UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061418
受付番号	R000070279
科学的試験名	糖尿病診療におけるAI模擬患者を用いた行動経済学的対話スキルの教育介入および評価ツールの妥当性検証：若手医師・領域専門医・ベテラン医師を対象とした3群間比較研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/06/20
最終更新日	2026/04/30 17:21:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病診療におけるAI模擬患者を用いた行動経済学的対話スキルの教育介入および評価ツールの妥当性検証研究

英語
A study to validate educational interventions and assessment tools for behavioral economics dialogue skills using AI-simulated patients in diabetes care.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI模擬患者による糖尿病対話スキル教育研究

英語
Educational Study on Diabetes Communication Skills using AI Simulated Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病診療におけるAI模擬患者を用いた行動経済学的対話スキルの教育介入および評価ツールの妥当性検証：若手医師・領域専門医・ベテラン医師を対象とした3群間比較研究

英語
Educational intervention for behavioral economic communication skills using AI-simulated patients in diabetes care and validation of an assessment tool: A three-group comparative study among junior, specialty-trained, and expert physicians

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AI模擬患者を用いた糖尿病対話スキルの3群間比較研究

英語
3-Group Comparison of AI-Simulated Patient Education for Diabetes

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
Type 2 Diabetes Mellitus

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
若手医師、領域専門医、ベテラン医師の3群を対象に、AI模擬患者を用いた行動経済学的対話トレーニングの教育効果（対話スキルの向上および自己効力感の向上）を検証し、各経験層における学習効果の違いを比較する。あわせて、ベテラン医師の対話データを基準としてAI採点システムの構成概念妥当性を検証する。

英語
To evaluate the educational efficacy (improvement in communication skills and self-efficacy) of behavioral economic communication training using AI-simulated patients among junior, specialty-trained, and expert physicians. This study also aims to compare the learning effects across these three experience levels and validate the construct validity of the AI-based scoring system using the expert physicians' dialogue data as a benchmark.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
教育的介入の効果検証

英語
Verification of educational intervention efficacy

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PreテストからPostテスト（トレーニング終了後、約40分から50分後）にかけてのAI採点スコア（行動経済学に基づいた対話スキルの総合点）の変化

英語
Change in AI-generated total score for behavioral economic communication skills from Pre-test to Post-test (approximately 40-50 minutes after the start of the study).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PreテストからPostテストにかけての対話の自信度（Q1-Q4）の変化。

各群における対話合意に至るまでにかかったターン数（往復回数）の変化。

Postアンケートにおけるシステムユーザビリティスケール（SUSスコア）の平均値。

3群間（若手医師・領域専門医・ベテラン医師）におけるベースラインのAI採点スコアの比較（妥当性検証）。

英語
Change in self-efficacy (confidence levels, Q1-Q4) from Pre-test to Post-test.

Change in the number of dialogue turns (rounds of conversation) required to reach a consensus with the AI patient.

Mean scores of the System Usability Scale (SUS) in the post-intervention questionnaire.

Comparison of baseline AI-generated scores among the three groups (junior, specialty-trained, and expert physicians) to verify construct validity.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究への参加に文書で同意した医師
以下のいずれかに該当する医師：
卒後3から7年目の内科系医師、内分泌代謝・糖尿病内科領域専門医（糖尿病専門医未取得）、または糖尿病専門医

英語
Physicians who provided written informed consent.

Physicians meeting any of the following: Junior physicians (3-7 years post-grad), Specialty-trained physicians in Endocrinology and Diabetes (without Diabetology Board certification), or Board-certified Diabetologists.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
インターネット接続環境およびデバイスの準備が困難な者
研究責任者が対象として不適当と判断した者

英語
Those who have difficulty preparing an internet environment or device.

Those judged inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名一郎

ミドルネーム

姓野島

英語

名 Ichiro

ミドルネーム

姓 Nojima

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学

英語
Dept. of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama

電話/TEL

086-235-7235

Email/Email

kohaku8551@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名一郎

ミドルネーム

姓野島

英語

名 Ichiro

ミドルネーム

姓 Nojima

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Hospital

部署名/Division name

日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学

英語
Dept. of Nephrology, Rheumatology, Endocrinology and Metabolism

郵便番号/Zip code

700-8558

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama

電話/TEL

086-235-7235

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kohaku8551@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
腎・免疫・内分泌代謝内科学

個人名/Personal name

日本語
和田淳

英語
Wada Jun

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Okayama University Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama-shi, Okayama, Japan

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院(岡山県)、岡山済生会総合病院（岡山県）、岡山医療センター（岡山県）、岡山市立市民病院（岡山県）、倉敷中央病院（岡山県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 06 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070279

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070279

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）