UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
社交的予期不安に対するラベンダーによる鎮静効果とその心理学的・神経科学的メカニズムの検証

英語
The Sedative Effects of Lavender on Social Anxiety and an Examination of Their Psychological and Neuroscientific Mechanisms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社交的予期不安に対するラベンダーによる鎮静効果

英語
Sedative effects of lavender on social anxiety

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社交的予期不安に対するラベンダー精油吸入による鎮静効果の検証：心理指標および神経科学的指標を用いた検討

英語
Verification of the sedative effects of lavender essential oil inhalation on anticipatory social anxiety: An investigation using psychological and neuroscientific measures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラベンダーによる社交的予期不安の鎮静効果

英語
Neuropsychological effects of lavender on anticipatory social anxiety

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
社交的場面の準備期において生じる社交的予期不安に対するラベンダー香気介入の鎮静効果を、主観的状態不安を主要評価項目として明らかにする。

英語
To clarify the calming effects of lavender aroma intervention on social anticipatory anxiety that occurs during the preparation phase of social situations, using subjective state anxiety as the primary outcome measure.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
・ラベンダー香気介入が社交的場面の準備期において生じる課題準備の質に及ぼす影響を、課題の集中度と思考の方向性（不安と課題のどちらに意識が向いているか）を副次的評価項目として明らかにする。
・ラベンダー香気介入による鎮静効果の心理学的・神経科学的メカニズムを、前頭前野の活動パターンから明らかにする。

英語
- To investigate the effects of lavender aroma intervention on the quality of task preparation during the preparatory phase of social situations, using task focus and cognitive orientation (whether attention is directed toward anxiety or the task) as secondary outcome measures.
- To elucidate the psychological and neuroscientific mechanisms underlying the calming effects of lavender aroma intervention by analyzing activity patterns in the prefrontal cortex.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
状態不安の主観的評価

英語
Subjective Assessment of Anxiety

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
予期不安期の「課題準備の質」および機能的近赤外分光法（fNIRS）による前頭前野の活動

英語
The "Quality of Task Preparation" During the Anticipatory Anxiety Phase and Prefrontal Cortex Activity Measured by Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ラベンダーの香り

英語
Lavender flavor

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無臭

英語
Odorless

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

22

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・日本語を母語とする方
・ラベンダーの香りに強い不快感を示さない方
・右利きの方
・医師による嗅覚異常を診断されたことのない方
・香料アレルギーの無い方
・非喫煙者

英語
-Native Japanese speakers
-Individuals who do not experience strong aversion to the scent of lavender
-Right-handed individuals
-Individuals who have never been diagnosed by a doctor with a smell disorder
-Individuals with no fragrance allergies
-Non-smokers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師による嗅覚異常を診断されたことのある方
・慢性鼻炎または嗅覚に影響を与える可能性のあるその他の疾患がある
・妊娠中または授乳中である
・重篤な精神疾患の既往または現在治療中である
・重篤な神経疾患の既往（てんかん・重度の脳外傷・中枢神経疾患等）および現在進行性の神経学的疾患がある
・重度の呼吸器疾患・喘息発作の既往等で香気提示により健康上のリスクがある
・現在心理療法を受けている
・インフォームドコンセントを提供できない場合
・香料に対する既往の重篤なアレルギー反応（アナフィラキシー等）または著しい香料不耐症を有する者
・研究実施に支障をきたす身体的または認知的制約がある者
・その他、研究責任者が本研究の安全性・データの妥当性を損なうと判断した者

英語
-Individuals who have been diagnosed by a physician with a disorder of the sense of smell
-Individuals with chronic rhinitis or other conditions that may affect the sense of smell
-Individuals who are pregnant or breastfeeding
-Individuals with a history of severe mental illness or currently undergoing treatment for such conditions
-Individuals with a history of severe neurological disorders (e.g., epilepsy, severe traumatic brain injury, central nervous system disorders) or currently suffering from progressive neurological diseases
-Individuals with severe respiratory diseases or a history of asthma attacks, for whom exposure to fragrances poses a health risk
-Currently undergoing psychotherapy;
-Unable to provide informed consent;
-History of severe allergic reactions to fragrances (e.g., anaphylaxis) or significant fragrance intolerance;
-Physical or cognitive limitations that would interfere with study participation;
-Any other individuals whom the principal investigator determines would compromise the safety or validity of the data in this study.

目標参加者数/Target sample size

34

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	靖之
ミドルネーム
姓	瀧

英語

名	Yasuyuki
ミドルネーム
姓	Taki

所属組織/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
臨床加齢医学研究分野

英語
Clinical Geriatrics Research Division

郵便番号/Zip code

980-0872

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４ 東北大学加齢医学研究所　スマートエイジング棟４F

英語
4 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture; Tohoku University Institute of Development, Aging and Cancer, Smart Aging Building, 4th Floor

電話/TEL

022-717-8556

Email/Email

nmr_office@grm.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	希和
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Kiwa
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東北大学加齢医学研究所

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

部署名/Division name

日本語
臨床加齢医学研究分野

英語
Clinical Geriatrics Research Division

郵便番号/Zip code

9800855

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町４ 東北大学加齢医学研究所　スマートエイジング棟４F

英語
4 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture; Tohoku University Institute of Development, A

電話/TEL

08087498211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka.kiwa.q4@dc.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Institute of Development, Aging and Cancer, Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学加齢医学研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med*grp@tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

14

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070426

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070426