UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肝臓の脂肪沈着、線維化を予防するための食ー腸内細菌相関からの解析

英語
Analysis of diet-gut microbiota correlation to prevent fatty deposits and fibrosis of the liver

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝臓の脂肪沈着、線維化の予防

英語
Prevention of fatty deposition and fibrosis of the liver

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝臓の脂肪沈着、線維化を予防するための食ー腸内細菌相関からの解析

英語
Analysis of the diet-gut microbiota correlation for preventing fatty deposition and fibrosis of the liver

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
予防的肝臓病学

英語
Preventive Hepatology

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
代謝機能障害関連脂肪性肝疾患

英語
metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: MASLD

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
京丹後住民コホート研究を参加者を対象に肝臓の脂肪沈着、線維化を予防するための食ー腸内細菌相関からの解析を実施する。

英語
An analysis of the diet-gut microbiota correlation to prevent hepatic fat deposition and fibrosis will be conducted on participants of the Kyotango Residents Cohort Study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
地域高齢者のアルコール摂取量の現状

英語
Current Status of Alcohol Consumption Among Community-Dwelling Elderly Individuals

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝臓の脂肪沈着、線維化を予防に関わる腸内細菌ー食のクラスター同定

英語
Identification of Gut Microbiota-Diet Clusters Involved in the Prevention of Hepatic Fat Deposition and Fibrosis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病院に通院できる人

英語
People Able to Visit Hospitals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な疾患の治療中

英語
Individuals Undergoing Treatment for Serious Illnesses

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕二
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Naito

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
生体免疫栄養学講座

英語
Department of Human Immunology and Nutrition Science

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5124

Email/Email

ynaito@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕二
ミドルネーム
姓	内藤

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Naito

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
生体免疫栄養学講座

英語
Department of Human Immunology and Nutrition Science

郵便番号/Zip code

602-8566

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/TEL

075-251-5124

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ynaito@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Kyoto Prefectural University of Medicine

住所/Address

日本語
京都市上京区梶井町465

英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, Japan

電話/Tel

075-251-5337

Email/Email

rinri@koto.kpu-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

12

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
京丹後長寿コホート参加者に対する肝臓への解析であり、群間の比較。

英語
This is an analysis of liver function in participants of the Kyotango Longevity Cohort, including intergroup comparisons.

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070355

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