UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061585 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070461 |
| 科学的試験名 | 被験品による皮膚状態への影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/15 |
| 最終更新日 | 2026/05/15 15:02:31 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
被験品による皮膚状態への影響
英語
Effects of the test product on skin condition
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
被験品による皮膚状態への影響
英語
Effects of the test product on skin condition
科学的試験名/Scientific Title
日本語
被験品による皮膚状態への影響
英語
Effects of the test product on skin condition
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
被験品による皮膚状態への影響
英語
Effects of the test product on skin condition
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康な成人
英語
Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
被験品が皮膚状態に与える影響を、プラセボを対照として検討する。
英語
The effects of the test product on skin condition will be evaluated using a placebo as a control.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚の外観状態
英語
Skin appearance
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
皮膚の乾燥状態
英語
Skin dryness
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
被験品を1日1回、8週間連続使用する
英語
Use Test Item once daily for 8 consecutive weeks
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照品を1日1回、8週間連続使用する
英語
Use Control Product once daily for 8 consecutive weeks
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 30 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
(1) 年齢が30歳以上65歳未満の健康な男女
(2) 肌の乾燥及び乾燥にともなう外観変化の自覚がある方
(3) 研究の目的、及び内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する方
英語
(1) Healthy men and women aged 30 to 64
(2) Individuals who are aware of dry skin and the associated changes in appearance
(3) Individuals who fully understand the purpose and details of the study and consent to participate of their own free will
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1) 測定部位に影響を与えるような美容治療（ボトックス注射、ヒアルロン酸注入、コラーゲン注入等）の経験がある方
(2) 事前検査4週間前から研究終了までに、測定部位の肌にエステやあかすり、脱毛を行った方、あるいは行う予定がある方
(3)事前検査4週間前から研究終了までに、屋外での長時間の作業やレジャー、運動等で日焼けをした方、あるいはする予定がある方
(4)事前検査4週間前から研究終了までに、セラミド、プロテオグリカン、プラセンタを多く含む健康食品、医薬品を週1回以上の頻度で摂取している方、あるいは摂取する予定がある方
(5)被験品に関してアレルギー発症の恐れがある方
(6)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適と判断された方
(7)事前検査の結果から、被験者として不適と判断された方
(8)その他、研究責任医師の判断によって、被験者として不適と判断された方
英語
(1) Individuals who have undergone cosmetic treatments that may affect the measurement site (e.g., Botox injections, hyaluronic acid injections, collagen injections, etc.)
(2) Individuals who have undergone, or plan to undergo, skin treatments such as facials, body scrubs, or hair removal on the skin of the measurement site between 4 weeks prior to the pre-screening and the end of the study
(3) Individuals who have been, or plan to be, sunburned due to prolonged outdoor work, leisure activities, exercise, etc., between 4 weeks prior to the pre-screening and the end of the study
(4) Individuals who have consumed, or plan to consume, health supplements or medications containing high levels of ceramides, proteoglycans, or placenta at least once a week between 4 weeks prior to the preliminary examination and the end of the study
(5) Individuals at risk of developing an allergy to the test product
(6) Individuals deemed unsuitable as subjects based on the results of the lifestyle questionnaire
(7) Individuals deemed unsuitable as subjects based on the results of the preliminary examination
(8) Other individuals deemed unsuitable as subjects at the discretion of the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 達治 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Tatsuji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
一丸ファルコス株式会社
英語
ICHIMARU PHARCOS Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
開発部 フードテクノロジー課
英語
Research and Development Division
郵便番号/Zip code
501-0475
住所/Address
日本語
岐阜県本巣市浅木318番地1
英語
318-1 Asagi, Motosu-Shi, Gifu
電話/TEL
058-320-1030
Email/Email
support@ichimaru.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 毅史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中川 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakagawa |
組織名/Organization
日本語
株式会社EPメディエイト
英語
EP Mediate Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
開発部
英語
Development Department
郵便番号/Zip code
162-0814
住所/Address
日本語
東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京
英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo
電話/TEL
080-7710-1146
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nakagawa.takashi768@eps.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
EP Mediate Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社EPメディエイト
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ICHIMARU PHARCOS Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
一丸ファルコス株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo
電話/Tel
03-6452-2712
Email/Email
epmd_fd-erb@eps.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
株式会社ビューティアンドヘルスリサーチ（東京都）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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