UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061506
受付番号	R000070382
科学的試験名	フルオレセイン蛍光眼底造影単独とフルオレセイン・インドシアニングリーン併用造影における副作用の比較に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/01
最終更新日	2026/05/10 15:33:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
蛍光眼底造影検査における副作用に関する研究

英語
Study of Adverse Events in Fluorescein Angiography Examinations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
FA副作用研究

英語
FA-AE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フルオレセイン蛍光眼底造影単独とフルオレセイン・インドシアニングリーン併用造影における副作用の比較に関する研究

英語
Comparison of Adverse Events Between Fluorescein Angiography Alone and Combined Fluorescein and Indocyanine Green Angiography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
FAvsFA+ICGA副作用研究

英語
FAvsFA+ICGA Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
網膜・脈絡膜疾患に対して蛍光眼底造影検査を施行された患者

英語
Patients undergoing fluorescein angiography for retinal and choroidal diseases

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
フルオレセイン蛍光眼底造影（FA）単独検査とフルオレセイン・インドシアニングリーン蛍光造影併用検査（FA+ICGA）における副作用発生率および副作用内容を比較し，造影検査の安全性を評価することを目的とする。

英語
The aim of this study is to compare the incidence and characteristics of adverse events between fluorescein angiography (FA) alone and combined fluorescein and indocyanine green angiography (FA+ICGA), and to evaluate the safety of angiographic examinations.

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
FA単独群およびFA+ICGA併用群における副作用発生割合

英語
Incidence of adverse events in the FA alone group and the combined FA+ICGA group

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・検査中止または施行不能の割合
・副作用の種類別発生頻度
・検査中止・施行不能例の臨床的特徴
・副作用後の再検査率
・副作用再発率

英語
Rate of examination discontinuation or inability to complete examination
Frequency of each type of adverse event
Clinical characteristics of patients with discontinued or incomplete examinations
Rate of repeat angiographic examinations after adverse events
Recurrence rate of adverse events

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・2014年10月1日から2025年11月18日までの期間に名古屋大学医学部附属病院眼科で蛍光眼底造影検査を施行された患者
・電子カルテおよび検査記録から検査内容および副作用情報を確認可能な患者

英語
Patients who underwent fluorescein angiography examinations at Nagoya University Hospital between October 1, 2014 and November 18, 2025
Patients whose examination records and adverse event information are available in the electronic medical records and examination logs

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・検査記録から造影検査実施が確認できない症例
・ICGA単独施行例

英語
Cases in which angiographic examination could not be confirmed from examination records
Cases undergoing ICGA alone

目標参加者数/Target sample size

10000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名潤

ミドルネーム

姓武内

英語

名 Jun

ミドルネーム

姓 Takeuchi

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8560, Japan

電話/TEL

052-744-2277

Email/Email

takeuchi.jun@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名太子

ミドルネーム

姓今尾

英語

名 Taishi

ミドルネーム

姓 Imao

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
Nagoya University Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8560, Japan

電話/TEL

052-744-2277

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imao.taishi.y0@f.mail.nagoya-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学系研究科生命倫理審査委員会

英語
Nagoya University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8560, Japan

電話/Tel

052-744-2479

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は既存診療情報を用いた単施設後ろ向き観察研究であり，新たな介入は行わない。

英語
This is a single-center retrospective observational study using existing clinical data without additional intervention.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 10 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070382

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070382

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）