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UMIN試験ID UMIN000061429
受付番号 R000070289
科学的試験名 夜勤ドライバーを対象とした朝日の概日リズムへの影響抑制に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/01
最終更新日 2026/05/01 09:23:26

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
夜勤ドライバーを対象とした朝日の概日リズムへの影響抑制に関する研究

英語
Study on Reducing the Effects of Morning Sunlight on Circadian Rhythms in Night-Shift Drivers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
夜勤ドライバーを対象とした朝日の概日リズムへの影響抑制に関する研究

英語
Study on Reducing the Effects of Morning Sunlight on Circadian Rhythms in Night-Shift Drivers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
夜勤ドライバーを対象とした朝日の概日リズムへの影響抑制に関する研究

英語
Study on Reducing the Effects of Morning Sunlight on Circadian Rhythms in Night-Shift Drivers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
夜勤ドライバーを対象とした朝日の概日リズムへの影響抑制に関する研究

英語
Study on Reducing the Effects of Morning Sunlight on Circadian Rhythms in Night-Shift Drivers

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy person

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
定常的に夜勤による運送業務に従事するドライバーを対象として、日の出後の運転時に遮蔽サングラスを着用することにより、ブルーライトカットグラスを着用した時よりも帰宅後の昼間睡眠を改善できるかを検証する。簡易脳波測定デバイスを用いた睡眠の客観的評価および起床時睡眠感調査票を用いた主観的睡眠評価を実施する。

英語
This study aims to investigate whether drivers who regularly work night shifts in the transportation industry can improve their daytime sleep after returning home by wearing tinted sunglasses during driving after sunrise, compared to wearing blue light-blocking glasses. We will conduct objective sleep assessments using a simple EEG device and subjective sleep evaluations using a post-wake-up sleep questionnaire.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各参加者について、各条件における測定日の睡眠パラメータ（総睡眠時間、睡眠効率、睡眠潜時、中途覚醒時間、深睡眠時間の総時間および割合等）の平均値を算出する。これらの指標を用いて、日の出後の運転時に遮蔽サングラスを着用した場合に、ブルーライトカットグラスを着用した場合と比較して、帰宅後の昼間睡眠が改善するかを探索的に検証する。

英語
For each participant, we will calculate the average values of sleep parameters (total sleep time, sleep efficiency, sleep latency, time spent awake during the night, total duration and percentage of deep sleep, etc.) on the measurement day under each condition. Using these metrics, we will conduct an exploratory analysis to determine whether daytime sleep after returning home improves when wearing tinted sunglasses while driving after sunrise, compared to when wearing blue light-blocking glasses.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各参加者について、各条件における測定日の起床時睡眠感調査票（OSA-MA）により得られる主観的睡眠評価指標の平均値を算出する。これらの指標を用いて、日の出後の運転時に遮蔽サングラスを着用した場合に、ブルーライトカットグラスを着用した場合と比較して、帰宅後の昼間睡眠に関する主観的睡眠感が改善するかを探索的に検証する。

英語
For each participant, we will calculate the mean value of the subjective sleep assessment index obtained from the OSA-MA (Overnight Sleep Assessment-Morning) questionnaire administered upon waking on the measurement day under each condition. Using these indices, we will conduct an exploratory analysis to determine whether wearing tinted sunglasses while driving after sunrise improves subjective sleep quality during daytime sleep after returning home, compared to wearing blue light-blocking glasses.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
グループA：各参加者について、日曜日から翌々週土曜日までの14日間を研究期間とする。1週目は、火曜日から土曜日まで、日の出後の運転時および帰宅時の運転を含む時間帯に遮蔽サングラスを着用する。1週目の火曜日から金曜日までの4日間、帰宅後の昼間睡眠を対象に、脳波測定デバイスを用いた客観的睡眠評価、就寝前調査票、および起床時睡眠感調査票による主観的睡眠評価を実施する。2週目は同様の条件でブルーライトカットグラスを着用し、同様の睡眠評価を実施する。

英語
Group A: For each participant, the study period spans 14 days, from Sunday through the following Saturday. During the first week, participants will wear tinted sunglasses from Tuesday through Saturday during periods that include driving after sunrise and driving home. For the four days from Tuesday to Friday of the first week, objective sleep assessments using an EEG device, as well as subjective sleep assessments using a pre-sleep questionnaire and a post-awakening sleep quality questionnaire, will be conducted during daytime naps after returning home. During the second week, blue light-blocking glasses will be worn under the same conditions, and the same sleep assessments will be conducted.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
グループB：各参加者について、日曜日から翌々週土曜日までの14日間を研究期間とする。1週目は、火曜日から土曜日まで、日の出後の運転時および帰宅時の運転を含む時間帯に、ブルーライトカットグラスを着用する。1週目の火曜日から金曜日までの4日間、帰宅後の昼間睡眠を対象に、脳波測定デバイスを用いた客観的睡眠評価、就寝前調査票、および起床時睡眠感調査票による主観的睡眠評価を実施する。2週目は同様の条件で遮蔽サングラスを着用し、同様の睡眠評価を実施する。

英語
Group B: For each participant, the study period spans 14 days, from Sunday through the following Saturday. During the first week, participants will wear blue light-blocking glasses from Tuesday through Saturday during periods that include driving after sunrise and driving home. For the four days from Tuesday to Friday of the first week, objective sleep assessments using an EEG device, as well as subjective sleep assessments using a pre-sleep questionnaire and a post-wake-up sleep quality questionnaire, will be conducted for daytime naps taken after returning home. During the second week, participants will wear light-blocking sunglasses under the same conditions, and the same sleep assessments will be conducted.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者を研究対象者とする。
1.定常的に5勤2休の勤務形態で、月曜日の晩から金曜日の晩まで連続5晩の夜勤運転業務に従事するドライバー
2.日曜日から土曜日までの各曜日について、通常の就寝時刻および起床時刻を申告でき、そこから計算される床上時間が5時間未満とならない者
3.睡眠計測前の休日（日曜日）から睡眠計測終了まで、緩やかな睡眠統制、すなわち申告就寝時刻±2時間以内に就寝し、申告起床時刻±2時間以内に起床することに応じることができる者
4.脳波測定日は、飲酒および就寝時刻4時間前以降のカフェイン含有飲料の摂取を避けることができる者
5.試験期間中、布団またはベッドに一人で就寝できる者。ただし、一部屋に複数人で就寝する環境であっても、各自の寝具が独立していれば妨げない。
6.研究内容を理解し、自由意思による文書同意が得られる者

英語
Participants must meet all of the following criteria:
1.Drivers who regularly work a five-days-on, two-days-off schedule and engage in night-shift driving work for five consecutive nights from Monday night to Friday night.
2.Individuals who can report their usual bedtime and wake-up time for each day from Sunday to Saturday, and whose calculated time in bed is not less than 5 hours.
3.Individuals who can comply with mild sleep control from the Sunday before sleep measurement until the end of sleep measurement, namely going to bed within +/-2 hours of their reported bedtime and waking up within +/-2 hours of their reported wake-up time.
4.Individuals who can avoid alcohol consumption and intake of caffeinated beverages after 4 hours before bedtime on electroencephalography measurement days.
5.Individuals who can sleep alone in a futon or bed during the study period. Sleeping in the same room with others is acceptable if each person uses independent bedding.
6.Individuals who understand the study contents and provide written informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下に抵触する者は本研究に組み入れない。
1.現在通院している者、または現病歴がある者
2.医薬品を常用している者。ただしビタミン剤を除く。
3.睡眠に関係するサプリメント、機能性表示食品、健康食品等について、研究期間中に摂取中止ができない者
4.アルコールを習慣的に過剰摂取する者。過剰摂取の基準は、週5回、日本酒換算で2合以上とする。
5.本研究開始時に、他の臨床試験に参加中または参加予定の者
6.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
Individuals who meet any of the following criteria will be excluded:
1.Individuals currently visiting a medical institution for treatment or with a current medical history.
2.Individuals who regularly use medications, excluding vitamins.
3.Individuals who cannot discontinue supplements, foods with functional claims, health foods, or similar products related to sleep during the study period.
4.Individuals who habitually consume excessive alcohol. Excessive alcohol consumption is defined as drinking the equivalent of two go of sake or more, five times per week.
5.Individuals who are currently participating in, or planning to participate in, another clinical trial at the start of this study.
6.Individuals judged by the principal investigator to be inappropriate as study participants.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 崇
ミドルネーム
姓 神林

英語
名 Takashi
ミドルネーム
姓 Kanbayashi

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人筑波大学

英語
National University Corporation University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
筑波大学国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (IIIS), University of Tsukuba

郵便番号/Zip code

305-0005

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１丁目１-１

英語
Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan

電話/TEL

029-853-5857

Email/Email

kanbayashi.ta.fn@u.tsukuba.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 秀治
ミドルネーム
姓 中村

英語
名 Shuji
ミドルネーム
姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
株式会社S'UIMIN

英語
S'UIMIN Inc.

部署名/Division name

日本語
事業本部

英語
Business Division

郵便番号/Zip code

1510061

住所/Address

日本語
東京都渋谷区初台1-51-1初台センタービル817

英語
817 Hatsudai Center Building, 1-51-1 Hatsudai, Shibuya-ku, Tokyo 151-0061, Japan

電話/TEL

03-6276-3662

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

biz-cro@suimin.co.jp.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
S'UIMIN Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社S'UIMIN

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Nishikawa Yuso Co., Ltd.
Eschenbach Optik Japan Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
西川輸送株式会社
株式会社エッシェンバッハ光学ジャパン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　札幌百合の会病院

英語
Medical Corporation Association Sapporo Yurinokai Hospital

住所/Address

日本語
北海道札幌市北区百合が原11丁目186

英語
11-186 Yurigahara, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-771-1501

Email/Email

info@yurinokai.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 01 日



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