UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062139
受付番号	R000070352
科学的試験名	MRリニアックでの即時適応放射線治療を用いた子宮頸癌に対する超寡分割小骨盤照射の臨床試験
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/04
最終更新日	2026/07/04 17:22:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
MRリニアックでの即時適応放射線治療を用いた子宮頸癌に対する超寡分割小骨盤照射の臨床試験

英語
Clinical trial of ultra-hypofractionated small pelvic irradiation for cervical cancer using online adaptive radiotherapy with MR linac

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MRリニアックを用いた子宮頸癌に対する超寡分割照射の臨床試験

英語
Clinical trial of ultra-hypofractionated radiotherapy for cervical cancer using MR linac

科学的試験名/Scientific Title

日本語
MRリニアックでの即時適応放射線治療を用いた子宮頸癌に対する超寡分割小骨盤照射の臨床試験

英語
Clinical trial of ultra-hypofractionated small pelvic irradiation for cervical cancer using online adaptive radiotherapy with MR linac

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRリニアックを用いた子宮頸癌に対する超寡分割照射の臨床試験

英語
Clinical trial of ultra-hypofractionated radiotherapy for cervical cancer using MR linac

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸癌

英語
Cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮頸癌に対するMRリニアックでの即時適応放射線治療を用いた超寡分割小骨盤照射での安全性と有効性を明らかにすること

英語
To investigate the safety and efficacy of ultra-hypofractionated small pelvic irradiation for cervical cancer using online adaptive radiotherapy with MR linac.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2年骨盤制御率

英語
The 2-year pelvic control

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2年局所制御率・2年無増悪生存率、2年全生存率、急性期有害事象、晩期有害事象

英語
The 2-year local control, the 2-year progress-free survival, acute toxicity, late toxicity

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1) 根治照射単独の方針となっている子宮体部浸潤が明らかでない子宮頸癌IB1-2期,IIA1期（FIGO2018）の症例、または術後再発中リスクの症例（リンパ節郭清していない症例は、術前の腫瘍径は4cm未満であること）。
(2) 病理組織が扁平上皮癌である
(3) 年齢 20歳以上（登録時）
(4) ECOG Performance Statusが0-2である
(5) 腹部・骨盤に対する放射線治療歴がない。
(6) 十分な臓器機能を満たす
(7) 研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。

英語
(1) Cervical cancer stage IB1-2, stage IIA1 (FIGO2018) without corpus invasion, for which curative radiation therapy is planned, or cases with a moderate risk of postoperative recurrence (for cases without lymph node dissection, the preoperative tumor diameter must be less than 4 cm).
(2) Histologically proven squamous cell carcinoma.
(3) 20 years or older (at registration).
(4) ECOG PS of 0-2
(5) No prior history of radiation therapy to the abdomen or pelvis.
(6) Adequate organ functions
(7) Written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1) 重篤な合併症（心不全、腎不全、肝不全、呼吸機能障害、リンパ管閉塞、コントロール不良な糖尿病など）を合併している。
(2) MR非対応の金属が留置されている症例
(3) 閉所恐怖症などで長時間の仰臥位困難な症例
(4)全身的治療を要する感染症（ウイルス性肝炎は除く）を有する
(5) 活動性の重複がん（ただし、局所治療により治癒と判断されるCarcinoma in situ（上皮内癌）や粘膜内癌相当の病変は活動性の重複がんに含めない）。
(6) ステロイド薬またはその他の免疫抑制剤の継続的な全身投与（内服または静脈内）を受けている。
(7) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(8) 精神病または精神症状を合併し研究参加が困難と判断される研究対象者
(9) その他、研究責任医師・研究担当医師が本研究を実施するのに不適当と判断した症例

英語
(1) Patients with severe complications (heart failure, renal failure, hepatic failure, respiratory dysfunction, lymphatic obstruction, poorly controlled diabetes, etc.).
(2) Patients with metal implants that are not compatible with MRI.
(3) Patients who have difficulty maintaining a supine position due to claustrophobia, etc.
(4) An infectious disease (excluding viral hepatitis) that requires systemic treatment
(5) Other active malignancy at the start of our study
(6) Patients requiring systemic steroids medication or other immunosuppressants
(7) Women who are pregnant, possibly pregnant, within 28 days postpartum, or breastfeeding.
(8) Patients with severe psychological disorder
(9) Other cases that were judged to be inappropriate for conducting this study

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名玲

ミドルネーム umezawa

姓梅澤

英語

名 Rei

ミドルネーム umezawa

姓 Umezawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Department of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7312

Email/Email

reirei513@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名玲

ミドルネーム umezawa

姓梅澤

英語

名 Rei

ミドルネーム umezawa

姓 Umezawa

組織名/Organization

日本語
東北大学病院

英語
Tohoku University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Department of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

980-8574

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町１－１

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

022-717-7312

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

reirei513@hotmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Grant-in-Aid for Scientific Research (C)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町1-1

英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 04 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 04 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 04 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070352

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070352

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）