UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔中肺保護換気による合併症発生低下率と気道開通性への影響 無作為比較試験

英語
Effect of Lung-Protective Ventilation During General Anesthesia on the Reduction of Complication Incidence and Airway Patency: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔中肺保護換気による合併症発生低下率と気道開通性への影響 無作為比較試験

英語
Effect of Lung-Protective Ventilation During General Anesthesia on the Reduction of Complication Incidence and Airway Patency: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔中肺保護換気による合併症発生低下率と気道開通性への影響 無作為比較試験

英語
Effect of Lung-Protective Ventilation During General Anesthesia on the Reduction of Complication Incidence and Airway Patency: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔中肺保護換気による合併症発生低下率と気道開通性への影響 無作為比較試験

英語
Effect of Lung-Protective Ventilation During General Anesthesia on the Reduction of Complication Incidence and Airway Patency: A Randomized Controlled Trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
主に表層膀胱癌などの小手術対象疾患

英語
Minor surgical conditions, primarily including superficial bladder cancer

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology	手術医学/Operative medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全身麻酔管中に肺保護換気を行うことにより上気道関連の合併症が減ることを証明する。
肺保護換気の上気道、おもに声門開通度への効果を検証する。

英語
To demonstrate that the use of lung-protective ventilation during general anesthesia reduces upper airway-related complications.
To evaluate the effects of lung-protective ventilation on the upper airway, particularly on glottic patency.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
声門上器具管理下で筋弛緩拮抗直後のカプノグラムによる呼気終末二酸化炭素波形異常の発生率

英語
Incidence of capnography-detected abnormalities in end-tidal carbon dioxide waveforms immediately after neuromuscular blockade reversal under supraglottic airway device management

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
声門上器具越しにファイバーで観察した声門の角度

英語
Glottic angle observed fiberoptically through a supraglottic airway device

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
肺保護換気群（5mL/kg）

英語
Lung-protective ventilation group (5 mL/kg)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常換気群（8mL/kg）

英語
Conventional ventilation group (8 mL/kg)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時において年齢が18歳以上の成人
2)声門上器具使用下の全身麻酔で管理される小手術を受ける予定の成人患者。
3)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者

英語
1)Adults aged >=18 years at the time of consent.
2)Adult patients scheduled to undergo minor surgical procedures under general anesthesia managed with a supraglottic airway device.
3)Patients who have received a full explanation of the study, have adequately understood it, and have provided written informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに当てはまる者
1)声門上器具以外で上気道管理を行った患者
2)同意撤回書を提出し本研究への参加の拒否を表明した者
3)重度の肝機能異常を示している患者
4)スキサメトニウムの使用が禁忌である患者
5)その他、研究責任者が不適と判断した者

英語
Patients meeting any of the following criteria:

1)Patients whose upper airway is managed with devices other than a supraglottic airway device.
2)Patients who have withdrawn consent and expressed refusal to participate in this study.
3)Patients with severe hepatic dysfunction.
4)Patients in whom succinylcholine is contraindicated.
5)Patients deemed unsuitable for the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学病院

英語
Institute of Science Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１丁目５ー４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-6111

Email/Email

ishibashi.k.3dd4@m.isct.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	石橋

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Ishibashi

組織名/Organization

日本語
東京科学大学病院

英語
Institute of Science Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Anesthesiology

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島１丁目５ー４５

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3813-6111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishibashi.k.3dd4@m.isct.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学 医学系倫理審査委員会

英語
Medical Research Ethics Committee of Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rinri.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

jRCT1030250783

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
臨床研究等提出・公開システム

英語
Japan Registry of Clinical Trials

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京科学大学病院(東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070429

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070429