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一般向け試験名/Public title

日本語
地域包括ケア病棟退院後の訪問栄養食事指導による栄養改善・再入院の予防効果の検証

英語
Verification of the effectiveness of home-visit nutritional guidance on nutritional improvement and the prevention of rehospitalization after discharge from a community-based integrated care ward.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
訪問栄養食事指導による栄養改善・再入院の予防

英語
Nutritional improvement and prevention of readmission through home-visit nutritional guidance.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域包括ケア病棟退院後の訪問栄養食事指導の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of home-visit nutritional guidance after discharge from a community-based integrated care ward.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
訪問栄養食事指導の効果検証

英語
Verification of the effectiveness of home-visit nutritional guidance.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
内科学一般/医学一般/老年内科学/
老年医学

英語
Medicine in general/
general medicine/ Geriatrics/
geriatrics

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域包括ケア病棟を退院し、在宅・グループホーム・サービス付高齢者住宅などで生活する高齢者に対し、定期的に訪問栄養食事指導による栄養ケアを行うことで、栄養状態の維持・改善、再入院予防につながるか検証することを目的とする。

英語
The purpose is to verify whether providing regular home-visit nutritional and dietary guidance to elderly people who have been discharged from community-based integrated care wards and are living at home, in group homes, or in serviced senior housing can help maintain or improve their nutritional status and prevent readmission.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3か月後の栄養状態

英語
Nutritional status after three months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
老研式活動能力指標
基本チェックリスト（KCL）
バーサルインデックス
バイタリティインデクス
SF-8
国際身体活動調査票
Mini nutritional assessment-Short Form（MNA-SF）
MDHQ（簡易食習慣評価ツール：Meal-based Diet History Questionnaire））

英語
Old-age Research-style Functional Ability Indicators
Basic Checklist (KCL)
Versal Index
Vitality Index
SF-8
International Physical Activity Questionnaire
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF)
MDHQ (Simple Dietary Habit Assessment Tool: Meal-based Diet History Questionnaire)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
地域包括ケア病棟を退院した患者に対し、3か月間管理栄養士が訪問による栄養食事指導を継続的に行う。

英語
For patients discharged from the community-based integrated care ward, a registered dietitian will continue to provide nutritional and dietary guidance through home visits.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
地域包括ケア病棟退院後、管理栄養による指導を受けない患者

英語
Patients who do not receive involvement from a registered dietitian after discharge from the community-based integrated care ward

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
地域包括ケア病棟を退院した65歳以上の患者で在宅・グループホーム・サービス付高齢者住宅などに居住する患者

英語
Patients aged 65 and over who have been discharged from a community-based integrated care ward and are residing at home, in a group home, or in a service-assisted senior housing facility.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
終末期の患者、高度認知症患者や精神疾患患者、高度の意識障害患者

英語
Terminally ill patients, patients with severe dementia or mental illness, and patients with severe impaired consciousness.

目標参加者数/Target sample size

52

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	睦子
ミドルネーム	睦子
姓	眞井

英語

名	Mutsuko
ミドルネーム	Mutsuko
姓	Sanai

所属組織/Organization

日本語
①栗山赤十字病院
②天使大学大学院看護栄養学研究科栄養管理学専攻　

英語
KuriyamaKuriyama Red Cross Hospital
Tenshi University Graduate School of Nursing and Nutrition, Department of Nutritional Management

所属部署/Division name

日本語
①医療技術部栄養課 　②後期博士課程

英語
department of medical technology, nutrition division doctoral program late stage

郵便番号/Zip code

0691513

住所/Address

日本語
北海道夕張郡栗山町朝日3丁目2

英語
3-2 Asahi, Kuriyama-cho, Yubari-gun, Hokkaido

電話/TEL

0123721015

Email/Email

eiyouka@kuriyama.jrc.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	鈴木
ミドルネーム	純子
姓	純子

英語

名	Junko
ミドルネーム	Junko
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
天使大学大学院

英語
Angel University Graduate School

部署名/Division name

日本語
看護栄養学研究科栄養管理学専攻

英語
Graduate School of Nursing and Nutrition, Department of Nutritional Management

郵便番号/Zip code

0650013

住所/Address

日本語
北海道札幌市東区北13条東3丁目1-30

英語
1-30, Kita 13-jo Higashi 3-chome, Higashi-ku, Sapporo City, Hokkaido

電話/TEL

0117411051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

j-suzuki@tenshi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
天使大学

英語
Angel University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
看護栄養学研究科栄養管理学専攻

個人名/Personal name

日本語
鈴木純子

英語
Junko Suzuki

機関名/Organization

日本語
天使大学

英語
Angel University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
天使大学大学院

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
天使大学大学院

英語
Angel University Graduate School

住所/Address

日本語
北海道札幌市東区北13条東3丁目1-30

英語
1-30, Kita 13-jo Higashi 3-chome, Higashi-ku, Sapporo City, Hokkaido

電話/Tel

0117411051

Email/Email

j-suzuki@tenshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

13

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2027

年

08

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2027

年

09

月

30

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2028

年

11

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

04

日

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日本語
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