UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
被験品による皮膚状態への影響

英語
Effects of the test product on skin condition

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
被験品による皮膚状態への影響

英語
Effects of the test product on skin condition

科学的試験名/Scientific Title

日本語
被験品による皮膚状態への影響

英語
Effects of the test product on skin condition

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
被験品による皮膚状態への影響

英語
Effects of the test product on skin condition

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
被験品が皮膚状態に与える影響を、プラセボを対照として検討する。

英語
The effects of the test product on skin condition will be evaluated using a placebo as a control.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚の外観状態

英語
Skin appearance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚の乾燥状態

英語
Skin dryness

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験品を1日1回、8週間連続使用する

英語
Use Test Item once daily for 8 consecutive weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照品を1日1回、8週間連続使用する

英語
Use Control Product once daily for 8 consecutive weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 年齢が30歳以上65歳未満の健康な男女
(2) 肌の乾燥及び乾燥にともなう外観変化の自覚がある方
(3) 研究の目的、及び内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する方

英語
(1) Healthy men and women aged 30 to 64
(2) Individuals who are aware of dry skin and the associated changes in appearance
(3) Individuals who fully understand the purpose and details of the study and consent to participate of their own free will

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 測定部位に影響を与えるような美容治療（ボトックス注射、ヒアルロン酸注入、コラーゲン注入等）の経験がある方
(2) 事前検査4週間前から研究終了までに、測定部位の肌にエステやあかすり、脱毛を行った方、あるいは行う予定がある方
(3)事前検査4週間前から研究終了までに、屋外での長時間の作業やレジャー、運動等で日焼けをした方、あるいはする予定がある方
(4)事前検査4週間前から研究終了までに、セラミド、プロテオグリカン、プラセンタを多く含む健康食品、医薬品を週1回以上の頻度で摂取している方、あるいは摂取する予定がある方
(5)被験品に関してアレルギー発症の恐れがある方
(6)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適と判断された方
(7)事前検査の結果から、被験者として不適と判断された方
(8)その他、研究責任医師の判断によって、被験者として不適と判断された方

英語
(1) Individuals who have undergone cosmetic treatments that may affect the measurement site (e.g., Botox injections, hyaluronic acid injections, collagen injections, etc.)
(2) Individuals who have undergone, or plan to undergo, skin treatments such as facials, body scrubs, or hair removal on the skin of the measurement site between 4 weeks prior to the pre-screening and the end of the study
(3) Individuals who have been, or plan to be, sunburned due to prolonged outdoor work, leisure activities, exercise, etc., between 4 weeks prior to the pre-screening and the end of the study
(4) Individuals who have consumed, or plan to consume, health supplements or medications containing high levels of ceramides, proteoglycans, or placenta at least once a week between 4 weeks prior to the preliminary examination and the end of the study
(5) Individuals at risk of developing an allergy to the test product
(6) Individuals deemed unsuitable as subjects based on the results of the lifestyle questionnaire
(7) Individuals deemed unsuitable as subjects based on the results of the preliminary examination
(8) Other individuals deemed unsuitable as subjects at the discretion of the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達治
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Tatsuji
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
一丸ファルコス株式会社

英語
ICHIMARU PHARCOS Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
開発部　フードテクノロジー課

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

501-0475

住所/Address

日本語
岐阜県本巣市浅木318番地1

英語
318-1 Asagi, Motosu-Shi, Gifu

電話/TEL

058-320-1030

Email/Email

support@ichimaru.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	毅史
ミドルネーム
姓	中川

英語

名	Takashi
ミドルネーム
姓	Nakagawa

組織名/Organization

日本語
株式会社EPメディエイト

英語
EP Mediate Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部

英語
Development Department

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京

英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

080-7710-1146

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakagawa.takashi768@eps.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EP Mediate Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EPメディエイト

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ICHIMARU PHARCOS Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一丸ファルコス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

05

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

27

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070466

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