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一般向け試験名/Public title

日本語
足底に対する機械刺激と感覚刺激が足部機能および姿勢制御機能に及ぼす即時効果の比較

英語
Comparison of the Immediate Effects of Mechanical and Sensory Stimulation to the Plantar Surface on Foot Function and Postural Control Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足底に対する機械刺激と感覚刺激が足部機能および姿勢制御機能に及ぼす即時効果の比較

英語
Comparison of the Immediate Effects of Mechanical and Sensory Stimulation to the Plantar Surface on Foot Function and Postural Control Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足底に対する機械刺激と感覚刺激が足部機能および姿勢制御機能に及ぼす即時効果の比較

英語
Comparison of the Immediate Effects of Mechanical and Sensory Stimulation to the Plantar Surface on Foot Function and Postural Control Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足底に対する機械刺激と感覚刺激が足部機能および姿勢制御機能に及ぼす即時効果の比較

英語
Comparison of the Immediate Effects of Mechanical and Sensory Stimulation to the Plantar Surface on Foot Function and Postural Control Function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
足底に対するマッサージボールを用いたセルフケア介入が，足部機能および姿勢制御機能に及ぼす影響を明らかにし，安全かつ実用的な実施指針を提示する．

英語
To clarify the effects of a self-care intervention using a massage ball applied to the plantar surface on foot function and postural control function, and to propose safe and practical implementation guidelines.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各介入条件における介入前および介入直後に測定したArch Height Flexibilityの変化量

英語
Change in Arch Height Flexibility measured before and immediately after each intervention condition.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
触覚閾値
Arch Height Index
片脚立位時の重心動揺指標
長腓骨筋筋活動

英語
Plantar tactile threshold
Arch Height Index
Center-of-pressure sway parameters during single-leg standing
Peroneus longus muscle activity

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低強度セルフボール条件
部位：足底面
強度：圧痛閾値×0.4～0.6
時間：60秒×3セット

英語
Low-intensity self-ball condition
Site: Plantar surface
Intensity: 40% to 60% of the pressure pain threshold
Duration: 60 seconds per set, 3 sets

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高強度セルフボール条件
部位：足底面
強度：圧痛閾値×1.1～1.3
時間：60秒×3セット

英語
Low-intensity self-ball condition
Site: Plantar surface
Intensity: 110% to 130% of the pressure pain threshold
Duration: 60 seconds per set, 3 sets

介入3/Interventions/Control_3

日本語
感覚入力条件
部位：足底面
強度：最小強度
時間：60秒×3セット

英語
Sensory stimulation condition
Site: Plantar surface
Intensity: Minimum intensity
Duration: 60 seconds per set, 3 sets

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

27

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・満18歳以上の健常成人
・実験参加に同意し、協力可能な者
・ウォータールー利き足質問紙により右利き足と判断された者

英語
Healthy adults aged 18 years or older
Individuals who provide informed consent and are able to participate in the study
Individuals identified as right-foot dominant based on the Waterloo Footedness Questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・過去1年以内の下肢の外傷、手術歴を有する者
・右下肢に疼痛を認める者
・介入部位に皮膚異常を認める者
・神経・筋骨格系疾患を有する者
・週3回以上の運動習慣のある者

英語
Individuals with a history of lower limb injury or surgery within the past year
Individuals with pain in the right lower limb
Individuals with skin abnormalities at the intervention site
Individuals with neurological or musculoskeletal disorders
Individuals who engage in regular exercise three or more times per week

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	侑也
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Nakayama

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学大学院

英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
医療福祉学研究科

英語
Graduate School of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/TEL

025-257-4445

Email/Email

hpm25013@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	侑也
ミドルネーム
姓	中山

英語

名	Yuya
ミドルネーム
姓	Nakayama

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学大学院

英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
医療福祉学研究科

英語
Graduate School of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/TEL

025-257-4445

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hpm25013@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Graduate School, Niigata University of Health and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398番地

英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata-city, Niigata, Japan

電話/Tel

025-257-4455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070445

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