UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
I-DECIDEDを用いたPICC管理改善研究

英語
Study on Improving PICC Management Using I-DECIDED

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
I-DECIDED PICC

英語
I-DECIDED PICC

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院患者における末梢挿入型中心静脈カテーテルのアセスメントと意思決定を改善するための分割時系列解析研究- I-DECIDED○RPICC研究-

英語
An interrupted time-series study to improve peripherally inserted central venous catheter assessment and decision making in hospital patients - The I-DECIDED-PICC Study -

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
I-DECIDED PICC Study

英語
I-DECIDED PICC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
PICCが挿入されている入院患者

英語
Hospitalized patients with a PICC in place

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、急性期成人入院患者におけるPICCの評価、管理、および適時な抜去を改善するためのI-DECIDED PICCデバイス評価および意思決定ツールの有効性を検証することを目的とする。
具体的な目的は以下の通りである：

I-DECIDED PICCツールがPICCの適切な使用に対する医療従事者の認識を向上させるかを評価する
I-DECIDED PICCツールが不必要なPICC留置の有病率を減少させるかを評価する
I-DECIDED PICCツールがPICC関連合併症の発生率を減少させるかを評価する
I-DECIDED PICCツールがPICC関連血流感染症（CLABSI）の発生率を減少させるかを評価する

英語
The aim of this study is to evaluate the effectiveness of the I-DECIDED PICC device assessment and decision-making tool in improving the assessment, management, and timely removal of PICCs in acutely ill adult hospitalized patients.
The specific objectives are as follows:
To evaluate whether the I-DECIDED PICC tool improves healthcare professionals awareness of appropriate PICC use.
To evaluate whether the I-DECIDED PICC tool reduces the prevalence of unnecessary PICC dwell.
To evaluate whether the I-DECIDED PICC tool reduces the incidence of PICC-related complications.
To evaluate whether the I-DECIDED PICC tool reduces the incidence of PICC-related bloodstream infections (CLABSI).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
不要なデバイスの有病率

英語
Prevalence of unnecessary devices

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・PICC関連血流感染症（CLABSI）の発生率
・不適切なドレッシングの発生率
・不要なデバイス評価の記載の割合
・PICCの使用率
・デバイス管理計画が電子カルテに記録された日数の割合
・I-DECIDED PICCツールの使用可能性、およびデバイス評価と意思決定への障壁と促進要因（参加スタッフへのアンケート実施）
・アセスメントで不要と判断されたPICCが実際に抜去されている割合(実際の不要なデバイスの有病率)
・不要なデバイスの定義から採血目的を除外した場合における主要アウトカムである不要なデバイスの有病率

英語
Incidence of PICC-related bloodstream infections
Incidence of inappropriate dressings
Proportion of documented unnecessary device assessments
PICC utilization rate
Proportion of days with a documented device management plan in the electronic medical record
Usability of the I-DECIDED PICC tool, and barriers and facilitators to device assessment and decision-making
Proportion of PICCs assessed as unnecessary that were subsequently removed
Prevalence of unnecessary devices, defined as the primary outcome when blood sampling purposes are excluded from the definition of unnecessary devices

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・対象病棟に新規入院した18歳以上の成人患者
・PICCが挿入されている患者

英語
Adult patients aged 18 years or older newly admitted to the target wards
Patients with a PICC in place

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究参加への同意が得られない場合
・担当医が研究参加困難と判断した場合
・緩和ケア目的で入院した患者

英語
Patients from whom consent to participate in the study cannot be obtained
Patients deemed unsuitable for study participation by the attending physician
Patients admitted for palliative care purposes

目標参加者数/Target sample size

3200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	英人
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Hideto
ミドルネーム
姓	Yasuda

所属組織/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

所属部署/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
847 Amanuma-cho 1-chome, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-647-2111

Email/Email

yasudahideto@me.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	英人
ミドルネーム
姓	安田

英語

名	Hideto
ミドルネーム
姓	Yasuda

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

部署名/Division name

日本語
救急科

英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

330-0834

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
847 Amanuma-cho 1-chome, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama, Japan

電話/TEL

048-647-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yasudahideto@me.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
自治医科大学附属さいたま医療センター

英語
Jichi Medical University Saitama Medical Center

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市大宮区天沼町１丁目８４７

英語
847 Amanuma-cho 1-chome, Omiya-ku, Saitama-shi, Saitama, Japan

電話/Tel

048-647-2111

Email/Email

yasudahideto@me.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

05

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
none

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

06

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070334

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070334