UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ICUに入室された重症心不全、ショック患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
A retrospective and prospective observational study of patients with severe heart failure or shock admitted to the intensive care unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICUに入室された重症心不全、ショック患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
A retrospective and prospective observational study of patients with severe heart failure or shock admitted to the intensive care unit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICUに入室された重症心不全、ショック患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
A retrospective and prospective observational study of patients with severe heart failure or shock admitted to the intensive care unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICUに入室された重症心不全、ショック患者の後ろ向き並び前向き観察研究

英語
A retrospective and prospective observational study of patients with severe heart failure or shock admitted to the intensive care unit

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心不全、心原性ショック、敗血症、心筋梗塞、劇症型心筋炎、肺塞栓、心室性不整脈、心肺停止、心停止後症候群、PCCS

英語
acute heart failure, cardiogenic shock, sepsis, acute myocardial infarction, fulminant myocarditis, pulmonary embolism, ventricular arrhythmias, cardiac arrest, PCCS and post-cardiac arrest syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery	救急医学/Emergency medicine
集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性心筋梗塞によって心原性ショックとなった患者の救命率は依然として低く、約半数が死亡する。一方で機械的補助循環装置のＩＭＰＥＬＬＡ使用が初めて心原性ショック患者の死亡率減少を示した。またオープンICUからセミクローズドICUへ移行することでも死亡率減少効果があることが示されている。近年では循環動態の管理方法についても積極的な議論・検討がなされている。今後の重症心疾患・ショック患者に対する診療向上につなげるべく今回のデータベースを構築した。

英語
Despite advances in contemporary cardiovascular intensive care, mortality among patients who develop cardiogenic shock due to acute myocardial infarction remains high, with approximately half of affected patients dying. Recently, the use of the Impella mechanical circulatory support device was shown to reduce mortality in patients with cardiogenic shock. In addition, transition from an open ICU model to a semi-closed ICU model has also been associated with improved survival. In parallel, there has been growing interest in optimizing hemodynamic management strategies for critically ill patients with cardiovascular disease and shock. Against this background, we established the present database to support future improvements in the management and outcomes of patients with severe cardiovascular disease and shock.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
院内死亡

英語
In-hospital death

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
出血イベント、梗塞イベント、溶血率、腎障害、透析導入率、輸血量、薬理学的機循環補助薬の使用割合、30日死亡率

英語
bleeding events, ischemic events, hemolysis, acute kidney injury, initiation of renal replacement therapy, amount of blood transfusion, use of pharmacological circulatory support agents, and 30-day mortality

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUに入室した重症心不全、心原性ショック、敗血症、機械的補助循環装置が挿入された患者を対象とし、以下の選択基準、除外基準を満たす患者。

英語
Eligible patients were those admitted to the intensive care unit with severe heart failure, cardiogenic shock, sepsis, or those who received mechanical circulatory support, and who met the following inclusion and exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
B)除外基準
・100歳以上
・研究参加を拒否する意思を示した患者

英語
Age of 100 years or older
Refusal to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

1500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健治
ミドルネーム
姓	金縄

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kanenawa

所属組織/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura memorial hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8020001

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokura kita-ku,Kitakyushu-city,

電話/TEL

093-511-2000

Email/Email

kanesannsann@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健治
ミドルネーム
姓	金縄

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kanenawa

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura memorial hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Cardiology

郵便番号/Zip code

8020001

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
Asano3-2-1, Kokurakita-ku, Kitakyusyu-shi

電話/TEL

093-511-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanesannsann@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kokura memoria hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小倉記念病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
無し

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院　臨床研究センター

英語
Clinical research center,Kokura Memorial Hospital

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokura kita-ku,Kitakyushu-city,

電話/Tel

0935112000

Email/Email

crc@kokurakinen.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

03

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

05

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
retrospective cohort study

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

17

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070474

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070474