UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061580 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070451 |
| 科学的試験名 | 性別違和・性別不合を有する当事者におけるホルモン治療の情報参照と意思決定過程に関する質的研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/07/15 |
| 最終更新日 | 2026/05/14 21:27:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
性別違和・性別不合を有する当事者におけるホルモン治療の情報参照と意思決定過程に関する質的研究
英語
A Qualitative Study of Information-Seeking and Decision-Making Regarding Gender-Affirming Hormone Therapy among Individuals with Gender Dysphoria or Gender Incongruence
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
INSIGHT Study
英語
INSIGHT Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
性別違和・性別不合を有する当事者におけるホルモン治療の情報参照と意思決定過程に関する質的研究
英語
A Qualitative Study of Information-Seeking and Decision-Making Regarding Gender-Affirming Hormone Therapy among Individuals with Gender Dysphoria or Gender Incongruence
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
INSIGHT Study
英語
INSIGHT Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
性別不合
英語
Gender Incongruence
疾患区分1/Classification by specialty
| 泌尿器科学/Urology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、性別違和・性別不合を有しホルモン治療を検討または経験した当事者が、ホルモン治療に関する情報をどのように探索・参照し、医療者、家族、友人、オンライン情報等をどのように位置づけながら、治療開始、継続、中断、治療方法の見直しに関する意思決定を行っているのかを明らかにすることである。成果は、当事者が安全かつ納得して情報にアクセスし、医療者と相談しながら意思決定するための支援のあり方を検討する基礎資料となる。
英語
The purpose of this study is to clarify how individuals with gender dysphoria or gender incongruence who have considered or experienced hormone therapy seek and refer to information about hormone therapy, and how they position healthcare professionals, family, friends, and online information in their decision-making regarding the initiation, continuation, discontinuation, and revision of treatment methods. The results will serve as foundational data for considering how to support individuals in safely and confidently accessing information and making decisions in consultation with healthcare professionals.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
質的研究
英語
Qualitative study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ホルモン治療に関する情報参照と意思決定過程の質的特徴
英語
Qualitative characteristics of information referencing and decision-making processes regarding hormone therapy.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
性別不合、性別違和、またはそれに関連する経験を有すると本人が認識している者。ホルモン治療を検討中、開始前、開始後、継続中、中断経験あり、または過去に経験した者。
英語
Individuals who recognize themselves as having gender dysphoria, gender incongruence, or a related experience. Individuals who are considering, about to start, have started, are currently undergoing, have discontinued, or have previously undergone hormone therapy.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加により著しい心理的負担が生じると研究責任者または研究分担者が判断した者
重篤な精神症状または身体症状により研究参加が困難な者
英語
Individuals who, according to the principal investigator or co-investigator, would experience significant psychological distress as a result of participating in the study.
Individuals who are unable to participate in the study due to severe mental or physical symptoms.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | かずな |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | Kazuna |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuo |
所属組織/Organization
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Graduate school of Medicine, Nagoya University
所属部署/Division name
日本語
泌尿器科学
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
466-8550
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi Prefecture, Japan
電話/TEL
+82-52-744-2985
Email/Email
matsuo.kazuna.i7@f.mail.nagoya-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | かずな |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松尾 |
英語
| 名 | Kazuna |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsuo |
組織名/Organization
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Graduate school of Medicine, Nagoya University
部署名/Division name
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
郵便番号/Zip code
466-8550
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture, Japan
電話/TEL
+81-744-2985
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
matsuo.kazuna.i7@f.mail.nagoya-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
名古屋大学
英語
Department of Urology, Graduate school of Medicine, Nagoya University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本学術振興会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
名古屋大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会
英語
Nagoya University Hospital Institutional Review Board
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65, Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture, Japan
電話/Tel
+81-52-744-2479
Email/Email
ethics@med.nagoya-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、性別不合でホルモン療法を行っている当事者を対象とした質的研究である。インタビューを実施し、ホルモン治療を開始、変更などの意思決定を行った因子について検討を行う。
英語
This study is a qualitative research project targeting individuals undergoing hormone therapy due to gender dysphoria. Interviews will be conducted to examine the factors influencing decision-making regarding the initiation and modification of hormone therapy.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070451
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