UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061540 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070418 |
| 科学的試験名 | ドレーン留置位置と胸膜癒着術の成功率についての後ろ向き観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/12 |
| 最終更新日 | 2026/05/12 17:29:22 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ドレーン留置位置と胸膜癒着術の成功率についての後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective Study of the Relationship Between Chest Tube Placement and Pleurodesis Success
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ドレーン留置位置と胸膜癒着術の成功率についての後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective Study of the Relationship Between Chest Tube Placement and Pleurodesis Success
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ドレーン留置位置と胸膜癒着術の成功率についての後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective Study of the Relationship Between Chest Tube Placement and Pleurodesis Success
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ドレーン留置位置と胸膜癒着術の成功率についての後ろ向き観察研究
英語
A Retrospective Study of the Relationship Between Chest Tube Placement and Pleurodesis Success
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
悪性胸水
英語
Malignant pleural effision
疾患区分1/Classification by specialty
| 呼吸器外科学/Chest surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
悪性胸水患者における、ドレーン位置が癒着術の施行率にあたる影響について評価すること。
英語
To evaluate the impact of chest tube placement on pleurodesis success in patients with malignant pleural effusion.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
胸膜癒着術の成功率
英語
The success rate of pleurodesis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2015年4月から2024年12月までに、悪性胸水に対してタルクによる胸膜癒着術を施行された患者。
英語
The patients who underwent talc slurry-based pleurodesis for malignant pleural effusion between April 2015 and December 2024.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
(1)同側の胸膜癒着術の既往がある患者 (2)予防的に胸膜癒着術を行った患者 (3)肺の拡張が不十分な患者 (4)胸部単純写真で側面像の撮影がなく、ドレーンの位置が評価できない患者 (5)治療中に膿胸を発症した患者 (6)ドレーン抜去前に再癒着を行った患者 (7)癒着術後1週間以降に、一度も画像評価されていない患者
英語
Patients were excluded if they: (1) had previously undergone chemical pleurodesis on the ipsilateral thorax; (2) underwent prophylactic pleurodesis (it means they were asymptomatic and had pleural fluid confined below the dome of the diaphragm); (3) had a radiologically significant (>25%) non-expandable lung; (4) did not undergo lateral chest X-ray assessment, and therefore the chest tube position was unknown; (5) developed empyema during the treatment; (6) underwent repeat pleurodesis before the chest tube removal; (7) did not undergo any radiological assessment beyond 1 week after pleurodesis.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 愛実 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西久保 |
英語
| 名 | Megumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishikubo |
所属組織/Organization
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
所属部署/Division name
日本語
呼吸器外科
英語
Division of Chest Surgery
郵便番号/Zip code
673-0021
住所/Address
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan
電話/TEL
+81-78-929-1151
Email/Email
megumis0512@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 愛実 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西久保 |
英語
| 名 | Megumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nishikubo |
組織名/Organization
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
部署名/Division name
日本語
呼吸器外科
英語
Division of Chest Surgery
郵便番号/Zip code
673-0021
住所/Address
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan
電話/TEL
+81-78-929-1151
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
megumis0512@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
兵庫県立がんセンター（研究部）
英語
Hyogo Cancer Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
兵庫県立がんセンター（研究部）
英語
Hyogo Cancer Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
兵庫県立がんセンター 倫理審査委員会
英語
Clinical Research Area Ethics Committee of the Hyogo Cancer Center
住所/Address
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70 Kitaoji-cho, Akashi City, Hyogo, Japan, 673-0021
電話/Tel
078-929-1151
Email/Email
hcc-rinri@hyogo-cc.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
160
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
胸膜癒着術後の成功率を観察する。成功の定義は、処置前と同等の胸水が貯留しないこと、ドレーン抜去後に追加の処置を要しないこと。
英語
To assess the success rate of pleurodesis. Success was defined as no pleural fluid re-accumulation greater than that seen on the baseline CXR or no requirement for further pleural intervention on the ipsilateral side.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070418
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070418
