UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061488
受付番号	R000070350
科学的試験名	糖尿病予防・管理に向けたセルフケア行動とヘルスケアアプリの活用実態：アンケートおよびログデータを用いた混合研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/08
最終更新日	2026/05/08 11:00:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病予防・管理に向けたセルフケア行動とヘルスケアアプリの活用実態：アンケートおよびログデータを用いた混合研究

英語
Self-care behaviors and healthcare app utilization for diabetes prevention and management: a mixed-methods study using questionnaires and log data

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病予防・管理に向けたセルフケア行動とヘルスケアアプリの活用実態：アンケートおよびログデータを用いた混合研究

英語
Self-care behaviors and healthcare app utilization for diabetes prevention and management: a mixed-methods study using questionnaires and log data

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病予防・管理に向けたセルフケア行動とヘルスケアアプリの活用実態：アンケートおよびログデータを用いた混合研究

英語
Self-care behaviors and healthcare app utilization for diabetes prevention and management: a mixed-methods study using questionnaires and log data

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病予防・管理に向けたセルフケア行動とヘルスケアアプリの活用実態：アンケートおよびログデータを用いた混合研究

英語
Self-care behaviors and healthcare app utilization for diabetes prevention and management: a mixed-methods study using questionnaires and log data

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における糖尿病予防・管理におけるセルフケア行動、及びスマートフォンのヘルスケアアプリの活用実態を明らかにすること

英語
To investigate the current status of self-care behaviors and healthcare app utilization for diabetes prevention and management in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
None

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1.糖尿病予防・管理（健康維持）を目的としたセルフケア行動
2.糖尿病予防・管理（健康維持）を目的としたスマートフォンのヘルスケアアプリの活用実態

英語
1.Self-care behaviors aimed at diabetes prevention and management (health maintenance)
2.Smartphone healthcare apps utilization aimed at diabetes prevention and management (health maintenance)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.糖尿病予防・管理（健康維持）を目的としたスマートフォンのヘルスケアアプリを使用しない理由/使用を中断した理由/使用している理由
2.特定保健指導，および糖尿病予防プログラムへの参加率

英語
1.Reasons for not using / discontinuing use / using smartphone healthcare apps aimed at diabetes prevention and management (health maintenance)
2.Participation rate in specific health guidance and diabetes prevention programs

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【健常者】
1.年齢が30歳-74歳の方
2.直近1年間に健康診断を受けた方
3.条件2のうち、健康診断の結果を確認することができる状況である方
4.空腹時血糖値が110 mg/dl未満、且つ、HbA1cが6.5%未満である方
5.本研究への参加に同意が得られた方

【糖尿病予備群】
1.年齢が30歳-74歳の方
2.直近1年間に健康診断を受けた方
3.条件2のうち、健康診断の結果を確認することができる状況である方
4.空腹時血糖値が110-126mg/dl未満、且つ、HbA1cが6.5%未満である方
5.本研究への参加に同意が得られた方

【糖尿病患者】
1.年齢が30歳-74歳の方
2.現在、糖尿病の治療を受けている方
3.本研究への参加に同意が得られた方

英語
[Healthy individuals]
1.Aged 30-74 years
2.Underwent health checkup in the past year
3.Able to confirm health checkup results
4.Fasting blood glucose < 110 mg/dl and HbA1c < 6.5%
5.Consented to participate in the study

[Pre-diabetes]
1.Aged 30-74 years
2.Underwent health checkup in the past year
3.Able to confirm health checkup results
4.Fasting blood glucose 110 to <126 mg/dl and HbA1c < 6.5%
5.Consented to participate in the study

[Diabetic patients]
1.Aged 30-74 years
2.Currently receiving treatment for diabetes
3.Consented to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【健常者と糖尿病予備群】
1.糖尿病、もしくは認知症の既往歴のある方
2.現在血糖値を下げる薬剤を服用している方、もしくは服用状況がわからない方
3.直近1年間に入院した方
4.直近1年間の外出ログ情報、もしくは使用しているスマートフォンのヘルスケアアプリ情報を保有されていない方

【糖尿病患者】
1.認知症の既往歴のある方
2.直近1年間に入院した方
3.直近1年間の外出ログ情報、もしくは使用しているスマートフォンのヘルスケアアプリ情報を保有されていない方

英語
[Healthy individuals and Pre-diabetes]
1.History of diabetes or dementia
2.Currently taking blood glucose lowering medication, or unknown medication status
3.Hospitalized in the past year
4.Missing outdoor activity log info for the past year or smartphone healthcare app info

[Diabetic patients]
1.History of dementia
2.Hospitalized in the past year
3.Missing outdoor activity log info for the past year or smartphone healthcare app info

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名亮祐

ミドルネーム

姓西

英語

名 Ryosuke

ミドルネーム

姓 Nishi

所属組織/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア

英語
INTAGE Healthcare Inc.

所属部署/Division name

日本語
バリュー＆アクセス部

英語
Value & Access Department

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13階

英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, Japan

電話/TEL

03-5294-8393

Email/Email

nishi-r@intage.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亮祐

ミドルネーム

姓西

英語

名 Ryosuke

ミドルネーム

姓 Nishi

組織名/Organization

日本語
株式会社インテージヘルスケア

英語
INTAGE Healthcare Inc.

部署名/Division name

日本語
バリュー＆アクセス部

英語
Value & Access Department

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台4-6 御茶ノ水ソラシティ13階

英語
13F Ochanomizu SolaCity, 4-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0062, Japan

電話/TEL

03-5294-8393

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nishi-r@intage.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
INTAGE Healthcare Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社インテージヘルスケア

部署名/Department

日本語
バリュー＆アクセス部

個人名/Personal name

日本語
西亮祐

英語
Ryosuke Nishi

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
INTAGE Healthcare Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社インテージヘルスケア

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社プラメド

英語
PLAMED Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし

英語
None

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 08 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 14 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 08 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070350

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070350

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）