UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061520
受付番号 R000070294
科学的試験名 高校生のヘルスニューメラシー向上のための健康教育プログラムの開発
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/11
最終更新日 2026/05/11 12:18:37

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高校生を対象としたヘルスニューメラシー向上のための健康教育プログラム研究

英語
Health education program study to improve health numeracy among high school students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生ヘルスニューメラシー教育プログラム研究

英語
High school health numeracy education program study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生のヘルスニューメラシー向上のための健康教育プログラムの開発

英語
Development of a health education program to improve health numeracy among high school students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生ヘルスニューメラシー教育プログラム研究

英語
High school health numeracy education program study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高校生の感染症予防およびヘルスニューメラシー

英語
Infectious disease prevention and health numeracy among high school students

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、高校1年生を対象として、感染症予防とヘルスニューメラシーに関する40分間の教育介入を実施し、ヘルスニューメラシー、感染症に関するリスク認知、自己効力感、および予防行動意図に対する効果を検討することである。

英語
The purpose of this study is to examine the effects of a 40-minute educational intervention on infectious disease prevention and health numeracy among first-year high school students. Outcomes include health numeracy, risk perception related to infectious diseases, self-efficacy, and preventive behavioral intention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前および介入後に測定したヘルスニューメラシー得点

英語
Health numeracy score measured before and after the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
介入前および介入後に測定した感染症に関するリスク認知、自己効力感、および予防行動意図

英語
Risk perception related to infectious diseases, self-efficacy, and preventive behavioral intention measured before and after the intervention


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群には、感染症予防とヘルスニューメラシーに関する40分間の健康教育プログラムを実施する。プログラムでは、感染症予防に関する情報、リスクの理解、数値情報の読み取り、および予防行動の意思決定に関する内容を扱う。

英語
Participants in the intervention group receive a 40-minute health education program on infectious disease prevention and health numeracy. The program covers information on infectious disease prevention, understanding risk, interpreting numerical health information, and decision-making regarding preventive behaviors.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群には、研究期間中に本研究で開発した追加の健康教育プログラムは実施せず、通常の学校教育を受ける。

英語
Participants in the control group do not receive the additional health education program developed for this study during the study period and receive usual school education.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

18 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
参加校に在籍する高校1年生
研究参加に同意した者
介入前後の質問票に回答可能な者

英語
First-year students enrolled in participating high schools
Students who provide consent to participate in the study
Students who are able to complete both pre- and post-intervention questionnaires

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加への同意が得られなかった者

英語
Students who do not provide consent to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 知美
ミドルネーム
姓 三好

英語
名 Tomomi
ミドルネーム
姓 Miyoshi

所属組織/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
社会医学系 公衆衛生学分野

英語
Division of Public Health, Department of Social Medicine

郵便番号/Zip code

101-8309

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6

英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo Japan

電話/TEL

03-5801-6043

Email/Email

miyoshi.tomomi@nihon-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 知美
ミドルネーム
姓 三好

英語
名 Tomomi
ミドルネーム
姓 Miyoshi

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部

英語
Nihon University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
社会医学系公衆衛生学分野

英語
Division of Public Health, Department of Social Medicine

郵便番号/Zip code

101-8309

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台1-6

英語
1-6 Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5801-6043

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miyoshi.tomomi@nihon-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本大学

英語
Nihon University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee of Nihon University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都板橋区大谷口上町30番1号

英語
30-1 Oyaguchi-kamicho, Itabashi-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3972-8111

Email/Email

med.kenjim@nihon-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

日本国内の参加高等学校


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 11 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

556

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 13 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 11 日



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