UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061417
受付番号 R000070276
科学的試験名 高カロリー密度に着目した高齢者食の設計
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/30
最終更新日 2026/04/30 16:56:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高カロリー密度に着目した高齢者食の設計

英語
Designing elderly meals focused on high-calorie density

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高カロリー密度に着目した高齢者食の設計

英語
Designing elderly meals focused on high-calorie density

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高カロリー密度に着目した高齢者食の設計

英語
Designing elderly meals focused on high-calorie density

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高カロリー密度に着目した高齢者食の設計

英語
Designing elderly meals focused on high-calorie density

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
elderly

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高齢者でも十分なエネルギーを摂取できる高カロリー密度食の食事設計

英語
Meal planning for high-calorie-density diets that ensure adequate energy intake for older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要評価項目は、VAS試験による主観的評価とする。
(食品を摂取した前後)

英語
The primary endpoint will be a subjective assessment using the VAS test.
(Before and after food intake)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
画像試験および試食試験を実施する。

英語
We will conduct visual and taste tests.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
画像試験および試食試験を実施する。

英語
We will conduct visual and taste tests.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
画像試験および試食試験を実施する。

英語
We will conduct visual and taste tests.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
画像試験および試食試験を実施する。

英語
We will conduct visual and taste tests.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
嚥下機能の低下がみられず、普段の食事と変わらない形態の食事を無理なく摂取できること

英語
There is no evidence of impaired swallowing function, and the patient is able to consume meals of the same consistency as their usual diet without difficulty.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
提供する食事の摂取が困難な人。また、主治医がいる場合、試験参加への許可が得られない人。

英語
People who have difficulty consuming the meals provided.In addition,people who cannot obtain permission to participate in the study from their physician.

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 仙示
ミドルネーム
姓 奥村

英語
名 Hisami
ミドルネーム
姓 Okumura

所属組織/Organization

日本語
同志社女子大学

英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts

所属部署/Division name

日本語
生活科学部食物栄養科学科

英語
Division of Food and Nutritional Sciences, Department of Life Sciences

郵便番号/Zip code

602-0893

住所/Address

日本語
京都市上京区今出川通寺町西入

英語
Teramachi Nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-251-4247

Email/Email

hls007@dwc.doshisha.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 仙示
ミドルネーム
姓 奥村

英語
名 Hisami
ミドルネーム
姓 Okumura

組織名/Organization

日本語
同志社女子大学

英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts

部署名/Division name

日本語
生活科学部食物栄養科学科

英語
Division of Food and Nutritional Sciences, Department of Life Sciences

郵便番号/Zip code

602-0893

住所/Address

日本語
京都市上京区今出川通寺町西入

英語
Teramachi Nishiiru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto-city

電話/TEL

075-251-4247

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hls007@dwc.doshisha.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
同志社女子大学

英語
Division of Food and Nutritional Sciences, Department of Life Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
同志社女子大学

英語
Division of Food and Nutritional Sciences, Department of Life Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
同志社女子大学　学術情報部学術研究支援課

英語
Doshisha Women's College of Liberal Arts Academic Research Support Section, Academic Information Department

住所/Address

日本語
京都府京田辺市興戸南鉾立97-1

英語
Koudo Minami Hokodate,97-1, Kyotanabe-city, Kyoto

電話/Tel

0774-65-8679

Email/Email

research@dwc.doshisha.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 30 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 17 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 30 日



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日本語
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