UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061493
受付番号 R000070363
科学的試験名 ヒト肝臓検体を用いた肝疾患進展に関する分子基盤解析およびバイオマーカー探索
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/11
最終更新日 2026/05/08 16:05:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
肝疾患の進展機構の解明と新しいバイオマーカーの探索

英語
Exploration of liver disease progression pathways and identification of novel biomarkers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝疾患進展バイオマーカーの探索

英語
Exploring liver disease progression biomarkers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒト肝臓検体を用いた肝疾患進展に関する分子基盤解析およびバイオマーカー探索

英語
Molecular analysis of liver disease progression and biomarker exploration using human liver samples

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝疾患における分子およびバイオマーカーの探索

英語
Molecular and biomarker exploration in liver diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肝疾患

英語
Liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
既存の、他の情報と照合しない限り特定の個人を識別できないヒト肝臓検体及びその付随する臨床情報を用い、疾患進展に関連する分子ネットワークやバイオマーカー候補を探索することで、低侵襲で肝疾患の病態を評価可能な陽電子放出断層撮影（PET)診断及び治療戦略の開発に資する科学的基盤を確立する。

英語
To establish a scientific foundation for the development of positron emission tomography(PET) based diagnostic and therapeutic strategies for liver diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒト肝臓検体における疾患病期と分子発現プロファイルとの関連性、病理学的評価指標と分子発現量との相関性。

英語
Relationships between liver disease stages and molecular expression profiles, and correlation between histopathological parameters and molecular expression levels.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
肝疾患の病期別における分子ネットワーク構造の違い、病期に応じた特定の分子ならびに細胞集団の発現変化。

英語
Variations in molecular network and stage associated expression changes of specific molecules and cellular subsets in liver disease.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
脳死ドナーから摘出された移植不適合肝臓のうち、研究利用について同意が得られたヒト肝臓検体および付随する臨床情報。

英語
Human liver samples obtained from brain dead donors, consisting of transplant ineligible livers for which consent for research use was obtained, together with accompanying clinical information.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
分子解析に必要な品質を満たさない検体。

英語
Samples that do not meet the quality requirements for reliable molecular analyses

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 琳
ミドルネーム
姓 謝

英語
名 Lin
ミドルネーム
姓 Xie

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
量子医科学研究所　先進核医学基盤研究部

英語
Department of Advanced Nuclear Medicine Sciences, Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Ingake-ku, Chiba

電話/TEL

0432064039

Email/Email

xie.lin@qst.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 琳
ミドルネーム
姓 謝

英語
名 Lin
ミドルネーム
姓 Xie

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
量子医科学研究所 先進核医学基盤研究部

英語
Department of Advanced Nuclear Medicine Sciences, Institute for Quantum Medical Science

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku

電話/TEL

0432064039

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

xie.lin@qst.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構 臨床研究審査委員会

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Certificated Review Board

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Ingake-ku, Chiba

電話/Tel

0432064706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、既存のヒト肝臓検体および付随する臨床情報を用いた後ろ向き観察研究として実施する。

英語
This study is conducted as a retrospective observational study using existing human liver samples and their accompanying clinical information.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 08 日



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日本語
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