UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒトのエネルギーバランスを反映する非侵襲的バイオマーカーの探索

英語
Exploring Non-Invasive Biomarkers That Reflect Human Energy Balance

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ヒトのエネルギーバランスを反映する非侵襲的バイオマーカーの探索

英語
Exploring Non-Invasive Biomarkers That Reflect Human Energy Balance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒトのエネルギーバランスを反映する非侵襲的バイオマーカーの探索

英語
Exploring Non-Invasive Biomarkers That Reflect Human Energy Balance

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ヒトのエネルギーバランスを反映する非侵襲的バイオマーカーの探索

英語
Exploring Non-Invasive Biomarkers That Reflect Human Energy Balance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
エネルギーバランス（エネルギー摂取量ーエネルギー消費量）を反映する非侵襲的バイオマーカーを探索する。非侵襲生体サンプルとして、皮膚ガス、尿の分析を行う。

英語
Explore non-invasive biomarkers that reflect energy balance, energy intake - energy expenditure. Analyze skin gas and urine as non-invasive biological samples.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エネルギー代謝（エネルギー消費量、呼吸商、脂肪燃焼量、糖質燃焼量）
エネルギーバランス

英語
Energy metabolism (energy expenditure, respiratory quotient, fat oxidation, carbohydrate oxidation)
Energy balance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
皮膚ガス中メタボローム、尿中メタボローム

英語
Skin gas metabolites, urinary metabolites

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
二重標識水法により、14日間のエネルギー消費量を測定するために、食事統制と採尿を行う。15日目には代謝試験を行い、呼気ガス分析、尿分析、皮膚ガス分析を行う。

英語
Dietary restrictions and urine collection will be conducted to measure energy expenditure over a 14-day period using the doubly labeled water method. On the 15th day, a metabolic test will be performed, including breath gas analysis, urine analysis, and skin gas analysis.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康に問題がないヒト
睡眠に問題がないヒト

英語
Persons with no health problems
Persons with no sleep problems

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
喫煙者
シフトワーカー

英語
Smokers
Shift workers

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	矢島

英語

名	Katsushiko
ミドルネーム
姓	Yajima

所属組織/Organization

日本語
城西大学

英語
Josai university

所属部署/Division name

日本語
薬学部

英語
Faculty of Pharmacy

郵便番号/Zip code

340-0295

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1

英語
1-1 Keyakidai, Sakado, Saitama

電話/TEL

049-271-8015

Email/Email

k-yajima@josai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克彦
ミドルネーム
姓	矢島

英語

名	Katsuhiko
ミドルネーム
姓	Yajima

組織名/Organization

日本語
城西大学

英語
Josai university

部署名/Division name

日本語
薬学部

英語
Faculty of Pharmacy

郵便番号/Zip code

350-0295

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1

英語
1-1 Keyakidai, Sakado, Saitama

電話/TEL

049-271-8015

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-yajima@josai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
城西大学

英語
Josai university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
城西大学

英語
Josai university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
城西大学

英語
Josai university

住所/Address

日本語
埼玉県坂戸市けやき台1-1

英語
1-1 Keyakidai, Sakado, Saitama

電話/Tel

049-271-8015

Email/Email

k-yajima@josai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

10

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070392

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