアナモレリン錠のアドヒアランスとQOL変化：多機関共同、観察研究

英語
Adherence to Anamorelin and Changes in Quality of Life in Pancreatic Cancer Patients with Cachexia: A Multicenter, Observational Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AQUA-PanC

英語
AQUA-PanC

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪液質を伴う膵がん

英語
Pancreatic Cancer with Cachexia

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、がん悪液質に対してアナモレリン錠を服用する膵がん患者の服薬アドヒアランスおよび健康関連QOLのベースラインから24週にわたる経時的変化を明らかにすることである。服薬アドヒアランスはCubixxDT（日本版）およびBMQを用いて評価し、健康関連QOLはFAACT ACSおよびEQ-5D-5Lを用いて評価する。

英語
The purpose of this study is to evaluate longitudinal changes in medication adherence and health-related quality of life over 24 weeks in pancreatic cancer patients with cachexia receiving anamorelin. Medication adherence will be assessed using CubixxDT (Japanese version) and the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ), while health-related quality of life will be evaluated using FAACT ACS and EQ-5D-5L.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
支持療法・QOL・服薬アドヒアランス評価に関する探索的観察研究

英語
Exploratory observational study of supportive care, quality of life, and medication adherence

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
CubixxDT（日本版）によるアナモレリン錠の服薬アドヒアランス率の経時的変化（登録時から24週まで）

英語
Longitudinal changes in medication adherence rate to anamorelin assessed by CubixxDT (Japanese version) from baseline to 24 weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・BMQによる薬剤信念と服薬アドヒアランス傾向
・FAACT ACSおよびEQ-5D-5Lによる健康関連QOLスコアの経時的変化（登録時から24週まで）
・服薬アドヒアランス率と健康関連QOLスコアとの関連
・CubixxDTによる服薬アドヒアランス率とBMQスコアとの関連
・ノンアドヒアランス理由の探索的解析

英語
Beliefs about medicines and medication adherence trends assessed by BMQ; Longitudinal changes in health related QOL scores assessed by FAACT ACS and EQ 5D 5L from baseline to 24 weeks; Association between medication adherence rates and health related QOL scores; Association between adherence rates measured by CubixxDT and BMQ scores; Exploratory analysis of reasons for non adherence

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.膵がんと診断されている
2.がん悪液質に対してアナモレリンを導入する
3.登録日の年齢が18歳以上である
4.文書による同意が得られている

英語
1.Diagnosed with pancreatic cancer
2.Initiating anamorelin treatment for cancer cachexia
3.Age 18 years or older at registration
4.Written informed consent obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.CubixxDT日本版で調剤されたアナモレリン錠を自分で取り出せない
2.臨床上問題となる精神神経症状等により試験参加が困難
3.重度の認知機能障害がある
4.母国語が日本語でない
5.ePROが使用できない

英語
1.Unable to independently remove anamorelin tablets dispensed with CubixxDT Japanese version
2.Difficulty participating due to clinically significant psychiatric or neurological symptoms
3.Severe cognitive impairment
4.Native language is not Japanese
5.Unable to use ePRO

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正和

ミドルネーム

姓山口

英語

名 Masakazu

ミドルネーム

姓 Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人がん研究会有明病院

英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research

所属部署/Division name

日本語
薬剤部

英語
Department of Pharmacy

郵便番号/Zip code

135-8550

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-8-31

英語
3-8-31 Ariake Koto-ku Tokyo Japan

電話/TEL

03-3520-0111

Email/Email

masakazu.yamaguchi@jfcr.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名一男

ミドルネーム

姓小林

英語

名 Kazuo

ミドルネーム

姓 Kobayashi

組織名/Organization

日本語
公益財団法人がん研究会有明病院

英語
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research

部署名/Division name

日本語
薬剤部

英語
Department of Pharmacy

郵便番号/Zip code

135-8550

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-8-31

英語
3-8-31 Ariake Koto-ku Tokyo Japan

電話/TEL

03-3520-0111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kazuo.sugita@jfcr.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
公益財団法人がん研究会

英語
Japanese Foundation for Cancer Research

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
公益財団法人がん研究会

英語
Japanese Foundation for Cancer Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学医学部附属病院
昭和医科大学横浜市北部病院

英語
The University of Tokyo Hospital
Showa Medical University Northern Yokohama Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
公益財団法人がん研究会医学系研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Japanese Foundation for Cancer Research

住所/Address

日本語
東京都江東区有明3-8-31

英語
3-8-31 Ariake Koto-ku Tokyo Japan

電話/Tel

03-3520-0111

Email/Email

med.shinsa@jfcr.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 04 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、がん悪液質を伴う膵がん患者を対象とした前向き多機関共同観察研究である。通常診療下でアナモレリン錠を導入された患者に対し、CubixxDT（日本版）を用いた服薬アドヒアランス評価およびePROを用いたQOL評価を24週間実施する。介入や侵襲は伴わず、診療録情報、電子的服薬記録、FAACT ACS、EQ-5D-5L、BMQを用いて経時的変化を評価する。

英語
This study is a prospective multicenter observational study in pancreatic cancer patients with cancer cachexia. Patients receiving anamorelin in routine clinical practice will undergo medication adherence assessment using CubixxDT Japanese version and QOL assessment using ePRO over 24 weeks. No additional intervention or invasive procedure will be performed. Longitudinal changes will be evaluated using medical records, electronic medication adherence records, FAACT ACS, EQ 5D 5L, and BMQ.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070487

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070487

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）