UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知行動療法に基づくポジティブ感情に焦点を当てた職場のメンタルヘルス向上プログラムによるプレゼンティーズム改善と心理資源向上効果の検討を目的とした非ランダム化クラスター比較試験

英語
A Non-Randomized Cluster-Controlled Trial to Examine the Effects of a Workplace Mental Health Improvement Program Based on Cognitive Behavioral Therapy Focused on Positive Emotions on Reducing Presenteeism and Enhancing Psychological Resources

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知行動療法に基づくポジティブ感情に焦点を当てた職場のメンタルヘルス向上プログラムによるプレゼンティーズム改善と心理資源向上効果の検討を目的とした非ランダム化クラスター比較試験

英語
A Non-Randomized Cluster-Controlled Trial to Examine the Effects of a Workplace Mental Health Improvement Program Based on Cognitive Behavioral Therapy Focused on Positive Emotions on Reducing Presenteeism and Enhancing Psychological Resources

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知行動療法に基づくポジティブ感情に焦点を当てた職場のメンタルヘルス向上プログラムによるプレゼンティーズム改善と心理資源向上効果の検討を目的とした非ランダム化クラスター比較試験

英語
A Non-Randomized Cluster-Controlled Trial to Examine the Effects of a Workplace Mental Health Improvement Program Based on Cognitive Behavioral Therapy Focused on Positive Emotions on Reducing Presenteeism and Enhancing Psychological Resources

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知行動療法に基づくポジティブ感情に焦点を当てた職場のメンタルヘルス向上プログラムによるプレゼンティーズム改善と心理資源向上効果の検討を目的とした非ランダム化クラスター比較試験

英語
A Non-Randomized Cluster-Controlled Trial to Examine the Effects of a Workplace Mental Health Improvement Program Based on Cognitive Behavioral Therapy Focused on Positive Emotions on Reducing Presenteeism and Enhancing Psychological Resources

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な労働者

英語
Healthy workers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知行動療法に基づく、職場集団で行うメンタルヘルス向上プログラムの、ワークパフォーマンス改善効果について検討すること

英語
To examine the effects of a workplace group-based mental health improvement program, based on cognitive behavioral therapy, on work performance

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Single-Item Presenteeism Question 東大1項目版

英語
Single-Item Presenteeism Question (SPQ)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
こころとからだの質問票
全般性不安尺度
イノベーションマインド尺度
精神的健康状態表
心理的安全性尺度
認知の柔軟性尺度
感情調節スキルアンケート

英語
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Innovation Mind Scale
World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5)
Psychological Safety Scale
Cognitive Flexibility Scale
Emotion Regulation Skills Questionnaire

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法に基づくメンタルヘルス向上プログラム

英語
Mental Health Improvement Program Based on Cognitive Behavioral Therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群

英語
Waiting Group

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
休職や休業中、あるいは顕著な精神的健康問題がない労働者

英語
Workers who are not on leave of absence or furlough and do not have significant mental health issues

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
休職や休業中、あるいは精神疾患の治療進行中など既に精神的健康問題を有している者労働者

英語
Workers who are currently on leave or furlough, or who are undergoing treatment for a mental illness and already have mental health issues

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	栄司
ミドルネーム
姓	清水

英語

名	Eiji
ミドルネーム
姓	Shimizu

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2027

Email/Email

eiji@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	将一
ミドルネーム
姓	大橋

英語

名	Shoichi
ミドルネーム
姓	Ohashi

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達教育研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

260-8677

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shoichi.o@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kashiwado Memorial Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
柏戸記念財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1－8－1

英語
1-8-1 Inohana, Chuouku, Chiba, Japan

電話/Tel

043-226-2975

Email/Email

chibarccmd@ML.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

07

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

07

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

07

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070360

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