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一般向け試験名/Public title

日本語
足関節背屈可動域に対する拡散型圧力波治療器の効果およびその機序に関する研究

英語
Effects and Mechanisms of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy on Ankle Dorsiflexion Range of Motion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
足関節背屈可動域に対する拡散型圧力波治療器の効果の検証

英語
Effects of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy on Ankle Dorsiflexion Range of Motion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
足関節背屈可動域に対する拡散型圧力波治療器の効果の検証
―下腿三頭筋およびKager’s fat padに着目した機械的要因と神経・知覚的要因の検討―

英語
Effects of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy on Ankle Dorsiflexion Range of Motion: Investigation of Mechanical and Neural/Perceptual Factors Focusing on the Triceps Surae and Kager's Fat Pad

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
足関節背屈可動域に対する拡散型圧力波治療器の効果の検証
―機械的要因と神経・知覚的要因の検討―

英語
Effects of Radial Extracorporeal Shock Wave Therapy on Ankle Dorsiflexion Range of Motion: Investigation of Mechanical and Neural/Perceptual Factors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では, 下腿三頭筋およびKFPに対するrESWTの照射が足関節背屈可動域に及ぼす影響を検討するとともに、受動トルクおよび組織stiffnessの変化を指標として、機械的要因および神経・知覚的要因への影響を明らかにすることを目的とする.

英語
This study aims to investigate the effects of radial extracorporeal shock wave therapy (rESWT) applied to the triceps surae and Kager's fat pad (KFP) on ankle dorsiflexion range of motion, as well as to elucidate its effects on mechanical and neural/perceptual factors, using changes in passive torque and tissue stiffness as outcome measures.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
足関節最大背屈角度、Weight Bearing Lunge Test (WBLT)

英語
Maximum ankle dorsiflexion angle, Weight-Bearing Lunge Test (WBLT)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
母趾伸展角度、剪断弾性率、受動トルク、slack角、ストレッチ耐性

英語
Hallux dorsiflexion angle, Shear modulus, Passive torque, Slack angle, Stretch tolerance

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
下腿三頭筋およびKager’s fat pad（KFP）に対し、拡散型圧力波を照射する。照射条件は、被験者が耐えうる強度、照射頻度12 Hz、照射数2000発とする。まず、下腿三頭筋に対して40 mmアプリケーターで照射を行い、その後、同条件で15 mmアプリケーターを用いて照射する。さらに、KFPに対しても同条件で15 mmアプリケーターを用いて照射する。

英語
Radial extracorporeal shock wave therapy (rESWT) will be applied to the triceps surae and Kager's fat pad (KFP). The treatment parameters will be set at the maximum intensity tolerated by each participant, with a frequency of 12 Hz and 2000 pulses. First, rESWT will be delivered to the triceps surae using a 40-mm applicator, followed by treatment with a 15-mm applicator under the same conditions. Subsequently, rESWT will also be applied to the KFP using a 15-mm applicator under the same conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Kager’s fat pad（KFP）のみに対し、拡散型圧力波を照射する。照射条件は、被験者が耐えうる強度、照射頻度12 Hz、照射数2000発とする。照射には15 mmアプリケーターを用いる。

英語
Radial extracorporeal shock wave therapy (eESWT) will be applied only to Kager's fat pad (KFP). The treatment parameters will be set at the maximum intensity tolerated by each participant, with a frequency of 12 Hz and a total of 2000 pulses. A 15-mm applicator will be used for the treatment.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
直近6ヶ月以内に足関節の怪我の既往がない健常者

英語
Healthy adults with no history of ankle injury within the past 6 months

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経学的問題の既往を有する者、もしくは体幹および下肢の手術歴がある者

英語
Individuals with a history of neurological disorders or a history of surgery involving the trunk or lower extremities

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	耕太
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Kota
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
医学部 スポーツ医学講座

英語
Department of Sports Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
北海道札幌市西区中央区南１条西17丁目

英語
School of Health Sciences, Sapporo Medical University, South-1, West-17, Chuo-Ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

wkota@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	知里
ミドルネーム
姓	奥泉

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Okuizumi

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学大学院

英語
Sapporo Medical University Graduate School

部署名/Division name

日本語
保健医療学研究科 理学療法学・作業療法学専攻 生体工学・スポーツ整形外科学領域

英語
Division of Biomechanics&Sports Orthopedics, Department of Physical Therapy and Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
北海道札幌市西区中央区南１条西17丁目

英語
School of Health Sciences, Sapporo Medical University, South-1, West-17, Chuo-Ku, Sapporo, Hokkaido,

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

okuizumi@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sapporo Medical University Graduate School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
札幌医科大学大学院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Sapporo Medical University

住所/Address

日本語
北海道札幌市西区中央区南１条西17丁目

英語
School of Health Sciences, Sapporo Medical University, South-1, West-17, Chuo-Ku, Sapporo, Hokkaido

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

rinri@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

29

日

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