UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
男性型・女性型脱毛症に対して通常診療として施行されたニードルRF治療の有効性及び安全性を検討する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective Observational Study Evaluating the Efficacy and Safety of Needle Radiofrequency Treatment Performed as Routine Clinical Practice for Male Androgenetic Alopecia and Female Pattern Hair Loss

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
男性型・女性型脱毛症に対するニードルRF治療の効果と安全性を調べる研究

英語
A Study Evaluating the Effectiveness and Safety of Needle Radiofrequency Treatment for Male and Female Pattern Hair Loss

科学的試験名/Scientific Title

日本語
男性型・女性型脱毛症患者に対するニードルRF治療の有効性および安全性を評価する単施設後ろ向き観察研究

英語
A Single-Center Retrospective Observational Study Evaluating the Efficacy and Safety of Needle Radiofrequency Treatment in Patients with Male Androgenetic Alopecia and Female Pattern Hair Loss

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
NRF-MAGA/FPHL研究

英語
NRF-MAGA/FPHL Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
男性型・女性型脱毛症

英語
Male Androgenetic Alopecia and Female Pattern Hair Loss

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
MAGA/FPHL患者を対象としたニードルRF治療の有効性および安全性の評価

英語
To evaluate the efficacy and safety of needle RF for MAGA and FPHL

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療前後（12か月後）の毛直径関連トリコスコピー値（最大毛直径, 太毛率）変化量

英語
Changes in hair shaft diameter parameters (Maximum hair Diameter and Terminal Hair %) before and 12 months after starting treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
定量的トリコスコピー評価システムスコア（QTESスコア）変化
毛密度と単位毛包ユニット当たりの毛髪本数（HN/FU）変化量
頭皮臨床写真評価
有害事象

英語
Changes in Quantitative Trichoscopic Evaluation System: QTES scores
Changes in hair density and hair number per follicular unit (HN/FU)
Clinical photographic assessment
Frequency and severity of adverse events

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
観察期間中に当院でMAGA/FPHLと診断された患者
通常診療としてニードルRF治療を受けた患者
治療前後の頭皮臨床写真およびトリコスコピー画像が取得されている患者

英語
Patients diagnosed with MAGA or FPHL at our institution during the study period
Patients who underwent needle RF treatment as routine clinical practice
Patients with available clinical scalp photographs and trichoscopic images obtained before and after treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
MAGA/FPHL以外の脱毛症と診断された患者
膠原病、甲状腺疾患、感染症、悪性腫瘍等に伴う脱毛症を認める患者
頭皮に影響を及ぼす皮膚疾患（脂漏性皮膚炎、頭部白癬、アトピー性皮膚炎等）を認める患者
治療前後の頭皮臨床写真またはトリコスコピー画像が不十分で評価困難な症例
診療録情報が不十分で解析困難な症例

英語
Patients diagnosed with alopecia other than MAGA/FPHL
Patients with alopecia associated with collagen diseases, thyroid disorders, infections, or malignancies
Patients with scalp disorders affecting evaluation, including seborrheic dermatitis, tinea capitis, or atopic dermatitis
Cases with insufficient clinical photographs or trichoscopic images for evaluation
Cases with insufficient medical records for analysis

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	上島

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Kamishima

所属組織/Organization

日本語
東京ミッドタウン皮膚科形成外科クリニック・ノアージュ

英語
Tokyo Midtown Skin/Aesthetic Clinic Noage

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

107-6206

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂9-7-1　ミッドタウンタワー6F

英語
Midtown Tower 6F 9-7-1 Akasaka Minato-ku Tokyo Japan

電話/TEL

0354130082

Email/Email

t-kamishima@tokyomidtown-mc.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	麻美
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Asami
ミドルネーム
姓	Ito

組織名/Organization

日本語
株式会社　アドバンストメディカルケア

英語
Advanced Medical Care Inc.

部署名/Division name

日本語
ノアージュ・デンタル部

英語
Noage Dental Division

郵便番号/Zip code

107-6206

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂9-7-1　ミッドタウンタワー6F

英語
Midtown Tower 6F 9-7-1 Akasaka Minatoku Tokyo Japan

電話/TEL

0354130082

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

a-ito@amcare.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Midtown Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Tokyo Midtown Clinic

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Tokyo Midtown Skin/Aesthetic Clinic Noage

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京ミッドタウン皮膚科形成外科クリニック・ノアージュ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　ミッドタウンクリニック倫理審査委員会

英語
Tokyo Midtown Medical Center Ethical Review Board

住所/Address

日本語
東京都港区赤坂9-7-1 ミッドタウンタワー6F

英語
Midtown Tower 6F 9-7-1 Akasaka Minatoku Tokyo Japan

電話/Tel

0354130082

Email/Email

k-aramaki@amcare.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京ミッドタウン皮膚科形成外科クリニック・ノアージュ

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

21

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

05

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

05

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
＊本研究は通常診療として実施された治療および経過観察の記録を用いた観察研究であり、研究目的のために新たな検査や治療の追加は行っていない。
＊本研究は探索的な観察研究であり、治療効果の検証を目的とするものではなく、今後の研究の基礎資料を得ることを目的としている。
＊本研究では、通常診療情報を用いることから、オプトアウト方式による同意取得を行う。研究内容は院内掲示および医療機関ウェブサイトにて公開し、研究対象者はいつでも研究への参加を拒否することができる
＊収集するデータは個人を特定できない形で管理し、解析には匿名化された情報のみを用いる。研究データは研究責任者の管理下で厳重に保管し、研究目的以外には使用しない。
＊本研究に関して、研究責任者および研究分担者に開示すべき利益相反はない。
＊本研究の結果は、学会発表や学術論文として公表される可能性がある。
＊研究対象者が研究への参加を拒否した場合でも、診療上の不利益は生じない。

英語
This study is an observational study using records of treatments and follow-up performed as part of routine clinical practice, and no additional examinations or treatments were conducted for research purposes.
This study is an exploratory observational study and is not intended to verify treatment efficacy, rather, it aims to obtain preliminary data that may serve as a basis for future research.
Because this study uses routinely collected clinical information, informed consent is obtained using an opt-out approach. Information about the study is disclosed through in-hospital notices and the medical institutions website, and study subjects may refuse participation at any time.
The collected data are managed in a manner that prevents personal identification, and only anonymized data are used for analysis. All research data are strictly stored under the responsibility of the principal investigator and are not used for purposes other than this study.
The principal investigator and all study collaborators have no conflicts of interest to disclose in relation to this study.
The results of this study may be published in academic journals or presented at scientific meetings.
Even if a study subject chooses to refuse participation in the study, no disadvantages in medical care will result.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

14

日

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