UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061553 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070307 |
| 科学的試験名 | 不安性の苦痛を伴ううつ病の診療実態に関する調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/13 |
| 最終更新日 | 2026/05/13 14:53:17 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
不安性の苦痛を伴ううつ病の診療実態に関する調査
英語
A Survey of Clinical Practice for Major Depressive Disorder with Anxious Distress
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
不安性の苦痛を伴ううつ病の診療実態調査
英語
A Survey of Clinical Practice for Major Depressive Disorder with Anxious Distress
科学的試験名/Scientific Title
日本語
不安性の苦痛を伴ううつ病の診療実態に関する調査
英語
A Survey of Clinical Practice for Major Depressive Disorder with Anxious Distress
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
不安性の苦痛を伴ううつ病の診療実態調査
英語
A Survey of Clinical Practice for Major Depressive Disorder with Anxious Distress
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大うつ病性障害
英語
Major depressive disorder
疾患区分1/Classification by specialty
| 精神神経科学/Psychiatry |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、国内の精神科医師を対象に、DSM-5-TRの診断基準の特定用語「不安性の苦痛を伴う」うつ病に対する認知度や診断実施の有無とその理由、治療選択に関する頻度や割合を求め、実態を調査することである。
英語
The purpose of this study is to investigate clinical practice among psychiatrists in Japan by quantifying the frequency and percentage of awareness of the DSM-5-TR specifier with anxious distress, diagnostic status and its reasons, and treatment choices for depression with anxious distress.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
なし
英語
N/A
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
下記調査項目について回答を収集し、各項目の頻度や割合を集計する。
・不安性の苦痛を伴ううつ病に対する認知状況
・不安性の苦痛を伴ううつ病の診断の有無とその理由
・不安性の苦痛を伴ううつ病に対する治療選択
英語
Responses will be collected for the following survey items, and frequency and percentage will be tabulated
-Awareness of depression with anxious distress
-Whether a diagnosis of depression with anxious distress is make and the reasons for the diagnostic decision
-Treatment choices for depression with anxious distress
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・精神科を標榜する施設に所属している医師
・調査参加の同意が取れている医師
・同意取得前の1か月間でうつ病患者を外来で10名以上診療している医師
英語
-Physicians affiliated with medical institutions that provide psychiatric services.
-Psychiatrists who consented to participate in the survey.
-Psychiatrists who have treated more than 10 outpatients with depression in the month prior to providing informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
本研究では特に除外基準を設けない
英語
N/A
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 水越 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizukoshi |
所属組織/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
所属部署/Division name
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
108-8242
住所/Address
日本語
東京都港区港南2－16－4 品川グランドセントタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6717-1400
Email/Email
Mizukoshi.Shota@otsuka.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 水越 |
英語
| 名 | Shota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Mizukoshi |
組織名/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
部署名/Division name
日本語
メディカル・アフェアーズ部
英語
Medical Affairs
郵便番号/Zip code
108-8242
住所/Address
日本語
東京都港区港南2－16－4 品川グランドセントタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo
電話/TEL
03-6717-1400
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
Mizukoshi.Shota@otsuka.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大塚製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
医療法人社団藤啓会 北町診療所倫理審査委員会
英語
Kitamachi Shinryojo Ethics Review Board
住所/Address
日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町一丁目1番3号
英語
1-1-3,Kichijoji-kitamachi,Musashino-shi,Tokyo
電話/Tel
03-6779-8116
Email/Email
chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、「世界医師会ヘルシンキ宣言」、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」等、関連する法規を遵守して実施するインターネットを用いたアンケート研究である。
調査対象者に対して、同意説明文書を提示し、本研究におけるデータ利用について適切に説明したうえで、研究参加に対する同意を得る。
英語
This study is a Descriptive research using questionnaire survey conducted in compliance with relevant laws and regulations, including the Declaration of Helsinki of the World Medical Association and the Ethical Guidelines for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects.
The participants were provided with a written explanation of informed consent, including appropriate information regarding the use of data in this study, and their consent to participate was obtained prior to survey participation.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070307
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