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一般向け試験名/Public title

日本語
死別を経験した人を対象としたセルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法の有効性に関するランダム化比較試験

英語
Effect of a self-COMPAssion focused online psyChoTherapy for people with bereavement related grief: the COMPACT randomized controlled study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
死別を経験した人を対象としたセルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法の有効性に関するランダム化比較試験

英語
Effect of a self-COMPAssion focused online psyChoTherapy for people with bereavement related grief: the COMPACT randomized controlled study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
死別を経験した人を対象としたセルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法の有効性に関するランダム化比較試験

英語
Effect of a self-COMPAssion focused online psyChoTherapy for people with bereavement related grief: the COMPACT randomized controlled study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
死別を経験した人を対象としたセルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法の有効性に関するランダム化比較試験

英語
Effect of a self-COMPAssion focused online psyChoTherapy for people with bereavement related grief: the COMPACT randomized controlled study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
18歳以上で、6ヶ月以上前に死別を経験し、死別に関連する悲嘆を有する人。

英語
Individuals aged 18 or older who have experienced bereavement more than six months ago and are experiencing grief related to bereavement.

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
死別後悲嘆（グリーフ）を有する人に対する、セルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法の、悲嘆スコアを主要アウトカムとし有効性を検討すること。

英語
To examine the effectiveness of online group psychotherapy focused on self-compassion for individuals experiencing bereavement grief, using grief scores as the primary outcome.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
複雑性悲嘆質問票 日本語版（19問）の12週時点のスコア

英語
Inventory Complicated Grief (Japanese version, 19 questions): Score at 12 weeks.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
複雑性悲嘆質問票 日本語版（19問）
遷延性悲嘆障害評価尺度(PG13 日本語版)
PHQ9
GAD7
セルフコンパッション尺度（26問版）
ブリーフ・レジリエンス尺度（6問）

英語
Inventory Complicated Grief (Japanese version, 19 questions)
Prolonged Grief Disorder Assessment Scale (PG-13, Japanese version)
PHQ-9
GAD-7
Self-Compassion Scale (26-question version)
Brief Resilience Scale (6 questions)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
セルフコンパッションに焦点を当てたオンライングループ心理療法

英語
Online group psychotherapy focused on self-compassion

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機対象

英語
Wait list control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべての項目を満たすものとする。
・18歳以上で、6ヶ月以上前に死別を経験し、死別に関連する悲嘆を有する人＊。
・安定したインターネットに接続可能なスマートフォン(iPhone, Android等)やパソコンを日常的に利用している人、または家族・友人等の支援で安定したインターネットに接続可能なスマートフォンやパソコンの利用が可能な人。
・日本語でプログラムへの参加や質問票への回答が可能な人。

英語
Applicants must meet all of the following criteria:
* Be 18 years of age or older, have experienced bereavement at least six months ago, and are experiencing grief related to bereavement.
* Regularly use a smartphone (iPhone, Android, etc.) or computer with a stable internet connection, or be able to use a smartphone or computer with a stable internet connection with the support of family or friends.
* Be able to participate in the program and answer questionnaires in Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の項目のいずれかに該当する場合は除外する
・現在、精神科治療を受けている人 （ただし、精神科医師が本研究への参加を許可した場合は除く）
・身体・精神・認知的な問題や電子機器の操作に困難が伴うため、研究者が研究参加不適と判断した人。

英語
The following individuals will be excluded:
* Individuals currently receiving psychiatric treatment (unless authorized by a psychiatrist to participate in this study).
* Individuals deemed unsuitable for participation by researchers due to physical, mental, or cognitive problems, or difficulties with operating electronic devices.

目標参加者数/Target sample size

182

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	釆野

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Uneno

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和支持治療科

英語
Department of Palliative and Supportive Care

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
5-2 7 chome Kusunokicho Chuo-ku Kobe City

電話/TEL

078-382-6531

Email/Email

uneno@med.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	釆野

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Uneno

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

部署名/Division name

日本語
緩和支持治療科

英語
Department of Palliative and Supportive Care

郵便番号/Zip code

650-0017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
5-2 7 chome Kusunokicho Chuo-ku Kobe City

電話/TEL

078-382-6531

試験のホームページURL/Homepage URL

https://compact-trial.com/

Email/Email

uneno@med.kobe-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
緩和支持治療科

個人名/Personal name

日本語
釆野優

英語
Yu Uneno

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Society for Palliative Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本緩和医療学会

組織名/Division

日本語
日本緩和医療学会

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-2

英語
5-2 7 chome Kusunokicho Chuo-ku Kobe City

電話/Tel

078-382-6531

Email/Email

uneno@med.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

神戸大学医学部附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

07

日

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日本語
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