UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061998
受付番号	R000070281
科学的試験名	消防活動時の冷却装置による深部体温抑制効果と熱中症リスク低減に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/22
最終更新日	2026/06/22 08:41:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
消防活動時の冷却装置による深部体温抑制効果と熱中症リスク低減に関する研究

英語
A Study on the Effect of Cooling Devices in Firefighting Operations on Suppressing Core Body Temperature and Reducing the Risk of Heat Stroke

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消防活動時の冷却装置に関する研究

英語
A Study on Cooling Devices Used During Firefighting Operations

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消防活動時の冷却装置による深部体温抑制効果と熱中症リスク低減に関する研究

英語
A Study on the Effect of Cooling Devices in Firefighting Operations on Suppressing Core Body Temperature and Reducing the Risk of Heat Stroke

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消防活動時の冷却装置に関する研究

英語
A Study on Cooling Devices Used During Firefighting Operations

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
熱中症

英語
Heat Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、消防隊員が消防活動中および休憩中に頸部や前腕の局所冷却を行うことの効果を検証する。大阪市消防局協力の下、実際の火災消火活動を模した燃焼実験環境において、現役消防隊員の生理学的指標（深部体温等のバイタル指標）、認知・心理指標（認知機能テスト、音声感情解析）、主観的指標（主観的運動強度）を測定し、総合的な検証を行う。
本研究の意義は、消防活動時に応用可能な、簡便かつ効果的な局所冷却法が明らかとなることで熱中症リスク低減策として現場応用に資することができる。また、本研究により、局所冷却介入が身体面のみならず、認知・精神機能の回復に及ぼす効果を明らかにし、科学的根拠に基づいた消防隊員の安全管理手法および受傷事故防止策の構築に資する。

英語
The purpose of this study is to evaluate the effects of localized cooling of the neck and forearms on firefighters during firefighting operations and rest periods. With the cooperation of the Osaka City Fire Department, we will conduct a comprehensive evaluation by measuring physiological indicators (vital signs such as core body temperature), cognitive and psychological indicators (cognitive function tests, voice emotion analysis), and subjective indicators (rating of perceived exertion) of active-duty firefighters in a combustion test environment simulating actual firefighting operations.
The significance of this study lies in identifying simple and effective localized cooling methods applicable during firefighting operations, which can contribute to on-site implementation as measures to reduce the risk of heatstroke. Furthermore, this study will clarify the effects of localized cooling interventions not only on physical recovery but also on the restoration of cognitive and mental functions, thereby contributing to the development of scientifically grounded safety management methods and injury prevention measures for firefighters.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部体温、皮膚温、内耳温度、心拍数、発汗量

英語
Core body temperature, skin temperature, inner ear temperature, heart rate, sweat output

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能（ストループテストの正答率と回答時間）、音声感情、主観的運動強度（ボルグスケールのスコア）

英語
Cognitive function (accuracy and response time on the Stroop test), voice emotion, rating of perceived exertion (Borg scale score)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 現職の消防職員
2. 過去1年以内に定期健康診断（人間ドックでも可）を受診している者
3. 本研究の目的・内容・リスクについて十分な説明を受け、文書により同意した者

英語
1. Current fire department personnel
2. Individuals who have undergone a routine health examination (including a comprehensive health screening) within the past year
3. Individuals who have received a thorough explanation of the purpose, content, and risks of this study and have provided written consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 高血圧、心疾患、呼吸器疾患、腎疾患、糖尿病などの既往歴または現病歴を有する者
2. 体温調節や循環動態に影響を及ぼす薬剤を服用中の者
3. 測定機器の装着部位に異常や疾患を有する者
4. 実験当日の問診・バイタルチェックにおいて、発熱、睡眠不足、過度の疲労、アルコール残存等が認めら
れ、研究責任者が不適当と判断した者

英語
1. Individuals with a history or current diagnosis of hypertension, heart disease, respiratory disease, kidney disease, diabetes, or similar conditions
2. Individuals currently taking medications that affect body temperature regulation or circulatory function
3. Individuals with abnormalities or medical conditions at the site where the measurement device will be attached
4. Individuals for whom the principal investigator determines are unsuitable based on the medical interview and vital sign check conducted on the day of the experiment, due to fever, lack of sleep, excessive fatigue, residual alcohol, or other factors

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名毅

ミドルネーム

姓榎原

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Ebara

所属組織/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health

所属部署/Division name

日本語
産業生態科学研究所人間工学研究室

英語
Department of Ergonomics, Institute of Industrial Ecological Sciences

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1番1号

英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

電話/TEL

093-691-7458

Email/Email

j-ninko@mbox.med.uoeh-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名晋平

ミドルネーム

姓山田

英語

名 Shimpei

ミドルネーム

姓 Yamada

組織名/Organization

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health

部署名/Division name

日本語
産業保健学部安全衛生マネジメント学

英語
Department of Occupational Safety and Health Management, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

807-8555

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1番1号

英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

電話/TEL

093-691-7153(4799)

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sin-y@health.uoeh-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
産業医科大学

英語
University of Occupational and Environmental Health

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MORITA HOLDINGS CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社モリタホールディングス

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
産業医科大学大学倫理委員会

英語
University Ethics Committee, University of Occupational and Environmental Health

住所/Address

日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1番1号

英語
1-1, Iseigaoka, Yahatanishi-ku Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan

電話/Tel

093-603-1611

Email/Email

daigakurinri@mbox.pub.uoeh-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 06 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 06 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070281

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070281

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）