UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061449
受付番号 R000070315
科学的試験名 パーキンソン病における非運動症状の認識と相談行動に関する実態調査
一般公開日(本登録希望日) 2026/05/13
最終更新日 2026/05/03 23:43:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
パーキンソン病における非運動症状の認識と相談行動に関する実態調査


英語
Survey on Recognition of Non-Motor Symptoms and Help-Seeking Behavior in Parkinson's Disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
REACH-PD


英語
REACH-PD

科学的試験名/Scientific Title

日本語
パーキンソン病における非運動症状の認識と相談行動に関する実態調査


英語
Survey on Recognition of Non-Motor Symptoms and Help-Seeking Behavior among Outpatients with Parkinson's Disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
REACH-PD


英語
REACH-PD

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
パーキンソン病


英語
Parkinson's Disease

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
外来通院中のパーキンソン病患者において,日運動症状の認識,および医療者への相談行動の実態を明らかにする


英語
To clarify the current status of non-motor symptom recognition and help-seeking behavior toward healthcare providers among outpatients with Parkinson's disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非運動症状の認識・相談行動に関連する要因の検討


英語
To examine factors associated with non-motor symptom recognition and help-seeking behavior

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非運動症状の認識、相談行動


英語
Recognition of non-motor symptoms, Help-seeking behavior

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 外来担当医(脳神経内科専門医)がパーキンソン病として診療している患者
2) 主治医がアンケートに回答できる身体的,精神的状況であると判断した患者


英語
1) Patients diagnosed and treated as Parkinson's disease by the attending physician (neurologist) at the outpatient clinic
2) Patients whom the attending physician determines to be in adequate physical and mental condition to complete the questionnaire

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 認知機能の低下等により,設問の理解および正確な回答が困難な患者
2 視力障害,上肢の運動機能障害等の身体的理由により,回答が困難な者


英語
1) Patients who have difficulty understanding the questions or providing accurate responses due to cognitive decline or other reasons
2) Patients who have difficulty completing the questionnaire due to physical reasons such as visual impairment or upper limb motor dysfunction

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
道明
ミドルネーム
古賀


英語
Michiaki
ミドルネーム
Koga

所属組織/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科


英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科保健学専攻


英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

7558505

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
1-1-1 Minamikogushi, Ube, Yamaguchi

電話/TEL

0836-22-2111

Email/Email

kogamrk@yamaguchi-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美由紀
ミドルネーム
今澤


英語
Miyuki
ミドルネーム
Imazawa

組織名/Organization

日本語
下関市立大学


英語
Shionoseki City University

部署名/Division name

日本語
看護学部


英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

7518510

住所/Address

日本語
山口県下関市大学町2-1-1


英語
2-1-1, Daigakucho, Shimonoseki-shi, Yamaguchi, Japan

電話/TEL

083-242-2837

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

imazawa-mi@shimonoseki-cu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
山口大学


英語
Yamaguchi University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
山口大学


英語
Yamaguchi University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
山口大学大学院医学系研究科保健学専攻 生命科学・医学系研究倫理委員会


英語
Ethical Review Board Administration General Affairs Office, Faculty of Medicine and Health Sciences Yamaguchi University

住所/Address

日本語
山口県宇部市南小串1-1-1


英語
1-1-1 Minami Kogushi Ube Yamaguchi

電話/Tel

0836-22-2007

Email/Email

me202@yamaguchi-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 05 13


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 04 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 05 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、外来通院中のパーキンソン病患者を対象に、非運動症状の認識および医療者への相談行動の実態を明らかにする横断的記述研究である。自記式質問紙を用いて、症状の有無、症状をパーキンソン病によるものと認識しているか、および医療者への相談の有無を調査する。


英語
This is a cross-sectional descriptive study to clarify the recognition of non-motor symptoms and help-seeking behavior toward healthcare providers among outpatients with Parkinson's disease, using a self-administered questionnaire.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 05 03

最終更新日/Last modified on

2026 05 03



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