UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061495
受付番号 R000070361
科学的試験名 研究食品摂取による歩行への効果試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/11
最終更新日 2026/05/08 16:08:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
研究食品摂取による歩行への効果試験

英語
Clinical Study for the Evaluation of the Effects of Test Food Consumption on Walking Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
研究食品摂取による歩行への効果試験

英語
Clinical Study for the Evaluation of the Effects of Test Food Consumption on Walking Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
研究食品摂取による歩行への効果試験

英語
Clinical Study for the Evaluation of the Effects of Test Food Consumption on Walking Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
研究食品摂取による歩行への効果試験

英語
Clinical Study for the Evaluation of the Effects of Test Food Consumption on Walking Function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
研究食品の12週間連続摂取時の歩行への効果および安全性を、プラセボを対照として検討する

英語
Placebo-controlled evaluation of 12-week test food intake on walking function and safety.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
6分間歩行の歩行距離

英語
6-minute walking distance

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
JKOM、握力、TUGテスト、5回椅子立ち上がりテスト、VAS

英語
JKOM score, Grip strength, Timed Up and Go (TUG) test, 5 times sit-to-stand test, VAS (Visual Analog Scale)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品を1日1回1包、12週間連続摂取

英語
One packet of the test food daily for 12 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
プラセボを1日1回1包、12週間連続摂取

英語
One packet of placebo food daily for 12 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

50 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 年齢が50歳以上75歳以下の健常男女
(2) 加齢による歩行能力の低下を自覚している者
(3) 研究の目的、および内容について十分に理解した上で、自らの意思により研究への参加に同意する者

英語
(1) Healthy men and women aged 50 to 75 years
(2) Subjects with age-related declines in walking ability
(3) Person who can understand the purpose and content of this study and agree in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 研究の評価に影響を及ぼす可能性のある疾患を有している者、あるいはその既往歴がある者　
(2) 膝や腰の激しい痛みにより日常動作や歩行に困難を感じる者
(3) 関節、筋肉に関連する健康食品を継続的に摂取している者
(4) 関節への負荷がかかるような激しい運動を行っている者
(5) 有効性の評価に影響を及ぼす可能性のある行為を定期的に行う者
(6) 研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7) 常時投薬が必要な疾患がある者、治療中の疾患のある者、投薬治療を必要とした重篤な疾患既往歴のある者
(8) 神経系疾患や悪性腫瘍、糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患を有する者およびその既往症を有する者
(9) 精神疾患の治療中または既往を有する者、あるいは、それが強く疑われる者
(10) 摂取開始前の身体測定値、理学的検査値および臨床検査値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(11) 交代制勤務、深夜勤務等、生活リズムが不規則な者
(12) 本研究開始の前1ヵ月以内に他の臨床研究や治験、ヒト試験に参加している者
(13) 研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14) 生活習慣アンケートの回答から、研究対象者（被験者）として不適当と判断された者
(15) その他、実施医師責任者が研究対象者（被験者）として不適当と判断した者

英語
(1) Subjects with diseases that may affect the study evaluation, or a history of such conditions
(2) Subjects who experience severe knee or lower-back pain that interferes with daily activities or walking
(3) Subjects who continuously consume health foods related to joints or muscles
(4) Subjects who engage in strenuous exercise that places stress on the joints
(5) Subjects who regularly engage in activities that may affect the evaluation of efficacy
(6) Subjects who may develop allergies in relation to the study
(7) Subjects with conditions requiring continuous medication those currently under treatment , or those with a history of serious illnesses requiring pharmacological treatment
(8) Subjects with serious neurological diseases, malignant tumors, diabetes, liver, kidney, or heart diseases, or a history of such conditions
(9) Subjects with current or past psychiatric disorders, or those strongly suspected of having such conditions
(10) Subjects with markedly abnormal anthropometric, physical, or clinical test values prior to intake
(11) Subjects with irregular lifestyles such as shift work or night work
(12) Subjects with participation in another clinical study within the past month
(13) Subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period
(14) Subjects who are judged to be unsuitable as subjects based on the answers to the background survey
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator or the investigator for other reason

目標参加者数/Target sample size

60


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 晋司
ミドルネーム
姓 小野瀨

英語
名 Shinji
ミドルネーム
姓 Onose

所属組織/Organization

日本語
株式会社ディーエイチシー

英語
DHC Corporation

所属部署/Division name

日本語
DHC 第二研究所

英語
Laboratories, Division 2

郵便番号/Zip code

261-0025

住所/Address

日本語
千葉県千葉市美浜区浜田2-42

英語
2-42 Hamada, Mihama-ku, Chiba-city, Chiba

電話/TEL

043-275-4811

Email/Email

sonose@dhc.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 千春
ミドルネーム
姓 後藤

英語
名 Chiharu
ミドルネーム
姓 Goto

組織名/Organization

日本語
株式会社EPメディエイト

英語
EP Mediate Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
開発部 試験企画課

英語
Development Department Trial Planning Section

郵便番号/Zip code

162-0814

住所/Address

日本語
東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京

英語
Acropolis TOKYO, 6-29 Shin-ogawamachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

090-1536-4583

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

goto.chiharu069@eps.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EP Mediate Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社EPメディエイト

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
DHC Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ディーエイチシー

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会

英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階

英語
3-12-8, Takaban, Meguro-ku, Tokyo

電話/Tel

03-6452-2712

Email/Email

epmd_fd-erb@eps.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

メディカルステーションクリニック (Medical station clinic) (東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 21 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 08 日



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