UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
若年成人を対象としたがん教育による知識や考え方の変化に関する研究

英語
Study on Changes in Knowledge and Attitudes Through Cancer Education Among Young Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シーヤスタディ

英語
CEYA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年成人を対象としたがん教育介入によるがんスティグマ、知識およびリテラシーへの効果：ランダム化比較試験

英語
Effectiveness of a Cancer Education Intervention on Cancer Stigma, Knowledge, and Literacy Among Young Adults: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シーヤRCT

英語
CEYA-RCT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、若年成人を対象に、がん教育介入によるがんの知識およびがんリテラシーの変化を検証するとともに、情報活用能力に関する認識（自己効力感）および行動（話題化・情報検索）の変化を評価することを目的とする。さらに、これらの認知的・行動的変化と、がんスティグマ形成・変容との関連について縦断的に検討する。

英語
The purpose of this study is to examine changes in cancer-related knowledge and cancer literacy following a cancer education intervention among young adults, as well as changes in self-efficacy related to information utilization and cancer-related behaviors, including information seeking and communication. Furthermore, the study aims to longitudinally investigate the relationships between these cognitive and behavioral changes and the formation and modification of cancer stigma.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Japanese Cancer Stigma Scale（J-CASS）総得点および下位尺度得点のベースライン（T0）から介入3か月後（T3）までの変化量

英語
Change in total and subscale scores of the Japanese Cancer Stigma Scale (J-CASS) from baseline (T0) to 3 months after the intervention (T3)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Japanese Cancer Intelligence Quotient for Knowledge（JCIQ-K）によるがんに関する知識スコア、Japanese Cancer Intelligence Quotient for Literacy（JCIQ-L）によるがんリテラシースコア、eHealth Literacy Scale（eHEALS）による電子ヘルスリテラシー、がんに関する能動的関与、健康行動に対する自己効力感、UCLA孤独感尺度短縮版による孤独感、およびMultidimensional Scale of Perceived Social Support（MSPSS）によるソーシャルサポートの、ベースライン（T0）から各評価時点（T1、T2、T3、T4）までの変化量を評価する。

英語
Changes in cancer-related knowledge measured by the Japanese Cancer Intelligence Quotient for Knowledge (JCIQ-K), cancer literacy measured by the Japanese Cancer Intelligence Quotient for Literacy (JCIQ-L), electronic health literacy measured by the eHealth Literacy Scale (eHEALS), cancer-related active engagement, self-efficacy for health behaviors, loneliness measured by the short-form UCLA Loneliness Scale, and perceived social support measured by the Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) from baseline (T0) to each follow-up time point (T1, T2, T3, and T4) will be evaluated.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には、対面によるがん教育を1回45分程度実施する。教育内容は、日本のがんの現状、がん予防、がん治療、がんとの共生を含み、PowerPoint教材、動画教材、およびがんサバイバーの体験談を用いて実施する。また、自分自身に置き換えて考える個人ワークを含む。

英語
Participants in the intervention group will receive a 45-minute face-to-face cancer education program. The educational content includes the current status of cancer in Japan, cancer prevention, cancer treatment, and living with cancer, using PowerPoint materials, video materials, and cancer survivor narratives. The intervention also includes individual reflective activities designed to encourage participants to relate the content to themselves.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、T3（介入3か月後）評価終了まで通常生活を継続する。研究期間中のがん関連情報へのアクセスは制限しない。T3評価終了後、介入群と同等の内容の教育機会（対面または動画教材・資料）を提供する。

英語
Participants in the control group will continue their usual daily life until completion of the T3 assessment (3 months after the intervention). Access to cancer-related information during the study period will not be restricted. After completion of the T3 assessment, educational opportunities equivalent to those provided to the intervention group (face-to-face education or video-based educational materials) will be offered.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 同意取得時点で18歳以上35歳以下の者
(2) がんの既往歴がない者
(3) 日本語で質問票への回答が可能な者
(4) 研究内容について十分な説明を受けた後、自由意思により文書同意を得られた者

英語
(1)Students aged 18 to 35 years at the time of consent
(2)Individuals without a history of cancer
(3)Individuals able to complete questionnaires in Japanese
(4)Individuals who provided informed consent voluntarily after receiving a full explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)精神的または身体的な理由により教育介入やアンケートへの回答が困難と判断される者
(2)年齢が36歳以上である者（上限を35歳とする）
(3)その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した対象者

英語
(1)Individuals judged to have difficulty participating in the educational intervention or completing questionnaires due to mental or physical conditions
(2)Individuals aged under 18 years or over 35 years
(3)Individuals judged by the principal investigator to be inappropriate for participation in the study for other reasons

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	木下

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	Kinoshita

所属組織/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由美子
ミドルネーム
姓	木下

英語

名	Yumiko
ミドルネーム
姓	Kinoshita

組織名/Organization

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

英語
Department of Integrated Clinical Nursing Science, School of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

889-1692

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/TEL

0985-85-9826

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yumiko_kinoshita@med.miyazaki-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
宮崎大学

英語
University of Miyazaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部看護学科統合臨床看護科学講座

個人名/Personal name

日本語
木下由美子

英語
Yumiko Kinoshita

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Public Interest Incorporated Foundation Yasuda Memorial Medical Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人 安田記念医学財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
宮崎大学医の倫理委員会

英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Miyazaki

住所/Address

日本語
宮崎県宮崎市清武町木原5200

英語
5200 Kihara, Kiyotake-cho, Miyazaki City, Miyazaki, Japan

電話/Tel

0985-85-9403

Email/Email

rinken@med.miyazaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

11

日

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