UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061500
受付番号	R000070370
科学的試験名	暑熱環境運動負荷における紅茶飲料摂取による抗疲労効果の探索的検証研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/11
最終更新日	2026/05/08 20:28:44

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱環境運動負荷における紅茶飲料摂取による抗疲労効果の探索的検証研究

英語
Exploratory study of anti-fatigue effects of tea ingestion during exercise under heat stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱環境運動負荷における紅茶飲料摂取による抗疲労効果の探索的検証研究

英語
Exploratory study of anti-fatigue effects of tea ingestion during exercise under heat stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
暑熱環境運動負荷における紅茶飲料摂取による抗疲労効果の探索的検証研究

英語
Exploratory study of anti-fatigue effects of tea ingestion during exercise under heat stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱環境運動負荷における紅茶飲料摂取による抗疲労効果の探索的検証研究

英語
Exploratory study of anti-fatigue effects of tea ingestion during exercise under heat stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
暑熱環境運動負荷時の紅茶飲料の単回飲用による抗疲労効果について検証する

英語
To investigate the anti-fatigue effects of single dose of tea during exercise under heat stress.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疲労回復後の自律神経系活動の変動と唾液中ストレスマーカーの変化

英語
Changes in autonomic nervous system activity and salivary stress markers after recovery from fatigue.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疲労回復後の主観的疲労感評価

英語
Subjective fatigue sensation after recovery from fatigue.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)20 歳以上 40 歳未満の健常な男性
(2)同意説明の内容を理解し、自らの意思による文書同意が可能な方
(3)除外基準に抵触しない方

英語
1. Individuals who aged 20 to 39 and do not meet the exclusion criteria.
2. Individuals who understand the contents of the informed consent explanation and can provide written consent voluntarily.
3. Individuals who do not meet any of the exclusion criteria.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)脳・神経、循環器系、腎不全、その他の重篤な疾患の既往歴がある方
(2)神経系疾患に基づく発作（意識消失、昏睡、痙攣など）の既往がある方
(3)現在、継続的に疾患の治療や服薬をしている方
(4)聴力障害や視力障害により、本試験に必須の評価項目を遂行することが困難な方
(5)食物アレルギーがある方
(6)同意取得前 1 年以内に喫煙していた方
(7)同意取得前 1 ヶ月以内に紅茶を 1 日平均ティーカップ 5 杯以上摂取していた方
(8)同意取得前 1 週間以内に、1 日平均してレモン 5 個、あるいはレモン 5 個程度のレモン含有食品を摂取した方
(9)現在、または同意取得前 1 ヶ月以内に他の臨床試験に参加していた方
(10)感染症対策のためのマスク着用等の指示に従っていただけない方
(11)研究責任者が不適当と判断した方

英語
1. Individuals with a history of serious diseases of the brain, nervous system, cardiovascular system, renal failure or other severe disorders.
2. Individuals with a history of seizures (such as loss of consciousness, coma, or convulsions) due to neurological disorders.
3. Individuals who are currently under treatment or those taking prescribed medications.
4. Individuals who have difficulty performing essential evaluation items in this study due to hearing or visual impairments.
5. Individuals with food allergies.
6. Individuals who have smoked within one year prior to obtaining informed consent.
7. Individuals who consumed an average of five or more cups of tea per day within one month prior to obtaining informed consent.
8. Individuals who consumed an average of 5 or more lemons per day, or lemon-containing foods equivalent to about 5 lemons per day within one month prior to obtaining informed consent.
9. Individuals who are currently participating in another clinical trial, or who have participated in another clinical trial within one month prior to obtaining consent.
10. Individuals who cannot follow instructions for infection prevention (e.g., wearing a mask).
11. Individuals judged as inappropriate for participation by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名岡﨑

ミドルネーム

姓和伸

英語

名 Kazunobu

ミドルネーム

姓 Okazaki

所属組織/Organization

日本語
公立大学法人大阪大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
都市健康・スポーツ研究センター

英語
Research Center for Urban Health and Sports

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138

英語
3-3-138 Sugimoto Sumiyoshi Osaka 558-8585 JAPAN

電話/TEL

06-6605-2950

Email/Email

kokazaki@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名渡辺

ミドルネーム

姓恭介

英語

名 Kyosuke

ミドルネーム

姓 Watanabe

組織名/Organization

日本語
Integrated Health Science株式会社

英語
Integrated Health Science Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究部

英語
Research Division

郵便番号/Zip code

5300011

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町６番３８号グラングリーン大阪北館ＪＡＭＢＡＳＥ５階ＪＡＭ－ＯＦＦＩＣＥ５-Ｄ

英語
JAM-OFFICE 5-D, JAM BASE, 5F, GRAND GREEN OSAKA North 6-38 Ofukacho, Kita-ku, Osaka, JAPAN

電話/TEL

080-2466-6100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

contact@integhs.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
公立大学法人大阪大阪公立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
General Incorporated Association Wellness Laboratory

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人ウェルネス総合研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
Integrated Health Science株式会社

英語
Integrated Health Science Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
うめきたデジタルヘルス研究倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Umekita Digital Health

住所/Address

日本語
大阪市北区大深町６番３８号　グラングリーン大阪　北館ＪＡＭ　ＢＡＳＥ５階　ＪＡＭ－ＯＦＦＩＣＥ５-Ｄ

英語
JAM-OFFICE 5-D, JAM BASE, 5F, GRAND GREEN OSAKA North 6-38 Ofukacho, Kita-ku, Osaka, JAPAN

電話/Tel

080-2466-6100

Email/Email

hrerc@integhs.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070370

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070370

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）