UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
片手で髪を結ぶための補助具の改良版を評価する研究

英語
Study to Evaluate an Improved Assistive Device for One-Handed Hair Tying

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
片手結髪補助具評価試験

英語
One-Handed Hair-Tying Device Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
片手での結髪を可能とする自助具の改良と評価

英語
Improvement and Evaluation of a Self-Assistive Device for One-Handed Hair Tying

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
片手結髪自助具改良評価試験

英語
OHHT Device Improvement Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
上肢の機能障害

英語
Upper limb functional impairment

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
片手での結髪を補助する自助具を改良し，先行研究の自助具と比較して作業時間および操作性が改善するかを評価すること

英語
To improve an assistive device for one-handed hair tying and evaluate whether it improves task time and operability compared with the device used in the previous study.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
結髪動作の総作業時間

英語
Total task time for hair tying

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
先行研究の自助具および改良自助具を使用し，被験者に片手での結髪動作を行わせる。各自助具について操作説明および練習試行を行った後，本番試行を実施する。各試行において，結髪動作完了までの総作業時間，工程別作業時間，成功率を記録し，併せて主観評価を収集する。介入期間は1日とし，各被験者は同一日に両自助具を用いた試行を行う。自助具の使用順は必要に応じて調整する。

英語
Participants will perform a one-handed hair-tying task using both the device from the previous study and the improved device. After receiving instructions and performing practice trials for each device, participants will complete the formal trials. For each trial, the total task time required to complete hair tying, the time for each procedural step, and the success rate will be recorded, and subjective evaluations will also be collected. The intervention period is one day, and each participant will perform trials with both devices on the same day. The order of device use will be adjusted as necessary.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上の健常な成人
・北海道科学大学に在籍している者
・片手での結髪動作の実験に参加可能な者
・ウィッグの装着および自助具の使用に支障がない者
・本研究の目的および内容を理解し、文書による同意を得られた者

英語
Healthy adults aged 18 years or older
Individuals affiliated with Hokkaido University of Science
Individuals able to participate in the one-handed hair-tying task
Individuals with no difficulty in wearing a wig and using the assistive devices
Individuals who have understood the purpose and procedures of this study and have provided written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・全身的治療を要する感染症を有する者
・登録時に37.0℃以上の発熱を認める者
・頭部、頸部、上肢に外傷、疼痛、炎症その他の症状があり、実験動作に支障をきたす可能性がある者
・ウィッグの装着により不快感や皮膚トラブルが生じるおそれがある者
・研究内容や手順を十分に理解し、本人の意思で同意を提供することが難しいと判断された者
・研究責任者が研究参加を不適当と判断した者

英語
Individuals with infectious diseases requiring systemic treatment
Individuals with a body temperature of 37.0 C or higher at the time of enrollment
Individuals with trauma, pain, inflammation, or other symptoms in the head, neck, or upper limbs that may interfere with the experimental task
Individuals who may experience discomfort or skin problems due to wearing a wig
Individuals judged to have difficulty in sufficiently understanding the study procedures and providing consent on their own free will
Individuals judged by the principal investigator to be inappropriate for study participation

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健志
ミドルネーム
姓	敦賀

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Tsuruga

所属組織/Organization

日本語
日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部義肢装具学科

英語
Department of Prosthetics and Orthotics, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-688-2235

Email/Email

tsuruga@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健志
ミドルネーム
姓	敦賀

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Tsuruga

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
保健医療学部義肢装具学科

英語
Department of Prosthetics and Orthotics, Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

006-8585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-688-2235

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsuruga@hus.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学倫理委員会

英語
Hokkaido University of Science Ethics Committee

住所/Address

日本語
札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-Jo 15-4-1 Maeda, Teine, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/Tel

011-688-2241

Email/Email

kenkyu@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

06

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

07

月

06

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

07

月

10

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070481

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