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一般向け試験名/Public title

日本語
紅茶ポリフェノールが皮膚に与える影響に関する研究

英語
Research on the effects of black tea polyphenols on the skin

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
紅茶ポリフェノールが皮膚に与える影響に関する研究

英語
Research on the effects of black tea polyphenols on the skin

科学的試験名/Scientific Title

日本語
紅茶ポリフェノールが皮膚に与える影響に関する研究

英語
Research on the effects of black tea polyphenols on the skin

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
紅茶ポリフェノールが皮膚に与える影響に関する研究

英語
Research on the effects of black tea polyphenols on the skin

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
紅茶を30歳以上50歳未満の成人女性に8週間連続摂取させたときの、皮膚状態への影響について評価する。

英語
To evaluate the effects on skin condition when black tea is ingested continuously for 8 weeks by adult women aged 30 to 49.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
摂取前、摂取4週後、8週後の皮膚検査（角層水分量、経皮水分蒸散量、皮膚粘弾性、VISIA画像解析）

英語
Skin examination (stratum corneum hydration, transepidermal water loss, skin viscoelasticity, and VISIA image analysis) at baseline, 4 weeks, and 8 weeks after the start of intake.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
摂取前、摂取4週後、8週後の尿中8-OHdG、VASアンケート（皮膚状態、体調、便通）

英語
Urinary 8-OHdG, and VAS questionnaire (skin condition, physical condition, and bowel movements) at baseline, 4 weeks, and 8 weeks after the start of intake.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
試験食品（紅茶）1,050 mLを1日1回、毎日8週間摂取する。

英語
Ingest 1,050 mL of the test food (black tea) once a day, daily for 8 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 本研究の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した方
2) 同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満の日本人女性
3) 皮膚に関する悩みがある方

英語
1) Persons who received a sufficient explanation of the purpose and contents of the study, have the capacity to consent, applied with free will with sufficient understanding, and agreed to participate.
2) Japanese females who are 30 years old or more and under 50 years old at the time of informed consent.
3) Persons who have concerns about their skin.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 慢性疾患を有し薬物治療を受けている方、重篤な疾患既往歴がある方
2) 試験食品にアレルギーを有する方
3) 紅茶を普段から多量（3杯以上/日）に摂取している方
4) 皮膚状態に影響する可能性のある医薬品、保健機能食品、その他美容効果などが期待されるサプリメントを常用している方
5) 顔に美容医療の経験がある方
6) 顔に炎症や皮膚疾患のある方
7) ホルモン補充療法を受けている方
8) 睫毛のエクステを施している方
9) 目尻にアートメイクを施している方
10) 測定日が月経期と重なる可能性がある方
11) 試験期間中、花粉症等季節性アレルギー症状を発症する恐れがあり、医薬品を使用する可能性がある方
12) 研究開始前1ヶ月間に、他の研究に参加した方、あるいは本研究同意後に他の研究に参加する予定のある方
13) 研究統括医師及び研究代表者の判断により不適格と判断した方
14) 授乳中の方、妊娠している方、研究期間中に妊娠の予定、希望がある方

英語
1) Persons who have chronic illness, receiving medication, or have a serious disease history.
2) Persons who are allergic to the test food.
3) Persons who usually take a large amount of black tea (3 cups or more per day).
4) Persons who usually take medicine, health foods (specified health foods, functional foods, and functional nutrition foods), or other supplements expected to have cosmetic effects.
5) Persons who have experienced cosmetic medicine on the face.
6) Persons who have inflammation or skin disease on the face.
7) Persons receiving hormone replacement therapy.
8) Persons with eyelash extensions.
9) Persons with permanent makeup on the corners of the eyes.
10) Persons whose measurement date may overlap with their menstrual period.
11) Persons who may develop seasonal allergic symptoms such as hay fever and may use medications during the study period.
12) Persons who have participated in other studies within one month before the start of the study, or who plan to participate in another study after consenting to this study.
13) Persons who were judged as inappropriate for study participants by the principal investigator or the research director.
14) Persons who are pregnant, planning or hoping to be pregnant during the study period, or breastfeeding.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	隆昌
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	Takamasa
ミドルネーム
姓	Masuda

所属組織/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
臨床研究部

英語
Clinical Research Department

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階

英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0368092722

Email/Email

masudat@hc-sys.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	隆昌
ミドルネーム
姓	増田

英語

名	Takamasa
ミドルネーム
姓	Masuda

組織名/Organization

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
臨床研究部

英語
Clinical Research Department

郵便番号/Zip code

105-0004

住所/Address

日本語
東京都港区新橋五丁目27番1号 パークプレイス5階

英語
Park Place Bld. 5F, 5-27-1, Shinbashi, Minato-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

0368092722

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masudat@hc-sys.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Healthcare Systems Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ヘルスケアシステムズ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Integrate Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社インテグレート

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
ヘルスケアシステムズ倫理審査委員会

英語
The Ethics Committee of Healthcare Systems Co., Ltd.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区白金1-14-18

英語
1-14-18 Shirakane, Showa-ku, Nagoya city, Aichi, JAPAN

電話/Tel

0368092722

Email/Email

soumu@hc-sys.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

07

日

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