UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061483
受付番号 R000070265
科学的試験名 産前産後の骨盤帯痛に関するリスク因子の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/05/08
最終更新日 2026/05/07 17:51:29

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
産前産後の骨盤帯痛に関するリスク因子の検討

英語
Musculoskeletal Risk Factors for Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain: A Prospective Cohort Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
産前産後の骨盤帯痛に関するリスク因子の検討

英語
Musculoskeletal Risk Factors for Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain: A Prospective Cohort Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
産前産後の骨盤帯痛に関するリスク因子の検討

英語
Musculoskeletal Risk Factors for Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain: A Prospective Cohort Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
産前産後の骨盤帯痛に関するリスク因子の検討

英語
Musculoskeletal Risk Factors for Pregnancy-Related Pelvic Girdle Pain: A Prospective Cohort Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
産前産後の骨盤帯痛

英語
pregnancy-related pelvic girdle pain

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 整形外科学/Orthopedics
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、妊娠の進行に伴うインナーユニット機能および姿勢・動作パターンの変化を経時的に追跡し、産前産後の骨盤帯痛発症との関連を明らかにすることで、症状が顕在化する前に身体的リスクを特定し、最も効果的な時期に個別化された理学療法を検討するための一助とすることである。

英語
The purpose of this study is to longitudinally track changes in inner unit function, posture, and movement patterns associated with the progression of pregnancy, and to clarify their relationship with the onset of pre- and postpartum pelvic girdle pain. By doing so, we aim to identify physical risks before symptoms become manifest and to provide a basis for considering individualized physical therapy at the most effective timing.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
リスク因子

英語
Risk factors

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
妊娠12・20・28・36週および産後1か月におけるVisual Analog Scale（VAS）による疼痛評価

英語
Pain assessment using the Visual Analogue Scale (VAS)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
日本語版骨盤帯質問票による機能障害の評価（PGQ-J）
超音波診断装置を用いた筋機能評価（横隔膜・腹横筋・多裂筋の筋厚変化率、骨盤底筋群の挙上量と直腸肛門角）
SPLYZA Motionを用いた姿勢・動作評価（立位姿勢および歩行時における関節角度）

英語
Functional disability level assessed by the Japanese-Language version of the Pelvic Girdle Questionnaire (PGQ-J)
Muscle function evaluation using ultrasonography (muscle thickening fraction of the diaphragm, transversus abdominis, and multifidus; bladder base elevation and anorectal angle of the pelvic floor muscles)
Postural and movement evaluation using SPLYZA Motion (joint angles during standing and gait)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の初産婦であること、定期的な妊婦健診を受診していること、産婦人科医（主治医）の許可を得ていること

英語
Primiparous women aged 20 years or older, Receiving regular prenatal checkups, Having obtained permission from their obstetrician (attending physician)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
安静指示が出ている場合（切迫早産など）、異常な妊娠がある場合（前置胎盤、子宮外妊娠など）、多胎妊娠の場合、妊娠合併症のある場合（妊娠高血圧症候群・妊娠糖尿病など）、腰部に外傷、腫瘍、感染の既往がある場合、整形外科疾患（脊柱・骨盤・股関節）や婦人科疾患による手術を受けたことがある場合

英語
Participants on prescribed bed rest (e.g., threatened premature labor), Abnormal pregnancy (e.g., placenta previa, ectopic pregnancy), Multiple pregnancy, Pregnancy complications (e.g., hypertensive disorders of pregnancy, gestational diabetes mellitus), History of trauma, tumor, or infection in the lumbar region, History of surgery for orthopedic conditions (spine, pelvis, or hip joint) or gynecological disorders

目標参加者数/Target sample size

57


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悠加
ミドルネーム
姓 横井

英語
名 Yuka
ミドルネーム
姓 Yokoi

所属組織/Organization

日本語
城西国際大学大学院

英語
Josai International University

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-0002

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１

英語
1 Gumyo, Togane-shi, Chiba

電話/TEL

0475-53-2444

Email/Email

yokoi@jiu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 歩美
ミドルネーム
姓 佐藤

英語
名 Ayumi
ミドルネーム
姓 Sato

組織名/Organization

日本語
城西国際大学大学院

英語
Josai International University

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

283-0002

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１

英語
1 Gumyo, Togane-shi, Chiba

電話/TEL

0475-55-8800

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mh25-003@jiu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
城西国際大学大学院

部署名/Department

日本語
健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
城西国際大学大学院

英語
Josai International University

住所/Address

日本語
千葉県東金市求名１

英語
1 Gumyo, Togane-shi, Chiba

電話/Tel

0475-55-8800

Email/Email

yokoi@jiu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 05 月 08 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 05 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、産前産後の骨盤帯痛に関連する身体的リスク因子を特定することを目的とした前向きコホート研究である。医療法人慈繁会トータルヘルスクリニックを受診する妊娠中・産後の女性57名を対象とし、妊娠12週、20週、28週、36週、および産後1ヶ月の計5時点において経時的な評価を行う。
主要評価項目は疼痛（VAS）および機能障害（PGQ-J）とし、副次評価項目として超音波診断装置を用いたインナーユニット（横隔膜、腹横筋、多裂筋、骨盤底筋群）の筋機能評価、およびSPLYZA Motionを用いた姿勢・動作解析を実施する。
統計解析では、各評価項目の経時的変化を反復測定分散分析等で確認した後、VASを従属変数とした重回帰分析を行い、PPGP発症に寄与する筋機能および動作学的因子の関連を明らかにする。

英語
This study is a prospective cohort study aimed at identifying physical risk factors associated with pregnancy-related pelvic girdle pain (PPGP). The study will involve 57 pregnant and postpartum women visiting Total Health Clinic. Assessments will be conducted longitudinally at five time points: 12, 20, 28, and 36 weeks of gestation, and 1 month postpartum.
The primary outcomes are pain intensity (VAS) and functional disability (PGQ-J). Secondary outcomes include the evaluation of inner unit muscle function (diaphragm, transversus abdominis, multifidus, and pelvic floor muscles) using ultrasonography, and postural and movement analysis using SPLYZA Motion.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 05 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 05 月 07 日



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