UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061415 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070275 |
| 科学的試験名 | 訪問看護師を対象としたガイドライン参照型 AI 利用の影響に関する Web 比較研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/30 |
| 最終更新日 | 2026/04/30 13:09:25 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
訪問看護師を対象としたガイドライン参照型AI利用の影響に関する研究
英語
A study of the effects of guideline-referenced AI use among home-visit nurses
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
訪問看護師AI利用研究
英語
Home-Visit Nurse AI Use Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
訪問看護師を対象としたガイドライン参照型 AI 利用の影響に関する Web 比較研究
英語
Web-Based Comparative Study of the Effects of Guideline-Referenced AI Use Among Home-Visit Nurses
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
訪問看護師AI利用Web比較研究
英語
Home-Visit Nurse AI Web Comparative Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当せず（訪問看護師を対象としたWeb模擬事例課題）
英語
Not applicable; web-based simulated case task among home-visit nurses
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、訪問看護師を対象として、模擬事例課題におけるガイドライン参照型AI利用が、課題遂行後の精神的努力、課題の難しさ、および回答への自信に与える影響を検討することである。
英語
The objective of this study is to examine the effects of guideline-referenced AI use on perceived mental effort, perceived task difficulty, and confidence after completing a simulated case-based task among home-visit nurses.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
教育・行動・情報支援
英語
Educational, behavioural, or informational support
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
課題終了直後に9件法の単一項目で評価した精神的努力。得点範囲は1から9であり、得点が高いほど課題遂行に要した精神的努力が大きいことを示す。
英語
Perceived mental effort assessed immediately after completing the task using a 9-point single-item rating. Scores range from 1 to 9, with higher scores indicating greater mental effort invested in completing the task.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
課題終了直後に9件法の単一項目で評価した課題の難しさ、および最終回答の正しさに対する自信。いずれも得点範囲は1から9であり、得点が高いほど課題を難しいと感じた程度、または最終回答に対する自信が高いことを示す。
英語
Perceived task difficulty and confidence in the correctness of the final answer, each assessed immediately after completing the task using a 9-point single-item rating. Scores range from 1 to 9, with higher scores indicating greater perceived task difficulty or greater confidence in the final answer.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
AI群：参加者は、慢性心不全を有する独居高齢者の模擬訪問看護事例課題に取り組む際、ガイドライン参照型AIチャットシステム（NotebookLM）を使用することができた。本システムには心不全関連の公開診療ガイドライン等を事前に搭載し、参加者は課題遂行中に自然言語で質問し、回答を参照することができた。課題はWeb上で1回実施した。参加者には、課題中に本AIシステム以外の外部情報源を参照しないよう指示した。
英語
AI group: Participants completed a simulated home-visit nursing case task involving an older adult living alone with chronic heart failure. During the task, they were allowed to use a guideline-referenced AI chat system built with NotebookLM. The system was preloaded with publicly available heart failure-related clinical guidelines and allowed participants to ask questions in natural language and refer to the generated responses. The task was completed once online. Participants were instructed not to refer to external information sources other than the AI system during the task.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
非AI群：参加者は、AI群と同一の模擬訪問看護事例課題をWeb上で1回実施したが、ガイドライン参照型AIチャットシステムは使用しなかった。参加者には、課題中に外部情報源を参照しないよう指示した。
英語
Non-AI group: Participants completed the same simulated home-visit nursing case task once online without access to the guideline-referenced AI chat system. They were instructed not to refer to external information sources during the task.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1. 日本国内で訪問看護業務に現在従事している看護師
2. 日本語で説明文書および調査項目を読み、回答できる者
3. Webに接続可能な端末を用いて課題および質問紙に回答できる者
4. Webフォーム上で研究参加に同意した者
英語
1. Nurses currently engaged in home-visit nursing practice in Japan
2. Individuals able to read the study information and respond to the questionnaire in Japanese
3. Individuals with access to a web-enabled device for completing the task and questionnaire
4. Individuals who provided informed consent through the web-based form
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1. 同意後に課題を完了しなかった者
2. 主要アウトカム項目が欠測しているなど、回答が明らかに不完全である者
英語
1. Participants who did not complete the task after providing consent
2. Participants whose responses were clearly incomplete, such as missing primary outcome data
目標参加者数/Target sample size
172
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 武雅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石川 |
英語
| 名 | Takemasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishikawa |
所属組織/Organization
日本語
テキックス株式会社
英語
Tekix Corporation
所属部署/Division name
日本語
ななーる訪問看護デベロップメントセンター
英語
Nana-r Home-visit Nursing Development Center
郵便番号/Zip code
560-0085
住所/Address
日本語
大阪府豊中市上新田3丁目6-17-301
英語
#301, 3-6-17, Kamichinden, Toyonaka, Osaka, Japan
電話/TEL
050-1871-0457
Email/Email
info@nana-dc.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 武雅 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 石川 |
英語
| 名 | Takemasa |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ishikawa |
組織名/Organization
日本語
テキックス株式会社
英語
Tekix Corporation
部署名/Division name
日本語
ななーる訪問看護デベロップメントセンター
英語
Nana-r Home-visit Nursing Development Center
郵便番号/Zip code
560-0085
住所/Address
日本語
大阪府豊中市上新田3丁目6-17-301
英語
#301, 3-6-17, Kamichinden, Toyonaka, Osaka, Japan
電話/TEL
050-1871-0457
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ishikawa@nana-r.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tekix Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
テキックス株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
France Bed Home Care Foundation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
公益財団法人 フランスベッド・ホームケア財団
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
テキックス株式会社研究倫理・利益相反審査委員会
英語
Tekix Inc. Research Ethics and Conflict of Interest Review Committee
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区谷町2丁目2－20大手前類第一ビル6階
英語
6F Otemae Rui Daiichi Building, 2-2-20 Tanimachi, Chuo-ku, Osaka, Japan
電話/Tel
050-1871-0457
Email/Email
info@nana-dc.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
140
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070275
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