UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
膵管ガイドワイヤー法補助下胆管挿管施行例におけるERCP後膵炎のリスク因子の検討

英語
Preventive effect of prophylactic pancreatic duct stenting with endoscopic sphincterotomy for post-ERCP pancreatitis in PGW-assisted bile duct canulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ERCP後膵炎リスク因子の検討

英語
Analysis of risk factors for PEP

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ERCP後膵炎リスク因子の検討

英語
Analysis of risk factors for PEP

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ERCP後膵炎リスク因子の検討

英語
Analysis of risk factors for PEP

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胆道疾患

英語
Biliary tract disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ERCP後膵炎のリスク因子を検討する
膵管ステントと乳頭切開術のリスク軽減への影響を検討する

英語
Preventive effect of prophylactic pancreatic duct stenting with endoscopic sphincterotomy for post-ERCP pancreatitis in PGW-assisted bile duct canulation

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ERCP後膵炎のリスク因子

英語
Risk factors for post-ERCP pancreatitis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
　膵管ガイドワイヤー法ヲ用いて、胆管挿管を試みた患者

英語
Patients with PGW-assisted biliary canulation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
　術後改変腸管患者

英語
Patients with altered intestine after surgery

目標参加者数/Target sample size

900

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	厚
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
NHO呉医療センター。中国がんセンター

英語
NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
低侵襲がん治療研究室

英語
Division of Minimally Invasive Cancer Treatment

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
Aoyamacho 3-1, Kure, Hiroshima , Japan

電話/TEL

0823250142

Email/Email

yamaguchi.atsushi.uc@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	厚
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　呉医療センター・中国がんセンター

英語
NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

部署名/Division name

日本語
低侵襲がん治療研究室

英語
Division of Minimally Invasive Cancer Treatment

郵便番号/Zip code

737-0023

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
Aoyamacho 3-1, Kure, Hiroshima

電話/TEL

0823223111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yamaguchiaiueo1@gmail.com

機関名/Institute

日本語
独立行政法人国立病院機構（呉医療センター臨床研究部）

英語
Division of Minimally Invasive Cancer Treatment, NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構（呉医療センター臨床研究部）

英語
Division of Minimally Invasive Cancer Treatment, NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
NHO呉医療センター・中国がんセンター

英語
NHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center

住所/Address

日本語
広島県呉市青山町3-1

英語
Aoyamacho 3-1, Kure, Hiroshima

電話/Tel

0823223111

Email/Email

yamaguchi.atsushi.uc@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

214

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

09

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
2015年1月1日から2021年12月31日までに、PGW-assisted 胆管挿管を試みた患者を対象として、PEPのリスク因子を検討した。
十二指腸憩室の存在が、予測因子で、予防的膵管ステント留置と十二指腸乳頭切開がPEP低減因子となった。

英語
We analyzed the risk factors for PEP in 226 PGW-assisted cases, including 153 patients who also underwent EST.
Results: There were 22 PEP cases overall (2.4%), including 19 (8.4%) PGW-assisted and 3 (0.4%) non-PGW-assisted cases. In the multivariate analysis, parapapillary diverticulum was a risk factor for PEP , and EST plus PS was identified as a reduction factor.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070432

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