UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061579 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070452 |
| 科学的試験名 | 施設入所中の高齢者に対するアロマセラピーの効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/14 |
| 最終更新日 | 2026/05/14 20:22:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
施設入所中の高齢者に対するアロマセラピーの効果検証
英語
Evaluation of the Effects of Aromatherapy on Elderly Residents in Care Facilities.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
施設入所中の高齢者に対するアロマセラピーの効果検証
英語
Evaluation of the Effects of Aromatherapy on Elderly Residents in Care Facilities.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
施設入所中の高齢者に対するアロマセラピーの効果検証
英語
Evaluation of the Effects of Aromatherapy on Elderly Residents in Care Facilities.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
施設入所中の高齢者に対するアロマセラピーの効果検証
英語
Evaluation of the Effects of Aromatherapy on Elderly Residents in Care Facilities.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
ラベンダー精油を用いたハンドマッサージの睡眠改善効果を、客観的評価指標と生理学的指標を組み合わせて多角的に検証する。
英語
We will conduct a comprehensive evaluation of the sleep-improving effects of hand massages using lavender essential oil by combining objective assessment metrics with physiological indicators.
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
ラベンダー精油を用いたハンドマッサージによる睡眠改善効果を、唾液中オキシトシン濃度の経時的測定により検証する。
英語
We will verify the sleep-improving effects of hand massage using lavender essential oil by measuring salivary oxytocin levels over time.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ラベンダー精油を用いたハンドマッサージの睡眠改善効果を、客観的評価指標による連続睡眠モニタリングにて検証する。
英語
We will verify the sleep-improving effects of hand massage using lavender essential oil through continuous sleep monitoring using objective evaluation metrics.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
唾液中オキシトシン濃度の変化量
英語
Change in salivary oxytocin concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
センサーマット型睡眠計（眠りSCAN）による睡眠パターン
英語
Sleep Patterns Measured by a Sensor Mat-Type Sleep Monitor (Sleep SCAN)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
3
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
1. 各対象者の睡眠時間に合わせる。夜間、対象者が入眠のためベッドに臥床する時間に合わせて実施する。ハンドマッサージに使用するアロマオイルは、ホホバオイル・クリア（生活の木社製）にラベンダー（生活の木社製・フランス原産）を混合し、1%濃度に希釈したラベンダー精油を使用する。
2. マッサージ：手掌から肘関節までの範囲を片手5分ずつ軽擦法で1人当たり10分間実施する。
3. 介入頻度・期間：マッサージは週3回、隔日（月水金または火木土等）で2週間継続し、訓練を受けた研究者が一貫して担当する。
英語
1.Adjust to each participant's sleep schedule. The intervention is conducted at the time each night when the participant lies down in bed to fall asleep. The aromatherapy oil used for the hand massage consists of a 1% dilution of lavender essential oil (manufactured by Seikatsunoki,sourced from France) mixed with clear jojoba oil (manufactured by Seikatsunoki).
2.Massage: Perform light stroking for 5 minutes per hand, covering the area from the palm to the elbow joint, for a total of 10 minutes per person.
3. Frequency and Duration of Intervention: Massage is performed three times a week, every other day (e.g., Mon-Wed-Fri or Tue-Thu-Sat),for two consecutive weeks, with a trained researcher consistently performing the treatment.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
客観的睡眠指標「センサーマット型睡眠計（眠りSCAN）による睡眠パターン」と同時に心拍数、呼吸数により自律神経活動を測定する。体動などのかすかな振動をマットレスの下に敷いた眠りSCANの高感度センサーが捉えることにより、睡眠・覚醒を計測する。
英語
In addition to measuring sleep patterns using the objective sleep indicator Sensor Mat Sleep Monitor (Minori SCAN), the device also measures autonomic nervous system activity based on heart rate and respiratory rate. The high-sensitivity sensors of the Minori SCAN, placed under the mattress, detect subtle vibrations such as body movements to measure sleep and wakefulness.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
介入中の期間、Oxytocin ELISA Kit を使用し、食後1時間および口腔ケア終了して5分以上経過した後、入眠のためにベッド臥床した状態で各対象者から合計1.5～2ml程度採取する。
英語
During the intervention period, using the Oxytocin ELISA Kit, approximately 1.5 to 2 mL of blood will be collected from each participant while they are lying in bed preparing to sleep, one hour after a meal and at least five minutes after oral care has been completed.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 高齢者施設に入所中の65歳以上の高齢者（性別は問わない）
2. 本研究に本人および家族（代諾者）から同意を得られた者
3. アロマオイルのパッチテストを行い陰性だった者
4．BPSD症状を認めた者
英語
1. Individuals aged 65 or older residing in a senior care facility (regardless of gender)
2. Individuals for whom consent has been obtained from both the participant and their family (or legal representative)
3. Individuals who tested negative on an aromatherapy oil patch test
4. Individuals exhibiting BPSD symptoms
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
選択基準を1つでも満たさない者
英語
Any person who does not meet even one of the selection criteria
目標参加者数/Target sample size
35
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 久美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森園 |
英語
| 名 | kumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | morizono |
所属組織/Organization
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
所属部署/Division name
日本語
産業保健学部
英語
School of Occupational Health
郵便番号/Zip code
8078555
住所/Address
日本語
八幡西区医生ケ丘1番1号
英語
1-1 Iyashi-ga-oka, Yahata Nishi Ward
電話/TEL
0936031611
Email/Email
su3658@health.uoeh-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 久美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 森園 |
英語
| 名 | kumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | morizono |
組織名/Organization
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
部署名/Division name
日本語
産業保健学部
英語
School of Occupational Health
郵便番号/Zip code
8078555
住所/Address
日本語
八幡西区医生ケ丘1番1号
英語
1-1 Iyashi-ga-oka, Yahata Nishi Ward
電話/TEL
0936031611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
su3658@health.uoeh-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
佐賀大学
英語
Saga University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
産業医科大学
英語
University of Occupational and Environmental Health
住所/Address
日本語
八幡西区医生ケ丘1番1号
英語
1-1 Iyashi-ga-oka, Yahata Nishi Ward
電話/Tel
0936031611
Email/Email
su3658@health.uoeh-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
産業医科大学（福岡県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
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