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UMIN試験ID UMIN000061420
受付番号 R000070280
科学的試験名 膵臓癌患者における脂肪膵の頻度に関する後ろ向き全国調査
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/27
最終更新日 2026/04/30 21:34:51

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
膵臓癌患者における脂肪膵の頻度に関する後ろ向き全国調査

英語
National Retrospective Survey on the Prevalence of Fatty Pancreas in Patients with Pancreatic Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
膵臓癌患者における脂肪膵の頻度に関する後ろ向き全国調査

英語
Fatty Pancreas in Pancreatic Cancer: A Nationwide Retrospective Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
膵臓癌患者における脂肪膵の頻度に関する後ろ向き全国調査

英語
National Retrospective Survey on the Prevalence of Fatty Pancreas in Patients with Pancreatic Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
膵臓癌患者における脂肪膵の頻度に関する後ろ向き全国調査

英語
Fatty Pancreas in Pancreatic Cancer: A Nationwide Retrospective Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
膵臓癌、膵神経内分泌腫瘍

英語
Pancreatic cancer, Pancreatic neuroendocrine tumor

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脂肪膵は主に膵臓内部のびまん性脂肪細胞蓄積であり、膵内の炎症を引き起こし膵臓癌を誘発する可能性が示唆されている。びまん性の膵脂肪化である脂肪膵に焦点をあて、膵臓癌患者のうち脂肪膵を有している者の頻度（割合）を明らかにすることを目的とする。また、脂肪膵群と非脂肪膵群の臨床背景・予後・術後膵液漏を比較し、膵脂肪蓄積のリスク因子、膵臓癌の予後因子、および脂肪膵の病理学的特徴を探索する。

英語
Fatty pancreas (diffuse pancreatic steatosis) may induce intra-pancreatic inflammation and predispose to pancreatic cancer. The primary aim is to determine the prevalence (proportion) of fatty pancreas among patients with pancreatic cancer. Secondary aims include comparing clinical backgrounds, prognosis, and postoperative pancreatic fistula between fatty pancreas and non-fatty pancreas groups, and exploring risk factors for pancreatic fat accumulation, prognostic factors for pancreatic cancer, and pathological features of fatty pancreas.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂肪膵の頻度（割合）
定義：単純CTにおける膵臓CT値30HU未満（膵臓の約10%以上の脂肪化を示唆）
評価時期：術前CT画像（2015年1月から2020年12月の手術症例）を中央判定で評価

英語
Prevalence (proportion) of fatty pancreas
Definition: Pancreatic CT attenuation < 30 HU on non-contrast CT (suggesting>10% fat accumulation)
Assessment timing: Preoperative CT images (surgical cases between January 2015 and December 2020) assessed by central review

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. 脂肪膵群と非脂肪膵群の臨床背景の比較（年齢・性別・BMI・糖尿病・喫煙・飲酒等）
2. 脂肪膵群と非脂肪膵群の予後の比較（全生存期間）
3. 脂肪膵群と非脂肪膵群の術後膵液漏（POPF）の比較
4. 膵臓癌の予後因子の探索（Cox回帰分析）
5. 膵脂肪蓄積のリスク因子の探索（重回帰・Logistic回帰・修正ポアソン回帰）
6. 脂肪膵の病理学的評価（膵脂肪の分布形態・膵腺房細胞内脂肪滴の有無等）

英語
1. Comparison of clinical backgrounds between fatty pancreas and non-fatty pancreas groups (age, sex, BMI, diabetes, smoking, alcohol, etc.)
2. Comparison of prognosis (overall survival) between the two groups
3. Comparison of postoperative pancreatic fistula (POPF) between the two groups
4. Exploration of prognostic factors for pancreatic cancer (Cox regression)
5. Exploration of risk factors for pancreatic fat accumulation (multiple regression, logistic regression, modified Poisson regression)
6. Pathological assessment of fatty pancreas (distribution pattern of pancreatic fat, presence of lipid droplets in acinar cells, etc.)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の基準を全て満たす者：
1. 2015年1月から2020年12月の間に膵尾部癌もしくは膵尾部の神経内分泌腫瘍で膵体尾部切除を施行され、病理学的に膵悪性腫瘍もしくは膵神経内分泌腫瘍であることが確定した者
2. 術前に腹部CT（単純と造影の両方）を施行した者
3. 日本膵臓学会指導施設において膵体尾部切除を受けた者

英語
All of the following criteria must be met:
1. Patients who underwent distal pancreatectomy for cancer of the pancreatic tail or neuroendocrine tumor of the pancreatic tail between January 2015 and December 2020, with pathologically confirmed pancreatic malignancy or pancreatic neuroendocrine tumor
2. Patients who underwent preoperative abdominal CT (both non-contrast and contrast-enhanced)
3. Patients treated at institutions designated as training hospitals by the Japan Pancreas Society

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかを満たす者：
1. 急性膵炎または慢性膵炎（早期慢性膵炎は除外しない）を有する者
2. 広範囲の膵萎縮を有する者
3. Worrisome featureを有するIPMN
4. 膵癌診断前にすでに膵切除または脾切除後の者
5. 術前化学療法を施行された者
6. 膵臓の機能性神経内分泌腫瘍
7. 画像的に脂肪測定が困難と判断された者
8. その他、試験責任（分担）医師が不適切と判断した者

英語
Any of the following:
1. Patients with acute pancreatitis or chronic pancreatitis (early chronic pancreatitis is not excluded)
2. Patients with extensive pancreatic atrophy
3. IPMN with worrisome features
4. Patients who had already undergone pancreatectomy or splenectomy prior to the pancreatic cancer diagnosis
5. Patients who received preoperative chemotherapy
6. Functional neuroendocrine tumors of the pancreas
7. Cases deemed unsuitable for fat measurement based on imaging
8. Others deemed inappropriate by the principal/sub-investigator

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 蘆田
ミドルネーム
姓 玲子

英語
名 REIKO
ミドルネーム
姓 ASHIDA

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
第二内科

英語
Second Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan

電話/TEL

073-447-2300

Email/Email

rashida@wakayama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 玲子
ミドルネーム
姓 蘆田

英語
名 REIKO
ミドルネーム
姓 ASHIDA

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
第二内科

英語
Second Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

641-8509

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan

電話/TEL

073-447-2300

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

fat-panc@wakayama-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Project Research Grant, Japan Pancreas Society

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本膵臓学会 プロジェクト研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学 倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama City, Wakayama 641-8509, Japan

電話/Tel

073-447-2300

Email/Email

wa-rinri@wakayama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 27 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 27 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
not available


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 30 日



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