UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061523
受付番号 R000070402
科学的試験名 若年成人を対象としたがん教育介入によるがんスティグマ、知識およびリテラシーへの効果：ランダム化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/11
最終更新日 2026/06/18 16:36:05

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
若年成人を対象としたがん教育による知識や考え方の変化に関する研究

英語
Study on Changes in Knowledge and Attitudes Through Cancer Education Among Young Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シーヤスタディ

英語
CEYA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年成人を対象としたがん教育介入によるがんスティグマ、知識およびリテラシーへの効果：ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a Cancer Education Intervention on Cancer Stigma, Knowledge, and Literacy Among Young Adults: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シーヤRCT

英語
CEYA-RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年成人

英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、若年成人を対象として、がん教育介入ががんスティグマに及ぼす効果を検証することを主目的とする。あわせて、がんに関する知識、がんリテラシー、情報収集行動、健康行動および行動意向への影響を評価する。また、教育介入による認知的・行動的変化と、がんスティグマとの関連について縦断的に検討する。

英語
The primary objective of this study is to examine the effect of a cancer education intervention on cancer stigma among young adults. In addition, the study aims to evaluate its impact on cancer-related knowledge, cancer literacy, information-seeking behaviors, health behaviors, and behavioral intentions. Furthermore, the study will longitudinally investigate the relationships between cognitive and behavioral changes resulting from the intervention and changes in cancer stigma.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Japanese Cancer Stigma Scale（J-CASS）6下位尺度（厳しさ、自己責任、扱いにくさ、政策に対する反対意見、経済的差別、避けること）のベースライン（T0）から介入3か月後（T3）までの変化量量

英語
Change from baseline (T0) to 3 months after intervention (T3) in the six subscale scores of the Japanese Cancer Stigma Scale (J-CASS): Severity, Personal Responsibility, Awkwardness, Opposition to Policy, Financial Discrimination, and Avoidance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Japanese Cancer Intelligence Quotient for Knowledge（JCIQ-K）によるがん知識スコア、Japanese Cancer Intelligence Quotient for Literacy（JCIQ-L）によるがんリテラシースコア、がんに関する能動的関与（がん情報の収集行動、電子ヘルスリテラシー［eHEALS］、がんに関する対話、がんサバイバーとの接触体験、健康行動および行動意向）、UCLA孤独感尺度短縮版による孤独感、Multidimensional Scale of Perceived Social Support（MSPSS）によるソーシャルサポートについて、ベースライン（T0）から各評価時点（T1、T2、T3、T4）までの変化量を評価する。

英語
Changes from baseline (T0) to each follow-up time point (T1, T2, T3, and T4) in cancer-related knowledge measured by the Japanese Cancer Intelligence Quotient for Knowledge (JCIQ-K), cancer literacy measured by the Japanese Cancer Intelligence Quotient for Literacy (JCIQ-L), cancer-related active engagement (including cancer information-seeking behavior, electronic health literacy measured by the eHealth Literacy Scale [eHEALS], communication about cancer, contact experiences with cancer survivors, health behaviors, and behavioral intentions), loneliness measured by the short-form UCLA Loneliness Scale, and perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には、対面によるがん教育を1回45分程度実施する。教育教材は文部科学省「がん教育推進教材」を基に、日本のがんの現状、がんの予防、がんの治療、がんとの共生をテーマとして改訂・開発したものを使用する。教育ではPowerPoint教材に加え、動画教材およびがんサバイバーの体験談を活用し、共感的理解を促すとともに、自分自身に置き換えて考える個人ワークを含む。教材および説明内容は全対象者で統一し、ナレーション原稿を用いて介入内容の均質化を図る。介入は主研究者が実施する。

英語
Participants in the intervention group will receive a face-to-face cancer education program lasting approximately 45 minutes. The educational materials are adapted from the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology (MEXT) cancer education resources and cover four themes: the current status of cancer in Japan, cancer prevention, cancer treatment, and living with cancer. The program includes PowerPoint-based lectures, video materials, cancer survivor narratives, and reflective activities designed to encourage participants to relate the content to their own lives. Standardized materials and a scripted narration will be used to ensure consistency of the intervention. The intervention will be delivered by the principal investigator.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、介入3か月後（T3）の評価終了まで通常生活を継続する。研究期間中のがん関連情報へのアクセスは制限しない。T3評価終了後、介入群で使用した教育内容と同等の動画教材および資料を提供する。

英語
Participants in the control group will continue their usual daily lives until completion of the 3-month follow-up assessment (T3). Access to cancer-related information will not be restricted during the study period. After completion of the T3 assessment, participants will be provided with educational materials and video content equivalent to those used in the intervention group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時点で18歳以上35歳以下の学生である者
(2) がんの罹患歴がない者
(3) 日本語による質問紙への回答が可能な者
(4) 研究内容について十分な説明を受けた後、自由意思により文書同意を得られた者

英語
(1) Students aged 18 to 35 years at the time of consent
(2) Individuals without a history of cancer
(3) Individuals able to complete questionnaires in Japanese
(4) Individuals who voluntarily provided written informed consent after receiving a full explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 精神的または身体的理由により、教育介入への参加または質問紙への回答が困難と判断される者
(2) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
(1) Individuals judged to have difficulty participating in the educational intervention or completing questionnaires due to mental or physical conditions
(2) Individuals judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the study

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 由美子
ミドルネーム
姓 木下

英語
名 Yumiko
ミドルネーム
姓 Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 由美子
ミドルネーム
姓 木下

英語
名 Yumiko
ミドルネーム
姓 Kinoshita

組織名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

個人名/Personal name

日本語
木下由美子

英語
Yumiko Kinoshita


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Public Interest Incorporated Foundation Yasuda Memorial Medical Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人 安田記念医学財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医の倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/Tel

0985-85-9403

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 18 日



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