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一般向け試験名/Public title

日本語
看護学生におけるデジタル睡眠日誌の活用が睡眠の質に与える影響

英語
The impact of using a digital sleep diary on sleep quality among nursing students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護学生向けデジタル睡眠日誌介入研究

英語
Digital sleep diary intervention for nursing students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護学生におけるデジタル睡眠日誌の活用が睡眠の質に与える影響

英語
The impact of using a digital sleep diary on sleep quality among nursing students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護学生向けデジタル睡眠日誌介入研究

英語
Digital sleep diary intervention for nursing students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
看護学生における睡眠の質の低下

英語
Decreased sleep quality in nursing students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
看護学生に対して、デジタル睡眠日誌を導入することで、睡眠の質に対してどのような影響を与えるか明らかにする。

英語
To clarify the impact of introducing a digital sleep diary on sleep quality among nursing students.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入期間終了時（2週間後）および追跡時（4週間後）における、ピッツバーグ睡眠質問票日本語版（PSQI-J）およびアテネ不眠尺度（AIS）の得点変化。

英語
Changes in scores of the Pittsburgh Sleep Quality Index-Japanese Version (PSQI-J) and the Athens Insomnia Scale (AIS) at the end of the intervention (2 weeks) and at follow-up (4 weeks).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
名称：デジタル睡眠日誌を用いた自己モニタリング
内容：2週間の介入期間中、対象者は毎朝起床後にスマートフォン（Google Forms）を用いて前夜の睡眠について入力を行う。入力内容は自動的に集計・可視化され、睡眠改善を意識づけるための簡潔な行動提案を含むフィードバックを毎日受け取る。

英語
Name: Self-monitoring using a digital sleep diary
Description: During a 2-week intervention period, participants use a smartphone (Google Forms) every morning to record their previous night's sleep. The entered data is automatically aggregated and visualized, and participants receive daily feedback, including brief behavioral suggestions to promote sleep improvement.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
名称：通常の学生生活（無介入）
内容：睡眠日誌の記入は行わず、通常の学生生活を送る

英語
Name: Usual student life (No intervention)
Description: Participants spend their usual student life without keeping a sleep diary.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の在学中の看護専門学生（3年課程の2年生）

スマートフォンを所有し、毎日使用可能な者

本研究への参加に同意が得られた者

英語
2nd-year nursing students enrolled in a 3-year nursing vocational school, aged 18 years or older.

Those who own and can use a smartphone daily.

Those who provided informed consent to participate in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究期間中に睡眠薬、抗不安薬、または睡眠に大きく影響する精神科疾患を有し、内服薬を常時服用している者

極端に不規則な月経周期を有する者（月経困難症など）、またはホルモン療法を受けている者

英語
Those who regularly take sleep medications, anti-anxiety medications, or have psychiatric disorders significantly affecting sleep.

Those with extremely irregular menstrual cycles (e.g., dysmenorrhea) or receiving hormone therapy.

目標参加者数/Target sample size

64

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大重
ミドルネーム
姓	育美

英語

名	Narumi
ミドルネーム
姓	Ooshige

所属組織/Organization

日本語
長崎県立大学

英語
University of Nagasaki

所属部署/Division name

日本語
看護栄養学部 看護学科

英語
Faculty of Nursing and Nutrition, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

851-2195

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki

電話/TEL

095-813-5500

Email/Email

mh125001@sun.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	徹
ミドルネーム
姓	西原

英語

名	Toru
ミドルネーム
姓	Nishihara

組織名/Organization

日本語
長崎県立大学大学院

英語
University of Nagasaki, Graduate School

部署名/Division name

日本語
地域創生研究科 人間健康科学専攻

英語
Graduate School of Regional Design and Creation, Human Health Science major

郵便番号/Zip code

851-2195

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki

電話/TEL

095-813-5500

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mh125001@sun.ac.jp

機関名/Institute

日本語
長崎県立大学

英語
University of Nagasaki

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
長崎県立大学

英語
University of Nagasaki

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
長崎県立大学 研究倫理委員会

英語
Research Ethics Committee, University of Nagasaki

住所/Address

日本語
長崎県西彼杵郡長与町まなび野1-1-1

英語
1-1-1 Manabino, Nagayo-cho, Nishisonogi-gun, Nagasaki

電話/Tel

095-813-5500

Email/Email

mh125001@sun.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

05

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

05

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

05

月

01

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070282

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