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一般向け試験名/Public title

日本語
亜急性期脳卒中患者における認知評価の最小可検変化量

英語
Minimal detectable change in cognitive assessment in patients with subacute stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
亜急性期脳卒中患者における認知評価の最小可検変化量

英語
Minimal detectable change in cognitive assessment in patients with subacute stroke

科学的試験名/Scientific Title

日本語
亜急性期脳卒中患者における認知評価の最小可検変化量

英語
Minimal detectable change in cognitive assessment in patients with subacute stroke

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
亜急性期脳卒中患者における認知評価の最小可検変化量

英語
Minimal detectable change in cognitive assessment in patients with subacute stroke

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中患者

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、重症度別に層別化した亜急性期脳卒中患者において、MoCAおよびMMSEの測定誤差とMDCを明らかにすることである。

英語
The purpose of this study is to clarify the measurement errors and MDC of the MoCA and MMSE in subacute stroke patients stratified by severity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MMSE
MoCA

英語
MMSE
MoCA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
FMA
MAL
BBT

英語
FMA
MAL
BBT

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・15 分以上座位保持が可能な者
・18 歳以上 90 歳未満
・CT または MRI にて医師が脳卒中と診断された者

英語
Individuals who can remain seated for at least 15 minutes
Ages 18 to 90
Individuals diagnosed with a stroke by a physician based on CT or MRI results

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・認知症の診断がある者
・失行の診断がある者
・重度な失語症の診断がある者
・重度な半側空間無視の診断がある者

英語
Individuals diagnosed with dementia
Individuals diagnosed with apraxia
Individuals diagnosed with severe aphasia
Individuals diagnosed with severe hemispatial neglect

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	克也
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Sakai

所属組織/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
健康福祉学部

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

Email/Email

k.sakai@tmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	克也
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Katsuya
ミドルネーム
姓	Sakai

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
健康福祉学

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

116-8551

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3819-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.sakai@tmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
令和リハビリテーション病院、神戸リハビリテーション病院

英語
Reiwa Rehabilitation Hospital, Kobe Rehabilitation Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都立大学

英語
Tokyo Metropolitan University

住所/Address

日本語
東京都荒川区東尾久7-2-10

英語
7-2-10, Higashiogu, Arakawa-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3819-1211

Email/Email

k.sakai@tmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
縦断研究

英語
Longitudinal study

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070285

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