UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061491
受付番号 R000070362
科学的試験名 AIが生成したサプリメントの高血圧に対する効果に関する誤情報が日本の一般市民の健康信念および行動意図に与える影響：無作為化比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/08
最終更新日 2026/05/08 14:52:14

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
AIが生成したサプリメントの高血圧に対する効果に関する誤情報が健康意識と行動意図に与える影響

英語
Effects of AI-generated misinformation about the effectiveness of dietary supplements against hypertension on health beliefs and behavioral intentions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AIサプリメント誤情報RCT（高血圧）

英語
AI Supplement Misinformation RCT (Hypertension)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AIが生成したサプリメントの高血圧に対する効果に関する誤情報が日本の一般市民の健康信念および行動意図に与える影響：無作為化比較試験

英語
Effects of AI-generated misinformation about the effectiveness of dietary supplements against hypertension on health beliefs and behavioral intentions among the Japanese general public: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIサプリメント誤情報RCT（高血圧）

英語
AI Supplement Misinformation RCT (Hypertension)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧に関するサプリメント誤情報への曝露

英語
Exposure to dietary supplement misinformation related to hypertension

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本の一般市民を対象に、AIが生成したサプリメントの高血圧に対する効果に関する誤情報への曝露が、サプリメントの高血圧に対する効果に関する信念、購入・摂取意図、情報共有意図、および医療専門職への相談意図に与える影響を検証することである。

英語
This study aims to examine whether exposure to AI-generated misinformation about the effectiveness of dietary supplements against hypertension affects beliefs about the effectiveness of dietary supplements against hypertension, purchase or intake intentions, information-sharing intentions, and intentions to consult health professionals among the Japanese general public.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康情報・誤情報への曝露が認知および行動意図に与える影響の検証

英語
To examine the effects of exposure to health misinformation on health beliefs and behavioral intentions

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サプリメントの高血圧に対する効果に関する信念。4種類のサプリメント（ミドリムシ、ウコン、乳酸菌、カキ肉エキス）について、血圧を下げる効果、心臓や血管の健康に対する効果、および高血圧予防に対する有効性の信念を各3項目、計12項目で評価する。各項目は1「まったくそう思わない」から6「非常にそう思う」までの6件法で測定する。評価は介入メッセージまたは対照メッセージの閲覧前および閲覧直後に実施する。主要解析では、閲覧後スコアを主要評価指標とする。

英語
Beliefs about the effectiveness of dietary supplements against hypertension. This outcome is assessed using 12 items covering four dietary supplements: euglena, turmeric, probiotics, and oyster extract. For each supplement, three items assess perceived effectiveness for lowering blood pressure, promoting heart and vascular health, and preventing hypertension. Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Outcomes are measured before and immediately after viewing the intervention or control message. The primary analysis uses the post-message score as the primary endpoint.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目は、1）サプリメントの健康増進・疾患予防・疾患治療効果に対する一般的信念、2）血圧低下、心臓や血管の健康維持、または高血圧予防を目的としたサプリメントの購入・摂取意図、3）AIが生成した「サプリメントが高血圧に効く」という情報をソーシャルメディアまたは口頭で共有する意図、4）サプリメント使用について医療専門職に相談する意図である。各項目は1「まったくそう思わない」から6「非常にそう思う」までの6件法で測定する。評価は介入メッセージまたは対照メッセージの閲覧前および閲覧直後に実施する。

英語
Secondary outcomes include: 1) general beliefs about the health-promoting, disease-preventive, and disease-treatment effects of dietary supplements; 2) intentions to purchase or use dietary supplements for lowering blood pressure, maintaining heart and vascular health, or preventing hypertension; 3) intentions to share AI-generated information claiming that dietary supplements are effective against hypertension via social media or word of mouth; and 4) intentions to consult health professionals about dietary supplement use. Each item is rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 = strongly disagree to 6 = strongly agree. Outcomes are measured before and immediately after viewing the intervention or control message.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
AIが生成した、サプリメントの高血圧に対する効果に関する誤情報を提示する。参加者は、ミドリムシ、ウコン、乳酸菌、カキ肉エキスのいずれかについて、血圧低下、心臓や血管の健康維持、または高血圧予防に有効であるとするAI生成メッセージを1回閲覧する。メッセージはオンライン調査画面上で約20秒間提示される。メッセージ閲覧後、健康信念および行動意図に関する質問に回答する。調査終了時には、誤解を防ぐために正しい情報および注意喚起を提示する。

英語
Participants in the intervention group view AI generated misinformation claiming that one of four dietary supplements.euglena, turmeric, probiotics, or oyster extract is effective for lowering blood pressure, maintaining heart and vascular health, or preventing hypertension. The message is viewed once during the web-based survey and is displayed for approximately 20 seconds. After viewing the message, participants answer questions on health beliefs and behavioral intentions. At the end of the survey, accurate information and cautionary statements are provided to prevent misunderstanding.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
AIが生成した、同じ4種類のサプリメントの高血圧に対する効果を否定する正確な情報を提示する。参加者は、ミドリムシ、ウコン、乳酸菌、カキ肉エキスのいずれかについて、高血圧の治療、血圧低下、または高血圧予防に対する十分な科学的根拠がないとするAI生成メッセージを1回閲覧する。メッセージはオンライン調査画面上で約20秒間提示される。メッセージ閲覧後、健康信念および行動意図に関する質問に回答する。

英語
Participants in the control group view AI generated accurate information stating that there is insufficient scientific evidence that one of the same four dietary supplements, euglena, turmeric, probiotics, or oyster extract is effective for treating hypertension, lowering blood pressure, or preventing hypertension. The message is viewed once during the web-based survey and is displayed for approximately 20 seconds. After viewing the message, participants answer questions on health beliefs and behavioral intentions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上64歳以下の者
日本国内の調査会社の登録モニターであり、オンライン調査に回答できる者
生成AIを使用した経験がある者
オンライン上で研究参加に同意した者

英語
Individuals aged 18 to 64 years
Registered panel members of a Japanese survey company who are able to complete an online survey
Individuals who have experience using generative AI
Individuals who provide informed consent online

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
サプリメントを知らない者
生成AIを使用した経験がない者
医療従事者（医師、看護師、薬剤師、管理栄養士、栄養士等）
AI分野の従事者（AIの研究、開発、または実用化に関わる者）
本人または同居家族に高血圧の既往がある者
医療専門職の指導の下で食事療法を受けている者
注意確認項目に正しく回答できなかった者

英語
Individuals who are not aware of dietary supplements
Individuals who have no experience using generative AI
Health care professionals, including physicians, nurses, pharmacists, registered dietitians, and dietitians
Individuals working in the AI field, including AI researchers or developers
Individuals with a personal or household history of hypertension
Individuals currently receiving dietary therapy under the guidance of health professionals
Individuals who fail the attention-check question

目標参加者数/Target sample size

800


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 剛
ミドルネーム
姓 奥原

英語
名 Tsuyoshi
ミドルネーム
姓 Okuhara

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
公共健康医学専攻 医療コミュニケーション学分野

英語
Department of Health Communication, School of Public Health

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-5841-3304

Email/Email

okuhara-ctr@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 明シン
ミドルネーム
姓 劉

英語
名 Mingxin
ミドルネーム
姓 Liu

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医療コミュニケーション学分野

英語
Department of Health Communication

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

09062421998

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

liumingxin98@g.ecc.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
東京大学大学院医学系研究科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科医療コミュニケーション学

英語
Department of Health Communication, School of Public Health, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5800-8781

Email/Email

okuhara.hc@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

957

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 03 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 04 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 08 日



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