UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061466
受付番号	R000070333
科学的試験名	胃癌高リスク患者に対する intensive esophagogastroduodenoscopy 後に発見される新規胃癌についての観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/05/11
最終更新日	2026/05/06 21:27:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌高リスク患者に対する intensive esophagogastroduodenoscopy 後に発見される新規胃癌についての観察研究

英語
Observational study of newly detected gastric cancer after intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) in high-risk populations

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃癌高リスク患者に対する intensive esophagogastroduodenoscopy 後に発見される新規胃癌についての観察研究

英語
Observational study of newly detected gastric cancer after intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) in high-risk populations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌高リスク患者に対する intensive esophagogastroduodenoscopy 後に発見される新規胃癌についての観察研究

英語
Observational study of newly detected gastric cancer after intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) in high-risk populations

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃癌高リスク患者に対する intensive esophagogastroduodenoscopy 後に発見される新規胃癌についての観察研究

英語
Observational study of newly detected gastric cancer after intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) in high-risk populations

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
EGC Detection Trial (UMIN000014503)における胃内観察にて、白色光観察（WLI）と第2世代NBI（2G-NBI）の両者を用いた intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) を行った患者における、その後の新規発見胃癌の発生率とその臨床病理学的特徴を検討すること。

英語
To evaluate the long-term cumulative incidence and clinicopathological characteristics of newly detected gastric cancer after intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) in patients who completed the WLI/2G-NBI protocol in the EGC Detection Trial (UMIN000014503)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
I-EGD後新規胃癌の累積発生割合。I-EGD施行日を起算日とし、I-EGD後に初めて診断された新規胃癌をイベントとして評価する。

英語
Cumulative incidence of newly detected gastric cancer after I-EGD. The date of I-EGD will be defined as the time origin, and the first diagnosis of newly detected gastric cancer after I-EGD will be defined as the event.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
I-EGD後新規胃癌のサブグループ別累積発生割合、I-EGD後新規胃癌が発見された患者および病変の臨床病理学的特徴、治療内容および内視鏡的切除の治癒度、ならびに新規胃癌発見前の直近EGD画像における遡及的診断可能性を評価する。

英語
Key secondary outcomes include subgroup-specific cumulative incidence of newly detected gastric cancer after I-EGD, clinical and clinicopathological characteristics of patients and lesions with newly detected gastric cancer, treatment modality and curability of endoscopic resection, and retrospective detectability of newly detected gastric cancer on the preceding surveillance EGD images.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
EGC Detection Trialに登録された患者。

英語
Patients who were enrolled in the EGC Detection Trial.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.EGC Detection Trialにおいて、white light imaging（WLI）およびsecond-generation narrow band imaging（2G-NBI）を用いたプロトコール検査であるintensive esophagogastroduodenoscopy（I-EGD）を完遂していない患者。
2. I-EGD後のサーベイランス目的の上部消化管内視鏡検査に関する情報が取得できない患者。
3. 本研究への情報利用について拒否の意思を示した患者。

英語
1. Patients who did not complete protocol-defined intensive esophagogastroduodenoscopy (I-EGD) using white light imaging (WLI) and second-generation narrow band imaging (2G-NBI) in the EGC Detection Trial.
2. Patients for whom information on post-I-EGD esophagogastroduodenoscopy is unavailable.
3. Patients who opted out of the use of their clinical information for this study.

目標参加者数/Target sample size

4400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名学

ミドルネーム

姓武藤

英語

名 Manabu

ミドルネーム

姓 Muto

所属組織/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科学

英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo, Kyoto, 606-8507, Japan

電話/TEL

075-751-4592(81-75-751-4592)

Email/Email

mmuto@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名尚弘

ミドルネーム

姓吉田

英語

名 Naohiro

ミドルネーム

姓 Yoshida

組織名/Organization

日本語
石川県立中央病院

英語
Ishikawa Prefectural Central Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

920-8530

住所/Address

日本語
石川県金沢市鞍月東2-1

英語
2-1 Kuratukihigashi Kanazawa, Ishikawa, 920-8530, Japan

電話/TEL

076-237-8211(81-76-237-8211)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naohilowg@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyoto University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科　腫瘍内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院　医の倫理委員会

英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo, Kyoto, 606-8507, Japan

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

4529

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 12 月 25 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 02 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 02 月 29 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 08 月 11 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、介入を伴わない多施設共同後ろ向きコホート研究である。EGC Detection Trialに登録され、WLIおよび2G-NBIを用いたI-EGDを完遂した患者を対象に、既存データおよび診療録情報を用いて、I-EGD後新規胃癌の累積発生割合および臨床病理学的特徴を評価する。新たな介入、検査、治療の割付は行わない。関連性を検討する要因は、年齢、性別、登録時適応、I-EGD時の胃癌検出の有無、登録回数、胃粘膜萎縮度、Helicobacter pylori感染状況などである。サンプリングはランダムサンプリングではなく、I-EGD完遂例のうちI-EGD後の診療録情報が取得可能な患者を対象とする。

英語
This is a multicenter retrospective cohort study without any new intervention or allocation. Patients enrolled in the EGC Detection Trial who completed I-EGD using WLI and 2G-NBI will be evaluated using existing trial data and medical record data. The study will assess the cumulative incidence and clinicopathological characteristics of newly detected gastric cancer after I-EGD. No new intervention, examination, or treatment will be assigned. Factors to be evaluated include age, sex, baseline indication, gastric cancer detection at index I-EGD, number of registrations, degree of gastric mucosal atrophy, and Helicobacter pylori infection status. This study does not use random sampling; eligible patients will be selected based on completion of I-EGD and availability of post-I-EGD medical record information.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070333

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070333

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）