UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061807 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070327 |
| 科学的試験名 | 入院心不全患者を対象とした包括的診療データ前向きレジストリー研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/06/05 |
| 最終更新日 | 2026/06/05 12:44:20 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入院心不全患者を対象とした包括的診療データ前向きレジストリー研究
英語
Prospective Registry Study of Comprehensive Clinical Data in Patients Hospitalized for Heart Failure
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
入院心不全患者の診療情報を用いた予後・治療反応性に関する前向き観察研究
英語
A Prospective Observational Study of Prognosis and Treatment Response Using Clinical Data in Patients Hospitalized for Heart Failure
科学的試験名/Scientific Title
日本語
入院心不全患者を対象とした包括的診療データ前向きレジストリー研究
英語
Prospective Registry Study of Comprehensive Clinical Data in Patients Hospitalized for Heart Failure
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ISTAR-HF研究
英語
ISTAR-HF (Institute of Science Tokyo Hospital Admission Registry for Heart Failure)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
心不全
英語
Heart failure
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
入院心不全患者の診療情報、検査所見、治療内容、生活の質、予後情報を前向きに収集し、心不全の予後規定因子、治療反応性、生活の質の変化を探索的に評価する。
英語
To prospectively collect clinical data, laboratory and imaging findings, treatment information, quality-of-life measures, and outcomes in patients hospitalized for heart failure, and to explore prognostic factors, treatment response, and changes in quality of life.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
心不全患者における予後因子、治療反応性、生活の質の変化の探索
英語
Exploration of prognostic factors, treatment response, and changes in quality of life in patients with heart failure
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
登録日を観察開始日として、退院後の心不全による再入院、植込み型LVAD導入、全死亡のいずれか最初に発生した事象。
英語
Time to the first occurrence of heart failure rehospitalization after discharge, implantable LVAD implantation, or all-cause death from the date of registration.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東京科学大学病院循環器内科に入院した18歳以上の患者のうち、主治医によりAHA/ACC分類Stage CまたはStage Dの心不全と診断され、BNP高値、胸部X線での肺うっ血または胸水、心エコーでの左室駆出率低下または拡張障害のいずれかを満たし、本人または代諾者から文書同意が得られる患者。
英語
Patients aged 18 years or older who are admitted to the Department of Cardiology, Institute of Science Tokyo Hospital, diagnosed by the attending physician as having AHA/ACC stage C or D heart failure, meet at least one objective criterion including elevated BNP or NT-proBNP, pulmonary congestion or pleural effusion on chest X-ray, or reduced left ventricular ejection fraction or diastolic dysfunction on echocardiography, and provide written informed consent personally or through a legally acceptable representative.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
主病態が他疾患である場合、予後が数週間以内と判断される終末期状態、研究参加の理解が困難で代諾者がいない場合、透析中の慢性腎不全、心臓移植後。
英語
Patients whose primary condition is judged to be a disease other than heart failure, those with an end-stage condition with an expected prognosis of only several weeks, those who cannot understand participation in the study and have no legally acceptable representative, patients on chronic dialysis, and patients after heart transplantation.
目標参加者数/Target sample size
450
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 善隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 磯谷 |
英語
| 名 | Yoshitaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Isotani |
所属組織/Organization
日本語
東京科学大学病院
英語
Institute of Science Tokyo Hospital
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3813-6111
Email/Email
isotani.yoshitaka@tmd.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 善隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 磯谷 |
英語
| 名 | Yoshitaka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Isotani |
組織名/Organization
日本語
東京科学大学病院
英語
Institute of Science Tokyo Hospital
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
郵便番号/Zip code
113-8519
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
03-3813-6111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
isotani.yoshitaka@tmd.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
東京科学大学
英語
Institute of Science Tokyo
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京科学大学倫理審査委員会
英語
Ethics Review Committee, Institute of Science Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan
電話/Tel
03-5803-4547
Email/Email
rinri.adm@tmd.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は通常診療で得られた診療情報を用いた前向き観察研究であり、研究目的で新たな検査、治療、処置は行わない。
英語
This is a prospective observational study using clinical information obtained during routine care. No additional tests, treatments, or procedures will be performed for research purposes.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070327
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070327
