UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061504
受付番号	R000070377
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/09
最終更新日	2026/05/09 22:05:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Comparative Effects of Low-Level and High-Intensity Laser Therapy on Neuromuscular Function and Balance in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
LLLT-HILT Balance Trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Comparative Effects of Low-Level versus High-Intensity Laser Therapy on Neuromuscular Function and Balance in Healthy Older Adults: A Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
LLLT-HILT-NFB Trial

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Healthy older adults with age-related lower-limb neuromuscular and balance function decline

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To compare the effects of high-energy laser therapy and low-energy laser therapy on pain, knee-related symptoms, peri-knee muscle stiffness, neuromuscular co-activation during squatting and standing, and static and dynamic balance performance in healthy older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Static balance performance measured by the Balance Error Scoring System (BESS) at baseline and immediately after the 12-week intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
High energy laser therapy group: Participants received high energy laser therapy with the LMD LT 30 laser therapy device. The treatment was delivered at a wavelength of 1064 nm with an output power of 5 W. Each treatment session lasted 30 minutes, consisting of 10 minutes of pulsed irradiation followed by 20 minutes of continuous irradiation. Treatment was provided three times per week for 12 weeks. The laser was applied with a slow scanning technique over an area of approximately 8 square centimeters around the knee, including the anteromedial, anterolateral, medial, and lateral knee regions, as well as the joint line. The total energy delivered in each session was 9000 J, with an energy density of 1125 J per square centimeter.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Low energy laser therapy group: Participants received low energy laser therapy using the same scanning method and treatment area as the high energy laser therapy group. The treatment was delivered at a wavelength of 830 nm with a peak power output of 400 mW. Each treatment session lasted 30 minutes, consisting of 10 minutes of pulsed irradiation followed by 20 minutes of continuous irradiation. Treatment was provided three times per week for 12 weeks. The laser was applied over the same area of approximately 8 square centimeters around the knee. The total energy delivered in each session was 720 J, with an energy density of 90 J per square centimeter.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1. Healthy older adults aged 65 years or above.
2. Able to understand the study procedures and follow instructions during testing and intervention.
3. Able to complete the required assessments and laser intervention.
4. No diagnosed lower-limb musculoskeletal disease.
5. Willing to participate and provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1. Diagnosed knee osteoarthritis or other knee joint disorders.
2. Lower-limb musculoskeletal diseases or injuries that could affect muscle stiffness, balance, or functional movement.
3. History of lower-limb surgery, fracture, or severe trauma.
4. Cognitive impairment, behavioral problems, or communication difficulties that prevented cooperation with the study procedures.
5. Neurological disorders or other conditions that could substantially affect balance or lower-limb neuromuscular function.
6. Contraindications to laser therapy.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名 Lele

ミドルネーム

姓 Chang

所属組織/Organization

日本語

英語
Jeonbuk National University

所属部署/Division name

日本語

英語
Integrative Exercise Physiology Laboratory, Department of Physical Education

郵便番号/Zip code

54896

住所/Address

日本語

英語
Integrative Exercise Physiology Laboratory, Department of Physical Education, Jeonbuk National University, Jeonju, South Korea

電話/TEL

+8618669721890

Email/Email

changleler@outlook.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓

英語

名 Lele

ミドルネーム

姓 Chang

組織名/Organization

日本語

英語
Jeonbuk National University

部署名/Division name

日本語

英語
Integrative Exercise Physiology Laboratory, Department of Physical Education

郵便番号/Zip code

54896

住所/Address

日本語

英語
Integrative Exercise Physiology Laboratory, Department of Physical Education, Jeonbuk National Unive

電話/TEL

+8618669721890

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

changleler@outlook.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Integrative Exercise Physiology Laboratory, Department of Physical Education, Jeonbuk National University,

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Science and Technology Innovation Project of the Qingdao High-tech Industrial Development Zone Administrative Committee

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
Qufu Normal University

住所/Address

日本語

英語
No. 57, Jingxuan West Road, Qufu City, Shandong Province

電話/Tel

+8613639443653

Email/Email

liu2578794@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Qufu Normal University (Qufu)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 01 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 01 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070377

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070377

老年内科学/Geriatrics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）